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毎日の職業パフォーマンスに対する認知指向の有効性(協同組合)

2026年6月26日 更新者:Louise Møldrup Nielsen

デンマークのリハビリテーションの文脈における毎日の職業パフォーマンス(協同組合)に対する認知指向の有効性

この臨床研究の目標は、デンマークのリハビリテーションの文脈で適用されたときに、脳損傷を加えた成人(45歳以上)の毎日の職業パフォーマンス(45歳以上)の認知指向の有効性を調べることです。 主な研究の問題は、通常のリハビリテーションの実践と比較して、日常活動(ADL)のパフォーマンス(ADL)の改善(ADL)と生活の質の改善に対する協同組合アプローチの有効性は何ですか。

介入グループの参加者は、次の段階でのリハビリテーションの一環として、協同組合の介入を受け取ります。

初期段階:ゴールセットは必須であり、ベースラインCOPMで特定された参加者の優先順位付けされたADLパフォーマンスの問題に基づいています。 教育段階:メタ認知的目標 - 計画チェック戦略における個々の教育。 トレーニングフェーズ:問題解決とスキルの獲得のためのゴールプランドックチェックの繰り返し使用を伴う協同組合トレーニング。 セラピストは、動的なパフォーマンス分析とガイド付き発見を採用して、参加者がパフォーマンスの問題を理解し、目標を達成するための計画を策定するのを支援します。 その後、参加者は、ドメイン固有の認知戦略の開発に焦点を当てて、これらの計画を実行および評価します。 セラピストは、スキルの一般化と移転を積極的に奨励しています。 宿題は必須です。

対照群の参加者は、次の段階で通常のリハビリテーションの実践を受け取ります。

初期段階:ゴールセットはオプションであり、以前の評価または参加者との会話に基づいている場合があります。 トレーニングフェーズ:アクティビティの観察と実践や、パフォーマンスの問題や参加者がそれらにどのように対処するかについての相談など、さまざまなアプローチが取られる場合があります。 セラピストは、参加者のパフォーマンスを口頭で、物理的に、またはトラフ絵の材料を導くことができます。 宿題を含めることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Louise M Nielsen
  • 電話番号:+4587552413
  • メール:lmn@via.dk

研究場所

      • Viborg、デンマーク、8800
        • 募集
        • Rehabilitation center
        • コンタクト:
          • Mie Tholstrup
          • 電話番号:+4520695540
          • メール:kmk@viborg.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中または外傷性脳損傷
  • 急性病院または専門的なリハビリテーションユニットから地方自治体のリハビリテーションへ
  • 少なくともADLパフォーマンスの問題について

除外基準:

  • 認知症、精神病診断、commotio、脳腫瘍、または変性神経学的状態。
  • アルコールまたは薬物乱用
  • デンマーク語をスパイキングしたり理解したりしないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
協同組合の介入:初期段階:ゴールセットは必須であり、ベースラインCOPMで特定された参加者の優先順位付けされたADLパフォーマンスの問題に基づいています。 教育段階:メタ認知的目標 - 計画チェック戦略における個々の教育。 トレーニングフェーズ:問題解決とスキルの獲得のためのゴールプランドックチェックの繰り返し使用を伴う協同組合トレーニング。 セラピストは、動的なパフォーマンス分析とガイド付き発見を採用して、参加者がパフォーマンスの問題を理解し、目標を達成するための計画を策定するのを支援します。 その後、参加者は、ドメイン固有の認知戦略の開発に焦点を当てて、これらの計画を実行および評価します。 セラピストは、スキルの一般化と移転を積極的に奨励しています。 宿題は必須です。
アクティブコンパレータ:コントロール
通常の練習:初期フェーズ:ゴールセットはオプションであり、以前の評価または参加者との会話に基づいている場合があります。 トレーニングフェーズ:アクティビティの観察と実践や、パフォーマンスの問題や参加者がそれらにどのように対処するかについての相談など、さまざまなアプローチが取られる場合があります。 セラピストは、参加者のパフォーマンスを口頭で、物理的に、またはトラフ絵の材料を導くことができます。 宿題を含めることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定(COPM)
時間枠:ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
ベースライン、最大14週間、26週間の追跡

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターとプロセススキルの評価(AMP)-ADLパフォーマンス品質
時間枠:ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
参加者ADLパフォーマンスの品質は、作業療法の課題計器であるAMPで測定されます。 ADLパフォーマンスのプロセスと運動能力の両方が測定され、個別に報告されます
ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
EuroQOL-5ドメイン(EQ-5D-5L)
時間枠:ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
世界保健機関の障害評価スケジュール2.0(whodas 2.0)
時間枠:ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
世界保健機関の生活の質(WHOQOL-BREF)
時間枠:ベースライン、最大14週間、26週間の追跡
ベースライン、最大14週間、26週間の追跡

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月2日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月4日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月26日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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