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感情的苦痛に対するマインドフルネスの介入の時間的ダイナミクス:毎日の介入と評価

2025年4月2日 更新者:Xinghua Liu、Peking University
この研究の目的は、複雑なシステムの観点を採用して、アクションのメカニズムに特に焦点を当てて、感情的苦痛の変化に対するオンラインマインドフルネス介入の影響を徹底的に調べることを目的としています。 毎日の日記研究デザインを通じて、この研究では、感情的変化の複雑さと動的な特性と根本的なメカニズムを明らかにしようとしています。 苦痛の耐性、体験的回避、認知の柔軟性、および介入プロセス全体の人生の関与)。 この研究は、オンラインメンタルヘルス介入の理論的枠組みを豊かにし、オンライン介入戦略を最適化するための経験的証拠を提供します。

調査の概要

詳細な説明

感情的な苦痛とは、特に不安とうつ病に関連する心理的な不快感を指します。 ギャラップの調査によると、世界集団の約3分の1が感情的な苦痛を経験し(Daly&Macchia、2023)、うつ病、不安、怒りが最も顕著な側面です。 さらに、心配と悲しみに関連する苦痛は、2009年から2021年に大幅に増加しています。 不安障害と抑うつ障害は、世界中で最も一般的な精神疾患の1つであり(Kessler et al。、2009; World Health Organization、2017)、うつ病は自殺の主な原因です(Ferrari et al。、2014)。 中国では、不安障害とうつ病の生涯有病率はそれぞれ約7.5%と6.8%です(Y。 Huang et al。、2019)、うつ病の患者の約0.5%のみが適切な治療を受けています(Lu et al。、2021)。 不安障害と抑うつ障害の両方が、心理社会的機能を厳しく制限し、通常の生活に悪影響を及ぼします。 伝統的な心理療法の研究は、主に現象学的な説明に限定されてきましたが、基礎となるメカニズムの詳細な調査が欠けており、介入の最適化と有効性を制約しています。

複雑なシステムの分野からの理論と方法は、心理療法効果の根底にあるプロセスとメカニズムを研究するためのより深い理論的枠組みと分析ツールを提供することにより、これらの制限を克服するのに役立ちます。 近年、不安と抑うつ障害に対する心理的介入に関するネットワーク分析と動的システムの研究が徐々に進歩しています。 ただし、ほとんどの現在の研究は、介入の前後にデータを収集し、介入期間中の動的な変化と追跡期間中の長期的な影響にほとんど注意を払っていません。 ネットワーク要素レベルでは、ほとんどの研究が症状ネットワークに焦点を当てており、機械的変数をモデルに組み込むことはほとんどありません。 介入効果のメカニズムを理解することは重要であり、これには分析フレームワークにもっと機械的変数を含める必要があります。 動的システム理論と併せて、状態遷移とその早期警告信号をさらに調査することが可能です。 早期警告は理論的には突然の変化を予測する可能性を保持していますが、臨床診療のためにより信頼できる情報を提供するために、それらの実際的な感度と特異性を改善する必要があります。

