- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919315
Eficácia da orientação cognitiva ao desempenho ocupacional diário (cooperativa)
Eficácia da orientação cognitiva ao desempenho ocupacional diário (cooperativa) em um contexto de reabilitação dinamarquês
O objetivo deste estudo clínico é examinar a eficácia da orientação cognitiva ao desempenho ocupacional diário (cooperativa) em adultos (45+) com lesão cerebral acentuada quando aplicado no contexto de reabilitação dinamarquês. A principal questão de pesquisa é: qual é a eficácia da abordagem cooperativa na melhoria do desempenho das atividades diárias (ADL) e da qualidade de vida em comparação com a prática usual de reabilitação.
Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção cooperativa como parte de sua reabilitação nas seguintes fases:
Fase inicial: O objetivo do setor é obrigatório e baseado nos problemas de desempenho priorizados da ADL do participante identificados em seu COPM de linha de base. Fase de Educação: Educação Individual na Estratégia Metacognitiva de Plano-Plano-Verificação. Fase de treinamento: o treinamento cooperativo que envolve o uso repetitivo do objetivo-plano-Plan-Do para resolver problemas e aquisição de habilidades. O terapeuta emprega análise de desempenho dinâmico e descoberta guiada para ajudar os participantes a entender os problemas de desempenho e formular planos para alcançar seus objetivos. Os participantes executam e avaliam esses planos, com foco no desenvolvimento de estratégias cognitivas específicas de domínio. O terapeuta incentiva ativamente a generalização e a transferência de habilidades. A lição de casa é obrigatória.
Os participantes do grupo controle receberão a prática usual de reabilitação nas seguintes fases:
Fase inicial: O objetivo é opcional e pode ser baseado na avaliação anterior ou em uma conversa com o participante. Fase de treinamento: diferentes abordagens podem ser adotadas, como observação e prática de atividades ou consulta sobre questões de desempenho e como os participantes podem lidar com eles. O terapeuta pode orientar o desempenho do participante verbalmente, fisicamente ou com os materiais de imagem. O dever de casa pode ser incluído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Louise M Nielsen
- Número de telefone: +4587552413
- E-mail: lmn@via.dk
Locais de estudo
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-
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Recrutamento
- Rehabilitation center
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Contato:
- Mie Tholstrup
- Número de telefone: +4520695540
- E-mail: kmk@viborg.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Derrame ou lesão cerebral traumática
- Refferado do Hospital Aguar
- Tendo pelo menos no problema de desempenho da ADL
Critérios de exclusão:
- Demência, diagnóstico psicótico, Commotio, tumor cerebral ou condições neurológicas degenerativas.
- Alcool ou abuso de drogas
- Não speeking ou compreendendo dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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Intervenção cooperativa: Fase inicial: O objetivo é obrigatório e com base nos problemas de desempenho priorizados da ADL do participante identificados em seu COPM de linha de base.
Fase de Educação: Educação Individual na Estratégia Metacognitiva de Plano-Plano-Verificação.
Fase de treinamento: o treinamento cooperativo que envolve o uso repetitivo do objetivo-plano-Plan-Do para resolver problemas e aquisição de habilidades.
O terapeuta emprega análise de desempenho dinâmico e descoberta guiada para ajudar os participantes a entender os problemas de desempenho e formular planos para alcançar seus objetivos.
Os participantes executam e avaliam esses planos, com foco no desenvolvimento de estratégias cognitivas específicas de domínio.
O terapeuta incentiva ativamente a generalização e a transferência de habilidades.
A lição de casa é obrigatória.
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Comparador Ativo: Ao controle
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Prática usual: Fase inicial: O objetivo é opcional e pode ser baseado na avaliação anterior ou em uma conversa com o participante.
Fase de treinamento: diferentes abordagens podem ser adotadas, como observação e prática de atividades ou consulta sobre questões de desempenho e como os participantes podem lidar com eles.
O terapeuta pode orientar o desempenho do participante verbalmente, fisicamente ou com os materiais de imagem.
O dever de casa pode ser incluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida de desempenho ocupacional canadense (COPM)
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPs) - Qualidade de desempenho da ADL
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Os participantes da qualidade do desempenho da ADL serão medidos com o instrumento de avaliação de terapia ocupacional, amplificadores.
O processo e as habilidades motoras no desempenho da ADL serão medidas e relatadas separadamente
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Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Domínio Euroqol-5 (Eq-5d-5L)
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Organização Mundial da Organização da Saúde Cronograma de Avaliação de Incapacidade 2.0 (WHODAS 2.0)
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida (WhoQol-Bref)
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Linha de base, até 14 semanas, 26 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO-OP project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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