- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06919315
Skuteczność orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (kooperacja)
Skuteczność orientacji poznawczej na codzienne wyniki zawodowe (kooperacja) w duńskim kontekście rehabilitacji
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (CO-OP) u dorosłych (45+) z naruszeniem uszkodzenia mózgu po zastosowaniu w kontekście duńskiej rehabilitacji. Podstawowe pytanie badawcze brzmi: jaka jest skuteczność podejścia kooperacyjnego w zakresie poprawy działań codziennych (ADL) i jakości życia w porównaniu z zwykłą praktyką rehabilitacyjną.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję kooperacyjną w ramach rehabilitacji w następujących fazach:
Początkowa faza: CeleSting jest obowiązkowy i oparty na priorytetowych problemach związanych z wydajnością ADL uczestnika zidentyfikowane w ich podstawowym COPM. Faza edukacji: edukacja indywidualna w strategii cele metapoznawczego-plan-plan. Faza treningowa: szkolenie kooperacyjne obejmujące powtarzające się użycie sprawdzania celów do rozwiązywania problemów i pozyskiwania umiejętności. Terapeuta stosuje dynamiczną analizę wydajności i odkrycie przewodnika, aby pomóc uczestnikom zrozumieć problemy z wydajnością i sformułować plany osiągnięcia ich celów. Następnie uczestnicy wykonują i oceniają te plany, koncentrując się na opracowywaniu strategii poznawczych specyficznych dla domeny. Terapeuta aktywnie zachęca do uogólnienia i transferu umiejętności. Praca domowa jest obowiązkowa.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą praktykę rehabilitacyjną w następujących fazach:
Początkowa faza: Celeting jest opcjonalny i może być oparty na wcześniejszej ocenie lub na rozmowie z uczestnikiem. Faza szkolenia: Można zastosować różne podejścia, takie jak obserwacja i praktyka działań lub konsultacje na temat problemów związanych z wydajnością oraz sposób, w jaki uczestnicy mogą się z nimi poradzić. Terapeuta może poprowadzić wydajność uczestnika ustnie, fizycznie lub do koryta. Praca domowa może być uwzględniona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Louise M Nielsen
- Numer telefonu: +4587552413
- E-mail: lmn@via.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viborg, Dania, 8800
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Mie Tholstrup
- Numer telefonu: +4520695540
- E-mail: kmk@viborg.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Udar lub traumatyczne uszkodzenie mózgu
- Przeniesione z ostrego szpitala lub specjalistycznych jednostek rehabilitacyjnych do rehabilitacji miejskiej
- Przynajmniej na wydanie wydajności ADL
Kryteria wykluczenia:
- Demencja, diagnozy psychotyczne, Commotio, guz mózgu lub zwyrodnieniowe warunki neurologiczne.
- ALKOHOL lub nadużywanie narkotyków
- Nie szukając ani nie rozumiejąc duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Interwencja kooperacyjna: Początkowa faza: Celeting jest obowiązkowy i oparty na priorytetycznych problemach związanych z wydajnością ADL uczestnika zidentyfikowane w ich podstawowym COPM.
Faza edukacji: edukacja indywidualna w strategii cele metapoznawczego-plan-plan.
Faza treningowa: szkolenie kooperacyjne obejmujące powtarzające się użycie sprawdzania celów do rozwiązywania problemów i pozyskiwania umiejętności.
Terapeuta stosuje dynamiczną analizę wydajności i odkrycie przewodnika, aby pomóc uczestnikom zrozumieć problemy z wydajnością i sformułować plany osiągnięcia ich celów.
Następnie uczestnicy wykonują i oceniają te plany, koncentrując się na opracowywaniu strategii poznawczych specyficznych dla domeny.
Terapeuta aktywnie zachęca do uogólnienia i transferu umiejętności.
Praca domowa jest obowiązkowa.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Zwykła praktyka: Początkowa faza: Cele jest opcjonalne i może być oparte na wcześniejszej ocenie lub na rozmowie z uczestnikiem.
Faza szkolenia: Można zastosować różne podejścia, takie jak obserwacja i praktyka działań lub konsultacje na temat problemów związanych z wydajnością oraz sposób, w jaki uczestnicy mogą się z nimi poradzić.
Terapeuta może poprowadzić wydajność uczestnika ustnie, fizycznie lub do koryta.
Praca domowa może być uwzględniona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Canadian Pracowniction Performance MIARE (COPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMP) - jakość wydajności ADL
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Uczestnicy ADL Wydajność Jakość będzie mierzona za pomocą instrumentu ds. Assesment terapii zajęciowej, wzmacniacz.
Zarówno umiejętności procesowe, jak i motoryczne w zakresie wydajności ADL będą mierzone i zgłaszane osobno
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
|
Domena euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Harmonogram Oceny Niepełnosprawności 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-OP project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .