Účinnost kognitivní orientace na denní výkonnost (kooperace)
Účinnost kognitivní orientace na každodenní pracovní výkon (Co-op) v dánském rehabilitačním kontextu
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost kognitivní orientace na každodenní pracovní výkonnost (Co-OP) u dospělých (45+) s přesným poraněním mozku, když je aplikována v dánském rehabilitačním kontextu. Primární výzkumná otázka zní: Jaká je účinnost přístupu kooperace na zlepšení výkonu denních činností (ADL) a kvality života ve srovnání s obvyklou rehabilitační praxí.
Účastníci intervenční skupiny obdrží kooperační zásah v rámci své rehabilitace v následujících fázích:
Počáteční fáze: GoalSetting je povinný a založený na problémech s výkonem ADL, které jsou uvedeny v jejich základní linii COPM, založené na prioritním výkonu ADL. Fáze vzdělávání: Individuální vzdělávání ve strategii metakognitivních cílů-plánovaných-do-kontroly. Fáze tréninku: Trénink kooperace, který zahrnuje opakované použití cílového plánu pro kontrolu pro řešení problémů a získávání dovedností. Terapeut využívá analýzu dynamické výkonu a vedený objev, aby účastníkům pomohl pochopit problémy s výkonem a formulovat plány pro dosažení jejich cílů. Účastníci pak tyto plány provedou a vyhodnocují se zaměřením na vývoj kognitivních strategií specifických pro doménu. Terapeut aktivně podporuje zobecnění a přenos dovedností. Domácí úkoly jsou povinné.
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou rehabilitační praxi v následujících fázích:
Počáteční fáze: GoalSetting je volitelný a může být založen na předchozím hodnocení nebo na rozhovoru s účastníkem. Fáze školení: Lze přijmout různé přístupy, jako je pozorování a praxe činností nebo konzultace o otázkách výkonu a o tom, jak s nimi mohou účastníci vypořádat. Terapeut může vést výkon účastníka ústně, fyzicky nebo koryta obrázků. Mohou být zahrnuty domácí úkoly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Louise M Nielsen
- Telefonní číslo: +4587552413
- E-mail: lmn@via.dk
Studijní místa
-
-
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Nábor
- Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Mie Tholstrup
- Telefonní číslo: +4520695540
- E-mail: kmk@viborg.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mrtvice nebo traumatické poškození mozku
- Získáno z akutní nemocnice nebo specializovaných rehabilitačních jednotek na městskou rehabilitaci
- Mít alespoň problém s výkonem ADL
Kritéria pro vyloučení:
- Demence, psychotické diagnózy, komotio, mozkový nádor nebo degenerativní neurologické stavy.
- Alkohol nebo zneužívání drog
- Ne Speeking ani Pochopení dánštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Kooperační intervence: Počáteční fáze: GoalSetting je povinný a založen na prioritních problémech s výkonem ADL účastníka identifikované v jejich základní linii COPM.
Fáze vzdělávání: Individuální vzdělávání ve strategii metakognitivních cílů-plánovaných-do-kontroly.
Fáze tréninku: Trénink kooperace, který zahrnuje opakované použití cílového plánu pro kontrolu pro řešení problémů a získávání dovedností.
Terapeut využívá analýzu dynamické výkonu a vedený objev, aby účastníkům pomohl pochopit problémy s výkonem a formulovat plány pro dosažení jejich cílů.
Účastníci pak tyto plány provedou a vyhodnocují se zaměřením na vývoj kognitivních strategií specifických pro doménu.
Terapeut aktivně podporuje zobecnění a přenos dovedností.
Domácí úkoly jsou povinné.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Obvyklá praxe: Počáteční fáze: GoalSetting je volitelný a může být založen na předchozím hodnocení nebo na rozhovoru s účastníkem.
Fáze školení: Lze přijmout různé přístupy, jako je pozorování a praxe činností nebo konzultace o otázkách výkonu a o tom, jak s nimi mohou účastníci vypořádat.
Terapeut může vést výkon účastníka ústně, fyzicky nebo koryta obrázků.
Mohou být zahrnuty domácí úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kanadská opatření na výkon při práci (COPM)
Časové okno: Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení motorových a procesních dovedností (AMPS) - kvalita výkonu ADL
Časové okno: Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Účastníci kvality výkonu ADL budou měřeny pomocí přístroje Assesement Therapy Ersorterapy, AMPS.
Procesní i motorické dovednosti ve výkonu ADL budou měřeny a hlášeny samostatně
|
Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
|
Doména Euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
|
|
Plán posouzení zdravotnictví Světové zdravotnické organizace 2.0 (Whodas 2.0)
Časové okno: Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
|
|
Světová zdravotnická organizace kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Základní linie, až 14 týdnů, 26 týdnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CO-OP project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .