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Wirksamkeit der kognitiven Ausrichtung auf die tägliche berufliche Leistung (Koop)

26. Juni 2026 aktualisiert von: Louise Møldrup Nielsen

Wirksamkeit der kognitiven Ausrichtung auf die tägliche berufliche Leistung (Koop) in einem dänischen Rehabilitationskontext

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Ausrichtung auf die tägliche berufliche Leistung (Koop) bei Erwachsenen (45+) mit einer angewandten Hirnverletzung zu untersuchen, wenn sie im dänischen Rehabilitationskontext angewendet werden. Die primäre Forschungsfrage ist: Was ist die Wirksamkeit des Koop-Ansatzes zur Verbesserung der Leistung täglicher Aktivitäten (ADL) und der Lebensqualität im Vergleich zur üblichen Rehabilitationspraxis.

Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Koop-Intervention im Rahmen ihrer Rehabilitation in den folgenden Phasen:

Anfangsphase: Die Zielesetzung ist obligatorisch und basiert auf den priorisierten ADL -Leistungsproblemen des Teilnehmers, die in ihrem Basis -COPM identifiziert wurden. Bildungsphase: Individuelle Bildung in der metakognitiven Ziel-Plan-Prüfung. Trainingsphase: Koop-Training, das sich wiederholt, um den Ziel-Plan für die Problemlösung und den Erwerb von Fähigkeiten zu verwenden. Der Therapeut verwendet eine dynamische Leistungsanalyse und eine geführte Entdeckung, um den Teilnehmern zu helfen, Leistungsprobleme zu verstehen und Pläne zur Erreichung ihrer Ziele zu formulieren. Die Teilnehmer führen und bewerten diese Pläne dann mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung domänenspezifischer kognitiver Strategien. Der Therapeut fördert aktiv die Verallgemeinerung und den Transfer von Fähigkeiten. Hausaufgaben sind obligatorisch.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten in den folgenden Phasen die übliche Rehabilitationspraxis:

Anfangsphase: Zielsetzungen sind optional und können auf einer früheren Einschätzung oder auf einem Gespräch mit dem Teilnehmer beruhen. Schulungsphase: Es können unterschiedliche Ansätze wie Beobachtung und Praxis von Aktivitäten oder Beratung zu Leistungsproblemen und der Art und Weise, wie die Teilnehmer mit ihnen umgehen, verfolgt werden. Der Therapeut kann die Leistungsmaterialien des Teilnehmers verbal, physikalisch oder durch die Pilomie leiten. Hausaufgaben können enthalten sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Louise M Nielsen
  • Telefonnummer: +4587552413
  • E-Mail: lmn@via.dk

Studienorte

      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall oder traumatische Hirnverletzung
  • Aus dem Akutkrankenhaus oder der spezialisierten Rehabilitationseinheiten zur kommunalen Rehabilitation refiert
  • Mindestens bei ADL -Leistungsproblemen haben

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, psychotische Diagnosen, Commotio, Hirntumor oder degenerative neurologische Erkrankungen.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Nicht dänisch spekagen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Koop-Intervention: Erstphase: Zielsetzungen sind obligatorisch und basieren auf den priorisierten ADL-Leistungsproblemen des Teilnehmers, die in ihrem Basis-COPM identifiziert wurden. Bildungsphase: Individuelle Bildung in der metakognitiven Ziel-Plan-Prüfung. Trainingsphase: Koop-Training, das sich wiederholt, um den Ziel-Plan für die Problemlösung und den Erwerb von Fähigkeiten zu verwenden. Der Therapeut verwendet eine dynamische Leistungsanalyse und eine geführte Entdeckung, um den Teilnehmern zu helfen, Leistungsprobleme zu verstehen und Pläne zur Erreichung ihrer Ziele zu formulieren. Die Teilnehmer führen und bewerten diese Pläne dann mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung domänenspezifischer kognitiver Strategien. Der Therapeut fördert aktiv die Verallgemeinerung und den Transfer von Fähigkeiten. Hausaufgaben sind obligatorisch.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Praxis: Anfangsphase: Zielsetzungen sind optional und können auf einer früheren Bewertung oder auf einem Gespräch mit dem Teilnehmer beruhen. Schulungsphase: Es können unterschiedliche Ansätze wie Beobachtung und Praxis von Aktivitäten oder Beratung zu Leistungsproblemen und der Art und Weise, wie die Teilnehmer mit ihnen umgehen, verfolgt werden. Der Therapeut kann die Leistungsmaterialien des Teilnehmers verbal, physikalisch oder durch die Pilomie leiten. Hausaufgaben können enthalten sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kanadische Berufsleistung Maßnahme (COPM)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Motor- und Prozesskenntnissen (AMPs) - ADL -Leistungsqualität
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Die ADL -Leistungsqualität der Teilnehmer wird mit dem Ergotherapieantriebsinstrument AMPS gemessen. Sowohl Prozess- als auch motorische Fähigkeiten in der ADL -Leistung werden gemessen und getrennt gemeldet
Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Euroqol-5-Domäne (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Bewertung des Weltgesundheitsorganisation Behinderung Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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