- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06919315
Эффективность когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP)
Эффективность когнитивной ориентации на ежедневную профессиональную деятельность (CO-OP) в контексте датской реабилитации
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность когнитивной ориентации на повседневную профессиональную деятельность (CO-OP) у взрослых (45+) с внесенной травмой головного мозга при применении в контексте датской реабилитации. Основной вопрос исследования: какова эффективность кооперативного подхода к улучшению эффективности повседневной деятельности (ADL) и качества жизни по сравнению с обычной реабилитационной практикой.
Участники группы вмешательства получат кооперативное вмешательство как часть своей реабилитации на следующих этапах:
Первоначальный этап: целеустремленность является обязательной и основана на проблемах с приоритетными участниками ADL, выявленными в их базовой COPM. Фаза образования: индивидуальное образование в стратегии метакогнитивного целей-плана-до-хок. Фаза обучения: кооператив, который включает в себя повторяющееся использование целевого плана-до-версии для решения проблем и приобретения навыков. Терапевт использует динамический анализ эффективности и управляющий открытием, чтобы помочь участникам понять проблемы эффективности и сформулировать планы по достижению своих целей. Затем участники выполняют и оценивают эти планы, с акцентом на разработку когнитивных стратегий, специфичных для домена. Терапевт активно поощряет обобщение и передачу навыков. Домашнее задание обязательно.
Участники контрольной группы получат обычную практику реабилитации на следующих этапах:
Начальный этап: целеустремленность является необязательным и может основываться на предыдущей оценке или на разговоре с участником. Этап обучения: могут быть приняты различные подходы, такие как наблюдение и практика деятельности или консультации по вопросам эффективности и о том, как участники могут с ними иметь дело. Терапевт может направлять производительность участника в устной, физической или впадительной картинной материалах. Домашнее задание может быть включено.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Louise M Nielsen
- Номер телефона: +4587552413
- Электронная почта: lmn@via.dk
Места учебы
-
-
-
Viborg, Дания, 8800
- Рекрутинг
- Rehabilitation center
-
Контакт:
- Mie Tholstrup
- Номер телефона: +4520695540
- Электронная почта: kmk@viborg.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инсульт или травматическая травма головного мозга
- Отказано от острой больницы или специализированных реабилитационных подразделений в муниципальную реабилитацию
- По крайней мере, по проблеме производительности ADL
Критерии исключения:
- Деменция, психотические диагнозы, Commotio, опухоль головного мозга или дегенеративные неврологические состояния.
- Алькохол или злоупотребление наркотиками
- Не ловить и не понимать датского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Кооперативное вмешательство: начальная фаза: целеустремленность является обязательным и основано на проблемах с приоритетным участником ADL, выявленными в их базовой COPM.
Фаза образования: индивидуальное образование в стратегии метакогнитивного целей-плана-до-хок.
Фаза обучения: кооператив, который включает в себя повторяющееся использование целевого плана-до-версии для решения проблем и приобретения навыков.
Терапевт использует динамический анализ эффективности и управляющий открытием, чтобы помочь участникам понять проблемы эффективности и сформулировать планы по достижению своих целей.
Затем участники выполняют и оценивают эти планы, с акцентом на разработку когнитивных стратегий, специфичных для домена.
Терапевт активно поощряет обобщение и передачу навыков.
Домашнее задание обязательно.
|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Обычная практика: начальная фаза: целеустремленность не является обязательным и может основываться на предыдущей оценке или на разговоре с участником.
Этап обучения: могут быть приняты различные подходы, такие как наблюдение и практика деятельности или консультации по вопросам эффективности и о том, как участники могут с ними иметь дело.
Терапевт может направлять производительность участника в устной, физической или впадительной картинной материалах.
Домашнее задание может быть включено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Канадская мера производительности труда (COPM)
Временное ограничение: Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторных и процессовых навыков (AMP) - качество производительности ADL
Временное ограничение: Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Качество производительности участников AD
Как процесс, так и моторные навыки в производительности ADL будут измерены и сообщаются отдельно
|
Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
|
Домен Euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
|
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
|
|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Базовая линия, до 14 недель, 26 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CO-OP project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .