Ennen CAG: tä käytetyn akupression vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintärkeisiin merkkeihin
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University
Ennen sepelvaltimoiden angiografiaa käytetyn akupressuurin vaikutus kipuun, ahdistukseen ja elintärkeisiin merkkeihin potilailla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ennen toimenpidettä sovelletun akupressuurin vaikutuksia kipu-, ahdistuneisuuteen ja elintärkeisiin merkkeihin potilailla, jotka levitettiin Kocaelin kaupungin sairaalan angiografiayksikköön ja että niiden oli suoritettava suunniteltu radiaalinen valtimo sepelvaltimoiden angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Kocaelin kaupungin sairaalan angiografiayksikössä ennen sepelvaltimoiden angiografian sovellettujen akupressuurien vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja elintärkeisiin merkkeihin potilaiden, joiden on tarkoitus käydä sepelvaltimoiden angiografia.
Se tehtiin Kocaelin kaupungin sairaalan angiografiayksikössä.
Tutkimuksessa käytettiin kerrostettua lohkon satunnaistamismenetelmää ja 93 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin kahdelle erilaiselle interventioryhmälle, joista toinen sai akupressuria ja toinen huijausinterventio ennen sepelvaltimoiden angiografiaa ja kontrolliryhmää, joka sai standardihoitoa.
Tiedot kerättiin käyttämällä 'henkilökohtaisten tietolomakkeen', 'State Ahdistus Inventory (Stai)', 'Visual Analog Scale (VAS)' ja 'Potilaan seurantalomake'.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkki, 41001
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit
- Yli 18 -vuotias,
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkilaisia,
- Avoin viestintään,
- Ensimmäistä kertaa säteittäinen valtimo -sepelvaltimoiden angiografia,
- Valinnaiset potilaat, joille tehdään suunniteltu (ei-kiireellinen) sepelvaltimoiden angiografia,
- Potilaat, joille ei suoritettu stentti-/ilmapallo -interventiota angiografian aikana,
- Herää ja tietoinen sepelvaltimoiden aikana (ei ole otettuja rauhoittuja (Dormicum/fentanyyli))
- Alueilla, joilla akupressureita käytetään (hematooma, ekkymoosi jne.), Muodonmuutoksia tai vaurioita ei
- Koska hän ei ole ottanut rauhoittavia tai kipulääkkeitä 5 tuntia ennen angiografiaa,
- Ei kokemusta akupressureista,
- Ei historiaa osallistua koulutuskursseihin ja joogatunneihin stressin ja ahdistuksen hallitsemiseksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei diagnoosia ahdistuneisuushäiriöstä eikä saa lääketieteellistä hoitoa
- Ei masennuksen diagnoosia eikä saa lääketieteellistä hoitoa
- Tasainen takaosassa (potilaat, joilla ei ole hengitysvaikeuksia jne.),
- Hemodynaamisesti vakaa (ei rintakipu tai rytmihäiriöt),
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Aikaisemmin sepelvaltimoiden angiografia säteittäisestä tai reisiluuvaltimosta
- Krooninen kipu
- Käytetty opioidilääkitys
- CAG -menettely suoritettava reisiluun valtimosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huijaus
Sham Acupressure sovelletaan kolmeen pisteeseen, jotka ovat yhdensuuntaisia HT7: n, LI4: n ja PC6: n kanssa, noin 1-1,5 cm: n päässä meridiaaneista.
Akupressureiden pisteiden valmistelemiseksi nämä pisteet hieroavat noin 20-30 sekuntia kohdistamatta suoraa painetta vähentäen kudosherkkyyttä.
Tutkija soveltaa sitten akupressureita näihin pisteisiin ja symmetrisiin pisteisiin käyttämällä peukaloa kolmen minuutin ajan, mutta se kohdistaa vähemmän paineita kuin vaadittavat tasot.
Samankaltainen kuin akupressuryhmä, valmistelut ja akupressioiden levitys vievät yhteensä noin 20 minuuttia jokaiselle potilaalle.
|
Sham Acupressure sovelletaan kolmeen pisteeseen, jotka ovat yhdensuuntaisia HT7: n, LI4: n ja PC6: n kanssa, noin 1-1,5 cm: n päässä meridiaaneista.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa mitään puuttumista ja saavat rutiinihoitoa ja hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Akupressointi
Akupressureita sovelletaan yhteensä kolmeen pisteeseen, nimittäin HT7, LI4 ja PC6, jonka tutkija määrittelee todistuksen kirjallisuuden ja asiantuntijalausunnon mukaan ennen akupressuriryhmän CAG -menettelyä.
"CUN" -mittausyksikköä käytetään pisteiden määrittämiseen, joissa sovellus tehdään.
Ennen käyttöä, noin 20-30 sekunnin kuluttua lämmityksestä ja hankaamisesta ilman suoraa painetta akupressointipisteisiin, tutkija painaa määritettyjä akupressuripisteitä manuaalisesti peukalon kanssa 10 sekunnin ajan luodakseen syvyyden 1-1,5 cm.
Jokaiseen akupressiopisteeseen kohdistetaan painetta kolme peräkkäistä minuuttia (hengitysrytmissä) nostamatta sormea, mikä mahdollistaa kahden sekunnin rentoutumisen.
Koska myös toiseen raajalle valitun kolmen eri pisteeseen kohdistetaan symmetria, jokaiseen pisteeseen kohdistetaan yhteensä 18 minuuttia painetta, kolmen minuutin tilassa.
|
Akupressuria sovelletaan yhteensä kolmeen pisteeseen: suuren suolen meridiaanin (LI4-hegu-piste) neljäs piste ja sydämen meridiaanin kuudes piste (PC6-nei Guan Point), joka sijaitsee kolme sormea ranteen yläpuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion-piirto-ahdistusasteikko (STAI)
Aikaikkuna: Ennen akupressurointia, 20 minuutin kuluttua akupressurista (20 minuuttia levityksen jälkeen huijausryhmässä, 20 min. Kontrolliryhmän alkuperäisen mittauksen jälkeen) heti CABG -menettelyn jälkeen, 2 ja 4 tuntia myöhemmin
|
Valtion piirto-ahdistusasteikko (STAI) on Spielberger et ai. vuonna 1970.
Stai määrittelee, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyssä tilassa.
Stain turkkilaisen sopeutumisen tekivät Öner ja Le Compte vuonna 1983, ja Cronbach Alpha -kertoimen ilmoitettiin olevan 0,94 (Öner ja Le Compte, 1985).
Stai koostuu 20 kysymyksestä neljän pisteen Likert-tyypistä.
STAI: n lausunnot arvioidaan ollenkaan 1 pisteessä, vähän 2 pistettä, paljon 3 pistettä ja täysin 4 pistettä.
Tässä osassa lausunnot on jaettu suoraan ja käännetään.
Asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 20-80 ja asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa ahdistustason nousun.
Pistemäärä 0-19 ei osoita ahdistusta, pistemäärä 20-39 osoittaa lievää, pistemäärä 40-59 osoittaa kohtalaista ja pisteet 60-79 osoittaa vakavaa ahdistusta.
On todettu, että ne, jotka saavat 60 pistettä ja enemmän, tarvitsevat ammatillista apua.
|
Ennen akupressurointia, 20 minuutin kuluttua akupressurista (20 minuuttia levityksen jälkeen huijausryhmässä, 20 min. Kontrolliryhmän alkuperäisen mittauksen jälkeen) heti CABG -menettelyn jälkeen, 2 ja 4 tuntia myöhemmin
|
|
Kivunarvioinnin visuaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Ennen akupressurointia, 20 minuutin kuluttua akupressurista (20 minuuttia levityksen jälkeen huijausryhmässä, 20 min. Kontrolliryhmän alkuperäisen mittauksen jälkeen) heti CABG -menettelyn jälkeen, 2 ja 4 tuntia myöhemmin
|
Asteikko on 10 cm: n pystysuora tai vaakasuora viiva, jolla potilaat merkitsevät kipua, ilman kipua, joka on kirjoitettu toiseen päähän ja toisella sietämätöntä kipua.
Etäisyys, jolla potilas merkitsee heidän kipua ja kipualuetta, mitataan ja kirjataan.
Asteikko koostuu viidestä osasta.
Jokainen osa on alueella 2 pistettä.
'0' Pisteet-ei kipua, '1-2 pistettä, erittäin lievä kipu', '3-4 pistettä, lievä kipu', '5-6 pistettä, kohtalainen kipu', '7-8 pistettä, vaikea kipu' tarkoittaa '9-10 pistettä, kiusallista kipua'.
|
Ennen akupressurointia, 20 minuutin kuluttua akupressurista (20 minuuttia levityksen jälkeen huijausryhmässä, 20 min. Kontrolliryhmän alkuperäisen mittauksen jälkeen) heti CABG -menettelyn jälkeen, 2 ja 4 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Verenpaineen seurantaa käytetään arvioimaan akupression-, huijausryhmien ja kontrolliryhmien vaikutuksia kivun ja ahdistuksen fysiologisiin oireisiin.
Tutkija suorittaa systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset käyttämällä samaa manuaalista sphygmomanometrin instrumenttia.
Verenpaine ilmaistaan "mmhg".
|
Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Sykkeen mittaus
Aikaikkuna: Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Sykettä käytetään arvioimaan akupressurien, huijaus- ja kontrolliryhmien vaikutuksia kivun ja ahdistuksen fysiologisiin oireisiin.
Tutkija mittaa sykettä laskemalla säteittäisen valtimon (käsittelemätön valtimo) yhden minuutin ajan.
Syke viittaa lyöntien lukumäärään minuutissa.
|
Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Sitä käytetään arvioimaan hengityksen, akupressuurin, huijausryhmien vaikutuksia kivun ja ahdistuksen fysiologisiin oireisiin.
Tutkija mitataan hengitystaajuuteen laskemalla rinnan inspiroivat ja hengitysliikkeet yhden minuutin ajan.
Hengitystaajuus viittaa hengityksen lukumäärään minuutissa.
|
Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Hapen kyllästymistä käytetään arvioimaan kivun ja ahdistuksen vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin akupressureissa, huijausryhmissä.
Hapen kyllästyminen mitattiin asettamalla pulssioksimetri potilaan sormelle, jota tutkija käytti veren hapen tason määrittämiseen.
SPO2: ksi ilmaistun happikyllinnän arviointia koskeva normaali vertailualue hyväksyttiin 95-100%.
|
Mukaan lukien yhteensä 5 mittausta ennen toimenpidettä, 20 minuuttia sovelluksen jälkeen, heti toimenpiteen jälkeen, 2 tuntia toimenpiteen jälkeen ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BandirmaOnyediEylul University
- ethics committee (Rekisterin tunniste: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .