- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919315
Effektivitet af den kognitive orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation (co-op)
Effektivitet af den kognitive orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation (co-op) i en dansk rehabiliteringskontekst
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af den kognitive orientering til den daglige erhvervsmæssige præstation (co-op) hos voksne (45+) med akkueret hjerneskade, når den anvendes i dansk rehabiliteringskontekst. Det primære forskningsspørgsmål er: hvad er effektiviteten af co-op-fremgangsmåden til forbedring af ydeevnen for daglige aktiviteter (ADL) og livskvalitet sammenlignet med sædvanlig rehabiliteringspraksis.
Deltagere i interventionsgruppen modtager co-op-interventionen som en del af deres rehabilitering i følgende faser:
Indledende fase: Målindstilling er obligatorisk og baseret på deltagerens prioriterede ADL -præstationsproblemer, der er identificeret i deres baseline -copm. Uddannelsesfase: Individuel uddannelse i den metakognitive målplan-do-check-strategi. Træningsfase: Co-op-træning, der involverer gentagen brug af målplan-do-check til problemløsning og erhvervelse af færdigheder. Terapeuten anvender dynamisk præstationsanalyse og guidet opdagelse for at hjælpe deltagerne med at forstå præstationsproblemer og formulere planer for at nå deres mål. Deltagerne udfører og evaluerer derefter disse planer med fokus på at udvikle domænespecifikke kognitive strategier. Terapeuten tilskynder aktivt generalisering og overførsel af færdigheder. Hjemmearbejde er obligatorisk.
Deltagere i kontrolgruppen modtager sædvanlig rehabiliteringspraksis i de følgende faser:
Indledende fase: Målindstilling er valgfri og kan være baseret på tidligere vurdering eller på en samtale med deltageren. Træningsfase: Forskellige tilgange kan tages, såsom observation og praksis med aktiviteter eller konsultation om præstationsspørgsmål, og hvordan deltagerne kan håndtere dem. Terapeuten kan guide deltagerens præstation verbalt, fysisk eller gennem billedmaterialer. Hjemmearbejde kan være inkluderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Louise M Nielsen
- Telefonnummer: +4587552413
- E-mail: lmn@via.dk
Studiesteder
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Rekruttering
- Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Mie Tholstrup
- Telefonnummer: +4520695540
- E-mail: kmk@viborg.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Slag eller traumatisk hjerneskade
- Genoptaget fra akut hospital eller specialiserede rehabiliteringsenheder til kommunal rehabilitering
- At have mindst på ADL -præstationsproblemet
Ekskluderingskriterier:
- Demens, psykotiske diagnoser, commotio, hjernesvulst eller degenerative neurologiske tilstande.
- Alkohol eller stofmisbrug
- Ikke skræmmende eller forstå dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Co-op-intervention: Indledende fase: Målindstilling er obligatorisk og baseret på deltagerens prioriterede ADL-præstationsproblemer, der er identificeret i deres baseline-copm.
Uddannelsesfase: Individuel uddannelse i den metakognitive målplan-do-check-strategi.
Træningsfase: Co-op-træning, der involverer gentagen brug af målplan-do-check til problemløsning og erhvervelse af færdigheder.
Terapeuten anvender dynamisk præstationsanalyse og guidet opdagelse for at hjælpe deltagerne med at forstå præstationsproblemer og formulere planer for at nå deres mål.
Deltagerne udfører og evaluerer derefter disse planer med fokus på at udvikle domænespecifikke kognitive strategier.
Terapeuten tilskynder aktivt generalisering og overførsel af færdigheder.
Hjemmearbejde er obligatorisk.
|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Almindelig praksis: Indledende fase: Målindstilling er valgfri og kan være baseret på tidligere vurdering eller på en samtale med deltageren.
Træningsfase: Forskellige tilgange kan tages, såsom observation og praksis med aktiviteter eller konsultation om præstationsspørgsmål, og hvordan deltagerne kan håndtere dem.
Terapeuten kan guide deltagerens præstation verbalt, fysisk eller gennem billedmaterialer.
Hjemmearbejde kan være inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS) - ADL -ydelseskvalitet
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Deltagerne ADL -præstationskvalitet måles med ergoterapi -assessmentinstrumentet, ampere.
Både proces- og motoriske færdigheder i ADL -ydeevne måles og rapporteres separat
|
Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
|
Euroqol-5 Domain (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
|
|
Verdenssundhedsorganisationens vurderingsplan 2.0 (Whodas 2.0)
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Baseline, op til 14 uger, 26 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-OP project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .