- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919315
Wirksamkeit der kognitiven Ausrichtung auf die tägliche berufliche Leistung (Koop)
Wirksamkeit der kognitiven Ausrichtung auf die tägliche berufliche Leistung (Koop) in einem dänischen Rehabilitationskontext
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Ausrichtung auf die tägliche berufliche Leistung (Koop) bei Erwachsenen (45+) mit einer angewandten Hirnverletzung zu untersuchen, wenn sie im dänischen Rehabilitationskontext angewendet werden. Die primäre Forschungsfrage ist: Was ist die Wirksamkeit des Koop-Ansatzes zur Verbesserung der Leistung täglicher Aktivitäten (ADL) und der Lebensqualität im Vergleich zur üblichen Rehabilitationspraxis.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Koop-Intervention im Rahmen ihrer Rehabilitation in den folgenden Phasen:
Anfangsphase: Die Zielesetzung ist obligatorisch und basiert auf den priorisierten ADL -Leistungsproblemen des Teilnehmers, die in ihrem Basis -COPM identifiziert wurden. Bildungsphase: Individuelle Bildung in der metakognitiven Ziel-Plan-Prüfung. Trainingsphase: Koop-Training, das sich wiederholt, um den Ziel-Plan für die Problemlösung und den Erwerb von Fähigkeiten zu verwenden. Der Therapeut verwendet eine dynamische Leistungsanalyse und eine geführte Entdeckung, um den Teilnehmern zu helfen, Leistungsprobleme zu verstehen und Pläne zur Erreichung ihrer Ziele zu formulieren. Die Teilnehmer führen und bewerten diese Pläne dann mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung domänenspezifischer kognitiver Strategien. Der Therapeut fördert aktiv die Verallgemeinerung und den Transfer von Fähigkeiten. Hausaufgaben sind obligatorisch.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten in den folgenden Phasen die übliche Rehabilitationspraxis:
Anfangsphase: Zielsetzungen sind optional und können auf einer früheren Einschätzung oder auf einem Gespräch mit dem Teilnehmer beruhen. Schulungsphase: Es können unterschiedliche Ansätze wie Beobachtung und Praxis von Aktivitäten oder Beratung zu Leistungsproblemen und der Art und Weise, wie die Teilnehmer mit ihnen umgehen, verfolgt werden. Der Therapeut kann die Leistungsmaterialien des Teilnehmers verbal, physikalisch oder durch die Pilomie leiten. Hausaufgaben können enthalten sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Louise M Nielsen
- Telefonnummer: +4587552413
- E-Mail: lmn@via.dk
Studienorte
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Viborg, Dänemark, 8800
- Rekrutierung
- Rehabilitation center
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Kontakt:
- Mie Tholstrup
- Telefonnummer: +4520695540
- E-Mail: kmk@viborg.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall oder traumatische Hirnverletzung
- Aus dem Akutkrankenhaus oder der spezialisierten Rehabilitationseinheiten zur kommunalen Rehabilitation refiert
- Mindestens bei ADL -Leistungsproblemen haben
Ausschlusskriterien:
- Demenz, psychotische Diagnosen, Commotio, Hirntumor oder degenerative neurologische Erkrankungen.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Nicht dänisch spekagen oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
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Koop-Intervention: Erstphase: Zielsetzungen sind obligatorisch und basieren auf den priorisierten ADL-Leistungsproblemen des Teilnehmers, die in ihrem Basis-COPM identifiziert wurden.
Bildungsphase: Individuelle Bildung in der metakognitiven Ziel-Plan-Prüfung.
Trainingsphase: Koop-Training, das sich wiederholt, um den Ziel-Plan für die Problemlösung und den Erwerb von Fähigkeiten zu verwenden.
Der Therapeut verwendet eine dynamische Leistungsanalyse und eine geführte Entdeckung, um den Teilnehmern zu helfen, Leistungsprobleme zu verstehen und Pläne zur Erreichung ihrer Ziele zu formulieren.
Die Teilnehmer führen und bewerten diese Pläne dann mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung domänenspezifischer kognitiver Strategien.
Der Therapeut fördert aktiv die Verallgemeinerung und den Transfer von Fähigkeiten.
Hausaufgaben sind obligatorisch.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Übliche Praxis: Anfangsphase: Zielsetzungen sind optional und können auf einer früheren Bewertung oder auf einem Gespräch mit dem Teilnehmer beruhen.
Schulungsphase: Es können unterschiedliche Ansätze wie Beobachtung und Praxis von Aktivitäten oder Beratung zu Leistungsproblemen und der Art und Weise, wie die Teilnehmer mit ihnen umgehen, verfolgt werden.
Der Therapeut kann die Leistungsmaterialien des Teilnehmers verbal, physikalisch oder durch die Pilomie leiten.
Hausaufgaben können enthalten sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kanadische Berufsleistung Maßnahme (COPM)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Motor- und Prozesskenntnissen (AMPs) - ADL -Leistungsqualität
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Die ADL -Leistungsqualität der Teilnehmer wird mit dem Ergotherapieantriebsinstrument AMPS gemessen.
Sowohl Prozess- als auch motorische Fähigkeiten in der ADL -Leistung werden gemessen und getrennt gemeldet
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Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Euroqol-5-Domäne (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Bewertung des Weltgesundheitsorganisation Behinderung Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Grundlinie, bis zu 14 Wochen, 26 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CO-OP project
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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