- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919315
Efectividad de la orientación cognitiva al rendimiento ocupacional diario (COOP)
Efectividad de la orientación cognitiva al rendimiento ocupacional diario (Co-op) en un contexto de rehabilitación danesa
El objetivo de este estudio clínico es examinar la efectividad de la orientación cognitiva al rendimiento ocupacional diario (cooperativo) en adultos (45+) con lesiones cerebrales precidadas cuando se aplica en el contexto de rehabilitación danesa. La pregunta principal de investigación es: ¿Cuál es la efectividad del enfoque cooperativo en la mejora del desempeño de las actividades diarias (ADL) y la calidad de vida en comparación con la práctica habitual de rehabilitación.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención cooperativa como parte de su rehabilitación en las siguientes fases:
Fase inicial: los objetivos de metas son obligatorios y se basan en los problemas de rendimiento de ADL priorizados del participante identificados en su COPM de referencia. Fase de educación: Educación individual en la estrategia metacognitiva de meta-plan de comprobación. Fase de entrenamiento: capacitación cooperativa que implica el uso repetitivo de la comprobación de meta-plan para la resolución de problemas y la adquisición de habilidades. El terapeuta emplea un análisis dinámico de rendimiento y el descubrimiento guiado para ayudar a los participantes a comprender los problemas de desempeño y formular planes para lograr sus objetivos. Luego, los participantes ejecutan y evalúan estos planes, con un enfoque en el desarrollo de estrategias cognitivas específicas de dominio. El terapeuta fomenta activamente la generalización y la transferencia de habilidades. La tarea es obligatoria.
Los participantes en el grupo de control recibirán prácticas habituales de rehabilitación en las siguientes fases:
Fase inicial: los objetivos son opcionales y pueden basarse en una evaluación previa o en una conversación con el participante. Fase de capacitación: se pueden adoptar diferentes enfoques, como la observación y la práctica de actividades o consultas sobre cuestiones de desempeño y cómo los participantes pueden tratarlos. El terapeuta puede guiar el desempeño del participante verbalmente, físicamente o los materiales de la imagen de canal. La tarea puede incluirse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Louise M Nielsen
- Número de teléfono: +4587552413
- Correo electrónico: lmn@via.dk
Ubicaciones de estudio
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Reclutamiento
- Rehabilitation center
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Contacto:
- Mie Tholstrup
- Número de teléfono: +4520695540
- Correo electrónico: kmk@viborg.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática
- Referido de unidades de rehabilitación especializada en hospital agudo a rehabilitación municipal
- Tener al menos un problema de rendimiento de ADL
Criterios de exclusión:
- Demencia, diagnósticos psicóticos, commotio, tumor cerebral o afecciones neurológicas degenerativas.
- Abuso de alkohol o drogas
- No apelar ni comprender danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
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Intervención cooperativa: Fase inicial: los objetivos de objetivos son obligatorios y basados en los problemas de rendimiento de ADL priorizados del participante identificados en su COPM de referencia.
Fase de educación: Educación individual en la estrategia metacognitiva de meta-plan de comprobación.
Fase de entrenamiento: capacitación cooperativa que implica el uso repetitivo de la comprobación de meta-plan para la resolución de problemas y la adquisición de habilidades.
El terapeuta emplea un análisis dinámico de rendimiento y el descubrimiento guiado para ayudar a los participantes a comprender los problemas de desempeño y formular planes para lograr sus objetivos.
Luego, los participantes ejecutan y evalúan estos planes, con un enfoque en el desarrollo de estrategias cognitivas específicas de dominio.
El terapeuta fomenta activamente la generalización y la transferencia de habilidades.
La tarea es obligatoria.
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Comparador activo: Control
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Práctica habitual: Fase inicial: los objetivos son opcionales y pueden basarse en una evaluación previa o en una conversación con el participante.
Fase de capacitación: se pueden adoptar diferentes enfoques, como la observación y la práctica de actividades o consultas sobre cuestiones de desempeño y cómo los participantes pueden tratarlos.
El terapeuta puede guiar el desempeño del participante verbalmente, físicamente o los materiales de la imagen de canal.
La tarea puede incluirse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMP) - Calidad de rendimiento de ADL
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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La calidad del rendimiento de los participantes ADL se medirá con el instrumento de evaluación de terapia ocupacional, AMP.
Tanto el proceso como las habilidades motoras en el rendimiento de ADL se medirán e informarán por separado
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Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Dominio Euroqol-5 (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Línea de base, hasta 14 semanas, 26 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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