- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06919315
Effektivitet av den kognitive orienteringen til Daily Occupational Performance (Co-op)
Effektivitet av den kognitive orienteringen til daglige yrkesprestasjoner (co-op) i en dansk rehabiliteringskontekst
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av den kognitive orienteringen til daglige yrkesmessige ytelser (co-op) hos voksne (45+) med akkumulert hjerneskade når de brukes i dansk rehabiliteringssammenheng. Det primære forskningsspørsmålet er: hva er effektiviteten av co-op-tilnærmingen for forbedring av ytelsen til daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet sammenlignet med vanlig rehabiliteringspraksis.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta co-op-intervensjonen som en del av rehabilitering i følgende faser:
Innledende fase: Goalsetting er obligatorisk og basert på deltakerens prioriterte ADL -ytelsesproblemer identifisert i deres grunnleggende COPM. Utdanningsfase: Individuell utdanning i den metakognitive målplanleggingsstrategien. Treningsfase: Co-op-trening som innebærer repeterende bruk av målplan-gjør-sjekken for problemløsning og ferdighetsinnsamling. Terapeuten bruker dynamisk ytelsesanalyse og guidet oppdagelse for å hjelpe deltakerne til å forstå ytelsesproblemer og formulere planer for å oppnå sine mål. Deltakerne utfører og evaluerer deretter disse planene, med fokus på å utvikle domenespesifikke kognitive strategier. Terapeuten oppmuntrer aktivt generalisering og overføring av ferdigheter. Lekser er obligatorisk.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta vanlig rehabiliteringspraksis i følgende faser:
Innledende fase: Goalsetting er valgfri og kan være basert på tidligere vurdering eller på en samtale med deltakeren. Treningsfase: Ulike tilnærminger kan tas som observasjon og utøvelse av aktiviteter eller konsultasjon om ytelsesproblemer og hvordan deltakerne kan takle dem. Terapeuten kan veilede deltakerens ytelse muntlig, fysisk eller gjennom bildematerialer. Lekser kan være inkludert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Louise M Nielsen
- Telefonnummer: +4587552413
- E-post: lmn@via.dk
Studiesteder
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Rekruttering
- Rehabilitation center
-
Ta kontakt med:
- Mie Tholstrup
- Telefonnummer: +4520695540
- E-post: kmk@viborg.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hjerneslag eller traumatisk hjerneskade
- Reffered fra akutt sykehus eller spesialiserte rehabiliteringsenheter til kommunal rehabilitering
- Har i det minste på ADL -ytelsesproblem
Eksklusjonskriterier:
- Demens, psykotiske diagnoser, commotio, hjernesvulst eller degenerative nevrologiske tilstander.
- Alkohol eller narkotikamisbruk
- Ikke speeking eller forstå dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
|
Co-op intervensjon: Innledende fase: Goalsetting er obligatorisk og basert på deltakerens prioriterte ADL-ytelsesproblemer identifisert i deres grunnleggende COPM.
Utdanningsfase: Individuell utdanning i den metakognitive målplanleggingsstrategien.
Treningsfase: Co-op-trening som innebærer repeterende bruk av målplan-gjør-sjekken for problemløsning og ferdighetsinnsamling.
Terapeuten bruker dynamisk ytelsesanalyse og guidet oppdagelse for å hjelpe deltakerne til å forstå ytelsesproblemer og formulere planer for å oppnå sine mål.
Deltakerne utfører og evaluerer deretter disse planene, med fokus på å utvikle domenespesifikke kognitive strategier.
Terapeuten oppmuntrer aktivt generalisering og overføring av ferdigheter.
Lekser er obligatorisk.
|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Vanlig praksis: Innledende fase: Goalsetting er valgfri og kan være basert på tidligere vurdering eller på en samtale med deltakeren.
Treningsfase: Ulike tilnærminger kan tas som observasjon og utøvelse av aktiviteter eller konsultasjon om ytelsesproblemer og hvordan deltakerne kan takle dem.
Terapeuten kan veilede deltakerens ytelse muntlig, fysisk eller gjennom bildematerialer.
Lekser kan være inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measion (COPM)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av motor- og prosessferdigheter (AMP) - ADL ytelseskvalitet
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Deltakerne ADL ytelseskvalitet vil bli målt med yrkesbehandlingsinstrumentet, Amps.
Både prosess- og motoriske ferdigheter i ADL -ytelse vil bli målt og rapportert separat
|
Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
|
Euroqol-5 Domain (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
|
|
Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
|
|
Verdens helseorganisasjonskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Baseline, opptil 14 uker, 26 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CO-OP project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .