- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06919315
Kognitiivisen suuntautumisen tehokkuus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (Co-op)
Kognitiivisen suuntautumisen tehokkuus päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (Co-op) Tanskan kuntoutusyhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen suuntautumisen tehokkuutta päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-op) aikuisilla (45+), jolla on kiihdytetty aivovaurio, kun sitä käytetään Tanskan kuntoutusyhteydessä. Ensisijainen tutkimuskysymys on: mikä on työtoimituslähestymistavan tehokkuus päivittäisen toiminnan (ADL) ja elämänlaadun parantamiseen verrattuna tavanomaiseen kuntoutuskäytäntöön.
Interventioryhmän osallistujat saavat yhteistyöhön liittyvän intervention osana kuntoutustaan seuraavissa vaiheissa:
Alkuvaihe: Tavoitteet ovat pakollisia ja perustuen osallistujan priorisoituihin ADL -suorituskykyongelmiin, jotka on tunnistettu heidän perustasolla COPM. Koulutusvaihe: Yksilöllinen koulutus metakognitiivisessa tavoitteellisessa suunnitelmassa-tarkistusstrategiassa. Koulutusvaihe: Co-op-koulutus, johon sisältyy tavoitteellisen suunnitelman toistuva käyttö ongelmanratkaisuun ja taitojen hankkimiseen. Terapeutti käyttää dynaamista suorituskykyanalyysiä ja opastaa löytöä auttaakseen osallistujia ymmärtämään suorituskykykysymyksiä ja laatimaan suunnitelmat tavoitteidensa saavuttamiseksi. Sitten osallistujat toteuttavat ja arvioivat näitä suunnitelmia keskittyen aluekohtaisten kognitiivisten strategioiden kehittämiseen. Terapeutti kannustaa aktiivisesti yleistämistä ja taitojen siirtämistä. Kotitehtävä on pakollista.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen kuntoutuskäytännön seuraavissa vaiheissa:
Alkuvaihe: Tavoitteet ovat valinnaisia ja voi perustua aiempaan arviointiin tai keskusteluun osallistujan kanssa. Koulutusvaihe: Erilaisia lähestymistapoja voidaan käyttää, kuten toiminnan havaitseminen ja harjoittelu tai suorituskykykysymysten kuuleminen ja kuinka osallistujat voivat käsitellä niitä. Terapeutti voi ohjata osallistujan suorituskykyä suullisesti, fyysisesti tai trug -kuvamateriaaleja. Kotitehtävät voivat olla mukana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Louise M Nielsen
- Puhelinnumero: +4587552413
- Sähköposti: lmn@via.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Viborg, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Rehabilitation center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mie Tholstrup
- Puhelinnumero: +4520695540
- Sähköposti: kmk@viborg.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio
- Akuutista sairaalasta tai erikoistuneista kuntoutusyksiköistä kunnan kuntoutukseen
- Ainakin ADL -suorituskyvyn yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia, psykoottiset diagnoosit, comotio, aivokasvain tai rappeuttavat neurologiset olosuhteet.
- Alkohol tai huumeiden väärinkäyttö
- Ei piiskaa tai ymmärrystä tanskalaisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Co-op-interventio: Alkuvaihe: tavoitteet ovat pakollisia ja perustuen osallistujan priorisoimiin ADL-suorituskykyongelmiin, jotka on tunnistettu heidän lähtökohdassaan.
Koulutusvaihe: Yksilöllinen koulutus metakognitiivisessa tavoitteellisessa suunnitelmassa-tarkistusstrategiassa.
Koulutusvaihe: Co-op-koulutus, johon sisältyy tavoitteellisen suunnitelman toistuva käyttö ongelmanratkaisuun ja taitojen hankkimiseen.
Terapeutti käyttää dynaamista suorituskykyanalyysiä ja opastaa löytöä auttaakseen osallistujia ymmärtämään suorituskykykysymyksiä ja laatimaan suunnitelmat tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Sitten osallistujat toteuttavat ja arvioivat näitä suunnitelmia keskittyen aluekohtaisten kognitiivisten strategioiden kehittämiseen.
Terapeutti kannustaa aktiivisesti yleistämistä ja taitojen siirtämistä.
Kotitehtävä on pakollista.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Tavallinen käytäntö: Alkuvaihe: Tavoitteet ovat valinnaisia ja voi perustua aiempaan arviointiin tai keskusteluun osallistujan kanssa.
Koulutusvaihe: Erilaisia lähestymistapoja voidaan käyttää, kuten toiminnan havaitseminen ja harjoittelu tai suorituskykykysymysten kuuleminen ja kuinka osallistujat voivat käsitellä niitä.
Terapeutti voi ohjata osallistujan suorituskykyä suullisesti, fyysisesti tai trug -kuvamateriaaleja.
Kotitehtävät voivat olla mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymitta (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi (AMPS) - ADL -suorituskyvyn laatu
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Osallistujat ADL -suorituskyvyn laatu mitataan työterapian assosiaatiolaitteella, AMPS.
Sekä prosessi- että motoriset taidot ADL -suorituskyvyssä mitataan ja raportoidaan erikseen
|
Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
|
Euroqol-5-verkkotunnus (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Perustaso, jopa 14 viikkoa, 26 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-OP project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .