- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919315
일일 직업 성과에 대한인지 지향의 효과 (협동 조합)
덴마크 재활 맥락에서 일일 직업 성과 (협동 조합)에 대한인지 지향의 효과
이 임상 연구의 목표는 덴마크 재활 맥락에 적용될 때 뇌 손상이 누적 된 성인 (45+)의 일일 직업 성과 (CO-OP)에 대한인지 지향의 효과를 조사하는 것입니다. 주요 연구 문제는 다음과 같습니다. 일상 활동 (ADL)의 성과 개선에 대한 협동 조합 접근법의 효과는 일반적인 재활 실습과 비교할 때 삶의 질입니다.
중재 그룹의 참가자는 다음 단계에서 재활의 일부로 협동 조합 중재를받습니다.
초기 단계 : 목표 세트는 필수이며 기준선 COPM에서 확인 된 참가자의 우선 순위가 높은 ADL 성능 문제를 기반으로합니다. 교육 단계 : 메타인지 목표 계획-점검 전략의 개별 교육. 교육 단계 : 문제 해결 및 기술 습득을위한 목표 계획 검사의 반복적 인 사용과 관련된 협동 교육. 치료사는 역동적 인 성능 분석 및 가이드 발견을 사용하여 참가자가 성능 문제를 이해하고 목표 달성 계획을 수립 할 수 있도록 도와줍니다. 그런 다음 참가자는 도메인 별인지 전략을 개발하는 데 중점을두고 이러한 계획을 실행하고 평가합니다. 치료사는 기술의 일반화와 전이를 적극적으로 장려합니다. 숙제는 필수입니다.
통제 그룹의 참가자는 다음 단계에서 일반적인 재활 관행을받습니다.
초기 단계 : GoalSetting은 선택 사항이며 이전 평가 또는 참가자와의 대화를 기반으로 할 수 있습니다. 교육 단계 : 활동의 관찰 및 실무 또는 성과 문제에 대한 상담 및 참가자가이를 다룰 수있는 방법과 같은 다양한 접근 방식을 취할 수 있습니다. 치료사는 참가자의 성능을 구두, 물리적 또는 트로프 그림 재료를 안내 할 수 있습니다. 숙제가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louise M Nielsen
- 전화번호: +4587552413
- 이메일: lmn@via.dk
연구 장소
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-
Viborg, 덴마크, 8800
- 모병
- Rehabilitation center
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연락하다:
- Mie Tholstrup
- 전화번호: +4520695540
- 이메일: kmk@viborg.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상
- 급성 병원 또는 전문 재활 장치에서 시립 재활까지의 재건
- 적어도 ADL 성능 문제에 대해
제외 기준 :
- 치매, 정신병 진단, 코모 티오, 뇌종양 또는 퇴행성 신경 학적 상태.
- 알코홀 또는 약물 남용
- 덴마크어를 스피킹하거나 이해하지 못합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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협동 중재 : 초기 단계 : 목표 세트는 필수이며 참가자의 우선 순위가 정해진 ADL 성능 문제를 기준으로 기준선 COPM에서 확인했습니다.
교육 단계 : 메타인지 목표 계획-점검 전략의 개별 교육.
교육 단계 : 문제 해결 및 기술 습득을위한 목표 계획 검사의 반복적 인 사용과 관련된 협동 교육.
치료사는 역동적 인 성능 분석 및 가이드 발견을 사용하여 참가자가 성능 문제를 이해하고 목표 달성 계획을 수립 할 수 있도록 도와줍니다.
그런 다음 참가자는 도메인 별인지 전략을 개발하는 데 중점을두고 이러한 계획을 실행하고 평가합니다.
치료사는 기술의 일반화와 전이를 적극적으로 장려합니다.
숙제는 필수입니다.
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활성 비교기: 제어
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일반적인 실습 : 초기 단계 : GoalSetting은 선택 사항이며 이전 평가 또는 참가자와의 대화를 기반으로 할 수 있습니다.
교육 단계 : 활동의 관찰 및 실무 또는 성과 문제에 대한 상담 및 참가자가이를 다룰 수있는 방법과 같은 다양한 접근 방식을 취할 수 있습니다.
치료사는 참가자의 성능을 구두, 물리적 또는 트로프 그림 재료를 안내 할 수 있습니다.
숙제가 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정 (COPM)
기간: 기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 및 프로세스 기술 평가 (AMPS) -ADL 성능 품질
기간: 기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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참가자 ADL 성능 품질은 산업 요법 분석 기기 인 AMP로 측정됩니다.
ADL 성능의 프로세스 및 운동 기술 모두 측정 및 별도로보고됩니다.
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기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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EuroQol-5 도메인 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 (Whodas 2.0)
기간: 기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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세계 보건기구 삶의 질 (WHOQOL-BREF)
기간: 기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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기준선, 최대 14 주, 26 주 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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