プラーク乾癬第IIフェーズ研究患者におけるRSS0393軟膏の有効性と安全性を評価する

包含基準：

1. インフォームドコンセントに署名した年齢は、18歳以上で、75歳以下、男性または女性でなければなりません
2. スクリーニングでは、ボディマス指数[BMI =重量（kg）/高さ2（m2）]≥18.0kg/m2
3. ランダム化の6か月以上前のプラーク乾癬の履歴
4. スクリーニングとベースラインでは、患部のBSAは2％〜20％（両端を含む）、PASIスコア≥2、PGAスコア2以上でした。
5. 被験者は、研究に関連する手順の開始前にインフォームドコンセントに自発的に署名し、調査員とスムーズに通信することができ、臨床研究プロトコルの要件に厳密に準拠して研究を完了し、喜んで完了することをいとわない。
6. パートナーが子供を産んでいない肥沃な女性である肥沃な女性の被験者または男性の被験者は、インフォームドコンセントに署名した日から最後の用量の8週間後に署名し、非常に効果的な避妊法を自発的に使用することを計画しています

除外基準：

1. 次の病歴または付随する病気のいずれかを呈します。

   1. guttate乾癬、膿疱性乾癬、赤血球症、関節乾癬、薬物誘発性乾癬など、被験者のスクリーニング中のプラーク乾癬以外の他の種類の乾癬の診断
   2. 被験者は、調査員がこの研究の関連するエンドポイントの評価に影響を与える可能性があると判断した他の皮膚疾患または状態を患っています
   3. リウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス、硬化症または多筋炎、多発性硬化症、またはその他の中枢性脱髄症、原発性シェーグレン症候群、免疫不足症候群などを含むがこれらに限定されない、他の持続的な活動性自己免疫疾患。

2. 安全に影響する重要な病歴または根本的な病気があります

   1. 被験者は、治療後に治癒したin situで皮膚扁平上皮癌または基底細胞癌または子宮頸がんを除き、スクリーニング訪問前の5年前に活発な悪性腫瘍または悪性腫瘍の既往があります。
   2. うつ病の既往および/または臨床的に臨床的に自殺のリスクがあるとみなされた参加者。
   3. ベースラインの2週間以内に全身性抗感染療法、またはベースラインの4週間前に重度の感染または全身感染が必要なベースラインの4週間以内に活動的な感染症、または感染症またはその他の慢性、再発、または活動性感染症が研究者が適切にしているとみなされる他の慢性、再発、または活性感染を必要とする。
   4. スクリーニングの1か月前に手術を受けたか、調査員によって決定されたとおりに回復していないか、研究期間中に手術を計画していませんでした。
   5. 現在、活性結核感染症があるか、胸部X線撮影は活性結核感染症の存在を示しています。
   6. 深刻な、進行性、制御されていない心血管または脳血管、呼吸、肝臓、腎臓、胃腸、血液、神経障害、または精神障害、医学的測定、病状など。

3. スクリーニングの時点で、臨床検査および/または12鉛の心電図が以下を示しました。

   1. ヘモグロビン<100.0 g/L（男性）または<90.0 g/L（女性）;
   2. 白血球数<3.0×109/L;
   3. 好中球数<1.5×109/l;
   4. 血小板数<100×109/l;
   5. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）>通常の上限（ULN）の2.5倍。
   6. 総ビリルビン（TBIL）>正常（ULN）の上限の1.5倍。 g）単純化されたMDRD式（詳細については付録13.5を参照）で計算された推定糸球体ろ過率（EGFR）は<60 ml/min/1.73です。 m²、または血清クレアチニンは正常範囲外であり、調査員はこの研究への参加が適切ではないと判断します。
   7. B型肝炎表面抗原（HBSAG）、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV）、梅毒抗体検査、抗肝炎ウイルス（HCV）抗体検査陽性; HBSAGが陰性であるが、B型肝炎コア抗体（HBCAB）陽性およびB型肝炎ウイルスデオキシリボ核酸（HBV DNA）陽性または正常の上限を超えている場合。
   8. 12鉛心電図検査は、急性心筋虚血、心筋梗塞、重度の不整脈、または著しいQTC延長（QTC> 500 ms）を含むがこれらに限定されない、被験者の安全性に影響を与える可能性のある臨床的に有意な異常を示しています。

4. 概況

   1. 妊娠から妊娠の終了まで女性状態として定義され、スクリーニング期間中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-HCG）の陽性血液検査として定義されています。
   2. 治験薬または治験薬の成分にアレルギー
   3. スクリーニング前の年のアルコールまたは違法薬物乱用の歴史
   4. ランダム化の12週間前に、研究期間中にライブ減衰ワクチンを受け取ることを目的とした、またはランダム化の12週間前の12週間前のワクチン臨床試験に参加することを目的としたライブ減衰ワクチンを受けました。
   5. ランダム化の8週間以内に約500 mLの血液を寄付するか、研究期間中に献血計画を立てています
   6. この研究の治療中に、治療中に自然/人工光、日光浴、またはその他の光発光ダイオード（LED）に過度にさらされると予想される被験者。調査員は、研究薬の安全性と有効性の評価に影響を与え、包含には適していない他の条件があると判断しました。