- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919315
Efficacia dell'orientamento cognitivo alle prestazioni professionali quotidiane (cooperativa)
Efficacia dell'orientamento cognitivo alla performance professionale quotidiana (cooperativa) in un contesto di riabilitazione danese
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di esaminare l'efficacia dell'orientamento cognitivo alle prestazioni professionali quotidiane (cooperativa) negli adulti (45+) con lesioni cerebrali accusate quando applicato nel contesto di riabilitazione danese. La domanda di ricerca principale è: qual è l'efficacia dell'approccio cooperativo sul miglioramento delle prestazioni delle attività quotidiane (ADL) e la qualità della vita rispetto alla normale pratica di riabilitazione.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento cooperativo come parte della loro riabilitazione nelle seguenti fasi:
Fase iniziale: il gol di gol è obbligatorio e sulla base dei problemi di prestazione ADL danno da parte del partecipante identificati nella loro COPM di base. Fase educativa: educazione individuale nella strategia metacognitiva degli obiettivi-plan-do-check. Fase di allenamento: formazione cooperativa che prevede l'uso ripetitivo dell'obiettivo-do-check per la risoluzione dei problemi e l'acquisizione delle competenze. Il terapeuta impiega un'analisi dinamica delle prestazioni e una scoperta guidata per aiutare i partecipanti a comprendere i problemi delle prestazioni e formulare piani per raggiungere i propri obiettivi. I partecipanti quindi eseguono e valutano questi piani, con particolare attenzione allo sviluppo di strategie cognitive specifiche del dominio. Il terapeuta incoraggia attivamente la generalizzazione e il trasferimento di competenze. I compiti sono obbligatori.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la normale pratica di riabilitazione nelle seguenti fasi:
Fase iniziale: il gol di goaling è facoltativo e può basarsi sulla valutazione precedente o su una conversazione con il partecipante. Fase di formazione: si possono adottare diversi approcci come l'osservazione e la pratica delle attività o la consultazione sui problemi di prestazione e su come i partecipanti possono affrontarli. Il terapeuta può guidare le prestazioni del partecipante verbalmente, fisicamente o di trogolo. I compiti possono essere inclusi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Louise M Nielsen
- Numero di telefono: +4587552413
- Email: lmn@via.dk
Luoghi di studio
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Viborg, Danimarca, 8800
- Reclutamento
- Rehabilitation center
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Contatto:
- Mie Tholstrup
- Numero di telefono: +4520695540
- Email: kmk@viborg.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ictus o trauma cranico lesioni
- Refereto dall'ospedale acuto o dalle unità di riabilitazione specializzata alla riabilitazione municipale
- Avere almeno sul problema delle prestazioni ADL
Criteri di esclusione:
- Demenza, diagnosi psicotiche, commotio, tumore cerebrale o condizioni neurologiche degenerative.
- Alkohol o Abuso di droghe
- Non spazzare via o capire il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
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Intervento cooperativo: Fase iniziale: il goaling è obbligatorio e sulla base dei problemi di prestazione ADL danno da parte del partecipante identificati nella loro COPM di base.
Fase educativa: educazione individuale nella strategia metacognitiva degli obiettivi-plan-do-check.
Fase di allenamento: formazione cooperativa che prevede l'uso ripetitivo dell'obiettivo-do-check per la risoluzione dei problemi e l'acquisizione delle competenze.
Il terapeuta impiega un'analisi dinamica delle prestazioni e una scoperta guidata per aiutare i partecipanti a comprendere i problemi delle prestazioni e formulare piani per raggiungere i propri obiettivi.
I partecipanti quindi eseguono e valutano questi piani, con particolare attenzione allo sviluppo di strategie cognitive specifiche del dominio.
Il terapeuta incoraggia attivamente la generalizzazione e il trasferimento di competenze.
I compiti sono obbligatori.
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Comparatore attivo: Controllo
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Pratica abituale: Fase iniziale: il gol di goal è facoltativo e può essere basato sulla valutazione precedente o su una conversazione con il partecipante.
Fase di formazione: si possono adottare diversi approcci come l'osservazione e la pratica delle attività o la consultazione sui problemi di prestazione e su come i partecipanti possono affrontarli.
Il terapeuta può guidare le prestazioni del partecipante verbalmente, fisicamente o di trogolo.
I compiti possono essere inclusi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura di performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle competenze motorie e di processo (AMP) - Qualità delle prestazioni ADL
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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I partecipanti alla qualità delle prestazioni ADL saranno misurati con lo strumento di assenzio di terapia occupazionale, AMP.
Sia il processo che le competenze motorie nelle prestazioni ADL saranno misurate e riportate separatamente
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Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Dominio EuroQOL-5 (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (Whodas 2.0)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità La qualità della vita (Whoqol-Bref)
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Basale, fino a 14 settimane, 26 settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-OP project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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