要約すると、既存の研究は、複雑なネットワーク方法が臨床診療に潜在的な価値を保持し、さらなる調査を保証することを示唆しています。 しかし、現在の調査結果は、心理療法効果の根底にある特定のプロセスを完全かつ深く明らかにするには不十分です(Holmes et al。、2018)。 さらに、臨床環境における複雑なネットワーク法の実用的なユーティリティはまだ検証されていない(Contreras et al。、2019; Schreuder et al。、2023)。 これは、この分野の研究がまだ不足しているマインドフルネス介入の分野で特に当てはまります。 複雑なシステムの観点を採用し、集中的な縦方向の測定を組み込み、機械的変数を含む。 苦痛の耐性、体験的回避、認知の柔軟性、および人生の関与)、この研究は、一時的な動的特性を備えたフィードバックループを探求することを目的としています。 このようなアプローチにより、研究者は、不安やうつ病などの感情的苦痛の緩和に関与する複雑さとダイナミクスについて、より包括的かつ詳細な理解を得ることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ケスラーの心理的苦痛尺度で21を超えるスコアの被験者。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできなかった被験者。
  • 中国の能力が不十分な被験者。
  • 6週間以上前にマインドフルネスベースのプロジェクトに参加した被験者、および /または瞑想の実践の現在の頻度は、週に1回以上です。
  • 統合失調症または精神病性情動障害、現在の有機精神障害、薬物乱用障害、および全身性発達障害の患者。
  • 自殺の危険にさらされている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBISグループ
マインドフルネスエクササイズの標準的なオーディオ指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の源、および感情的苦痛を軽減する戦略と方法を紹介します。 これらの演習、知識、戦略は、心理的カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活への適用は、不安、うつ病、その他の感情的な問題を軽減するのに役立ちます。
Miedは、MBSRに基づいて開発された8週間のプログラムと、感情障害の診断療法のための統一プロトコルです。 Miedは、WeChatベースのミニプログラムを介して提供される毎日のインタラクティブな資料を使用した毎週のグループセッションで構成されています。 オンラインで実施されたグループセッションは、マインドフルネス、感情、精神的苦痛に関するサイコエデュケーションなど、毎週のテーマと一致する構造化されたコンテンツとインタラクティブな議論を提供します。 ミニプログラムと49日間続きました。 毎日、参加者は、(a)マインドフルネス瞑想ガイダンスのオーディオ録音を含むさまざまな資料を受け取りました。 (b)テキストまたはオーディオの学習資料。 (c)割り当て(たとえば、非公式のマインドフルネスの実践、感情ジャーナル、挑戦的なタスク)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日のうつ病の重症度と減損尺度、5項目、スコアは0〜20の範囲で、スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示しています。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
不安の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日の不安の重症度と減損尺度、5項目、スコアは0〜20の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示しています。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
日常生活に従事する日々の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
自己開発のスケールは、個人のライフドメイン(仕事、社会的相互作用、レジャー活動など)への毎日の関与が身体的および心理的不快感、4つのアイテム、スコアの範囲である範囲で、より高いスコアが日常生活のレベルが高いことを示す範囲です。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
苦痛耐性の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
予備調査に基づいて、DTSの各サブスケールからの因子負荷が最も高い項目(Simon&Gaher、2005)を選択して、毎日の苦痛耐性スケール(DDT)を形成しました。 DDTSは4つのアイテムで構成されています。 各アイテムは、1(強く同意する)から5(強く同意しない)の範囲のスケールで評価されます。 スコアは4〜20の範囲で、スコアが高いほど苦痛の耐性が高いことを示しています。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
認知柔軟性の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
予備調査に基づいて、DTSの各サブスケールから最高の因子負荷が最も高いアイテム(Dennis&Vander Wal、2010)を選択して、毎日の認知柔軟性インベントリ(DCFI)を形成しました。 DCFIは2つのアイテムで構成されています。つまり、「決定を下す前に複数のオプションを検討します」、難しい状況に遭遇すると、コントロールを失っているように感じます(逆スコア)」。 各アイテムは、1(決して)から5(常に)の範囲のスケールで評価されます。 2番目の項目をリバーススコアリングした後、スコアは合計され、合計スコアが2〜10の範囲になり、スコアが高いほど認知柔軟性が高くなります。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
思考を思考として扱う毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
自己開発のアンケートは、個人が事実ではなく心理的現象として思考を扱うことができる範囲で、1つの項目、スコアは1〜5の範囲であり、より高いスコアは思考としての扱いをより高いレベルで示しています。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
体験的回避の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
予備調査に基づいて、高因子荷重を伴う項目は、短い経験的回避アンケートの各サブスケールから少なくとも0.6を超えています(Gámezetal、2013)は、毎日の経験的回避尺度(DEA)を形成するために選択されました。 DEAは4つのアイテムで構成されています。 各アイテムは、1(強く同意する)から6(強く同意しない)の範囲のスケールで評価されます。 スコアの範囲は5〜30で、スコアが高いほど体験的回避が少ないことを示しています。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
感情の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
10項目の国際的なポジティブおよびマイナスの影響スケジュールショートフォームスケールを使用して、毎日のポジティブおよびマイナスの影響を測定しました。 スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど、より高いレベルの正/負の影響があります。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
マインドフルネスの毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
毎日のマインドフルネス応答スケールは、日中の非判断的で無条件に受け入れた現在の瞬間の認識に戻る頻度を測定します。 各アイテムは、1(まれに)から10(多くの場合)の範囲のスケールで評価されます。 スコアの範囲は4〜40の範囲で、スコアが高いほど、マインドフルな応答のレベルが高いことを示しています
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
繰り返し否定的な思考の毎日の変化
時間枠:1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)
4項目は、1(まったくない)から8(非常に激しく)までのスケールで評価された、元の瞬間的な反復的な否定的思考スケールから適合しています。 合計スコアの範囲は4〜32で、スコアが高いほど、瞬間的な反復的な否定的思考の重症度が大きくなり、侵入的で制御不能な否定的思考サイクルのより頻繁で激しい経験を反映しています。
1日1回63日間(介入前の1週間、介入中7週間、介入後1週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特性マインドフルネスの変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
5つのファセットマインドフルネスアンケートは、マインドフルネスレベルを測定する自己申告によるアンケートです。 スコアの範囲は39〜195で、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
心理的苦痛の変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
10項目のケスラー心理的苦痛尺度は、苦痛を測定する自己報告アンケートです。 スコアは10〜50の範囲で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
うつ病の変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
患者の健康アンケート-9(PHQ-9)は、過去2週間にわたる抑うつ症状の重症度を測定します。 各アイテムは、0(まったくない)から3(ほぼ毎日)の範囲のスケールで評価されます。 スコアの範囲は0〜27で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
不安の変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
一般化不安障害-7(GAD-7)は、過去2週間にわたる全身性不安症状の重症度を測定します。 各アイテムは、0(まったくない)から3(ほぼ毎日)の範囲のスケールで評価されます。 スコアの範囲は0から21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が大きくなります。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
アテネ不眠症の変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
アテネの不眠症スケールは、眠そうな品質を測定する自己申告によるアンケートです。 スコアの範囲は0から24の範囲で、スコアが低いほど睡眠の質が高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
日常生活に従事する変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
自己発達スケールは、個人のライフドメイン(仕事、社会的相互作用、レジャー活動など)への毎日の関与が身体的および心理的不快感の影響を受けます。 、16の項目、スコアの範囲は0〜64で、スコアが高いほど、日常生活に関与するレベルが高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
簡単な体験的回避アンケートの変更
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
簡単な経験的回避アンケートスケールの中国語版は、体験的回避を測定するために使用されます。スコアは15〜90の範囲で、より高いスコアはより高いレベルの体験的回避を示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
苦痛耐性スケールの変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
苦痛耐性スケールは、苦痛耐性を測定するために使用されます。 スコアの範囲は5〜75で、スコアが高いほど、困難耐性のレベルが高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
全体的な不安の重症度と減損尺度の変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
全体的な不安の重症度と減損尺度は、不安を測定する自己申告によるアンケートです。 スコアの範囲は0から20の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
全体的なうつ病の重症度と減損尺度の変化
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
全体的なうつ病の重症度と減損尺度は、うつ病を測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は0〜20の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
思考を思考として扱う変化
時間枠:介入の1週間前、介入の開始、介入の開始から1週間、介入の開始から2週間、介入後1か月後、介入後3か月後に介入後1か月後
アンケートには1つのディメンションがあり、5ポイントのリッカートスケール(1 =完全に準拠、5 =完全に非準拠)に5つのアイテムが含まれており、アイデアをアイデアとして扱う能力が高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の開始、介入の開始から1週間、介入の開始から2週間、介入後1か月後、介入後3か月後に介入後1か月後
認知柔軟性インベントリの変更
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
認知柔軟性インベントリは、認知柔軟性レベルを測定する自己申告によるアンケートです。スコアは20〜100の範囲で、スコアが高いほど、認知柔軟性のレベルが高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
忍耐強く思考アンケートの変更
時間枠:介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後
忍耐強く思考アンケート、16項目、スコアは0〜60の範囲で、スコアが高いほど、繰り返しネガティブ思考(RNT)の重大度が高いことを示しています。
介入の1週間前、介入の1か月後、介入後3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月5日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2025年9月10日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E20250325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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