Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporal dynamikk av mindfulness -intervensjon for emosjonell nød: daglige intervensjoner og vurderinger

2. april 2025 oppdatert av: Xinghua Liu, Peking University
Denne forskningen tar sikte på å ta i bruk et komplekst systemperspektiv for å undersøke virkningen av online mindfulness -intervensjoner på nettet på endringer i emosjonell nød, med særlig fokus på virkningsmekanismene. Gjennom en daglig dagbokstudieutforming søker studien å avsløre kompleksiteten og dynamiske egenskapene til emosjonelle endringer og de underliggende mekanismene (, dvs. Distress toleranse , erfaringsmessig unngåelse , kognisjonsfleksibilitet og livsengasjement) gjennom hele intervensjonsprosessen. Denne forskningen vil berike det teoretiske rammeverket for online mental helseinngrep og gi empiriske bevis for å optimalisere online intervensjonsstrategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Følelsesmessig nød refererer til psykologisk ubehag relatert til følelser-særlig angst og depresjon-så vel som tilknyttet lidelse og svekkelser i arbeid og dagligliv. I følge en Gallup-undersøkelse opplever omtrent en tredjedel av den globale befolkningen følelsesmessig nød (Daly & Macchia, 2023), med depresjon, angst og sinne som de mest fremtredende aspektene. Dessuten har den nød forbundet med bekymring og tristhet økt betydelig fra 2009 til 2021. Angstlidelser og depressive lidelser er blant de vanligste psykiske sykdommene over hele verden (Kessler et al., 2009; World Health Organization, 2017), og depresjon er den viktigste årsaken til selvmord (Ferrari et al., 2014). I Kina er levetidsprevalensen for angstlidelser og depresjon henholdsvis 7,5% og 6,8% (Y. Huang et al., 2019), med bare omtrent 0,5% av pasientene med depresjon som fikk tilstrekkelig behandling (Lu et al., 2021). Både angst og depressive lidelser begrenser alvorlig psykososial funksjon og påvirker det normale livet negativt. Tradisjonell psykoterapiforskning har i stor grad vært begrenset til fenomenologiske beskrivelser, og mangler en grundig utforskning av de underliggende mekanismene, som igjen begrenser optimalisering og effektivitet av intervensjoner.

Teoriene og metodene fra feltet komplekse systemer kan bidra til å overvinne disse begrensningene ved å gi et dypere teoretisk rammeverk og analyseverktøy for å studere prosessene og mekanismene som ligger til grunn for psykoterapeutiske effekter. De siste årene har nettverksanalyse og dynamiske systemforskning på psykologiske intervensjoner for angst og depressive lidelser gradvis avansert. Imidlertid samler de fleste aktuelle studier data bare før og etter intervensjonen, og legger lite vekt på de dynamiske endringene i intervensjonsperioden og langsiktig innvirkning under oppfølgingen. På nettverkselementnivå fokuserer de fleste studier på symptomnettverk, med få som inkluderer mekanistiske variabler i modellene sine. Å forstå mekanismene for intervensjonseffekter er kritiske, og dette krever mer mekanistiske variabler i analyserammen. I forbindelse med dynamiske systemteori er det mulig å utforske statlige overganger og deres tidlige advarselssignaler. Selv om tidlig varslingssignaler teoretisk har potensialet til å forutsi plutselige endringer, må deres praktiske følsomhet og spesifisitet fortsatt forbedres for å gi mer pålitelig informasjon for klinisk praksis.

Oppsummert antyder eksisterende forskning at komplekse nettverksmetoder har potensiell verdi i klinisk praksis, noe som garanterer ytterligere utforskning. Imidlertid er nåværende funn utilstrekkelige til å avsløre de spesifikke prosessene som ligger til grunn for psykoterapeutiske effekter (Holmes et al., 2018). Videre gjenstår den praktiske bruken av komplekse nettverksmetoder i kliniske omgivelser (Contreras et al., 2019; Schreuder et al., 2023). Dette gjelder spesielt innen mindfulness -intervensjoner, der forskning på dette området fremdeles mangler. Ved å ta i bruk et komplekst systemperspektiv, inkorporere intensive langsgående målinger, og inkludere mekanistiske variabler (, dvs. Distress toleranse , erfaringsmessig unngåelse , kognisjonsfleksibilitet og livsengasjement), denne studien tar sikte på å utforske tilbakemeldingsløkker med tidsmessige dynamiske egenskaper. En slik tilnærming vil gjøre det mulig for forskere å få en mer omfattende og dyptgående forståelse av kompleksiteten og dynamikken som er involvert i lindring av emosjonell nød som angst og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med score større enn 21 på Kessler psykologiske nødskala.

Eksklusjonskriterier:

  • Emner som ikke kunne få tilgang til Internett.
  • Emner med utilstrekkelig kinesisk evne.
  • Emner som har deltatt i mindfulness-baserte prosjekter i mer enn 6 uker før, og / eller den nåværende frekvensen av meditasjonspraksis er mer enn en gang i uken.
  • Pasienter med schizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, nåværende organisk psykisk lidelse, rusforstyrrelse og generalisert utviklingsforstyrrelse.
  • Personer med risiko for selvmord.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBIS Group
Gi standard lydinstruksjoner for mindfulness -øvelser, introdusere arten og loven om angst, depresjon og andre følelser, kilden til angst, depresjon og annen emosjonell nød, og strategiene og metodene for å lindre emosjonell nød. Disse øvelsene, kunnskapene og strategiene er basert på den siste fremgangen innen psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagliglivet kan bidra til å lindre angst, depresjon og andre emosjonelle problemer.
Mied er et åtte ukers program utviklet basert på MBSR og den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser. MIED består av ukentlige gruppeøkter med daglige interaktive materialer levert via et WeChat-basert miniprogram. Gruppeøktene, gjennomført på nettet, gir strukturert innhold og interaktive diskusjoner i samsvar med de ukentlige temaene, for eksempel inkludert psykoedukasjon om mindfulness, følelser og emosjonell nød. Mini -program og varte i 49 dager. Hver dag fikk deltakerne forskjellige materialer inkludert (a) en lydopptak av mindfulness meditasjonsveiledning; (b) læringsmateriell i tekst eller lyd; og (c) oppgaver (for eksempel uformell mindfulness -praksis, følelsesjournal og utfordrende oppgaver).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglige endringer av depresjon
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglig depresjon alvorlighetsgrad og svekkelsesskala, 5 elementer, score varierer fra 0 til 20, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjon.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer av angst
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglig angst alvorlighetsgrad og svekkelsesskala, 5 elementer, score varierer fra 0 til 20, med høyere score som indikerer høyere angstnivå.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer i å engasjere seg i hverdagen
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Selvutviklet skala som vurderer i hvilken grad enkeltpersoners daglige engasjement i livsdomener (som arbeid, sosiale interaksjoner og fritidsaktiviteter) påvirkes av fysisk og psykologisk ubehag, 4 elementer, score varierer fra 0 til 16, med høyere score som indikerer høyere nivåer av å engasjere seg i hverdagen.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer av nødtoleranse
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Basert på en foreløpig studie ble gjenstandene med den høyeste faktorbelastningen fra hver underskala av DTS (Simon & Gaher, 2005) valgt for å danne den daglige nødtoleranseskalaen (DDTS). DDTS består av fire elementer. Hvert element er vurdert i en skala fra 1 (sterkt enig) til 5 (sterkt uenig). Poengene varierer fra 4 til 20, med høyere score som indikerer større nødtoleranse.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer av kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Basert på en foreløpig studie ble gjenstandene med den høyeste faktorbelastningen fra hver underskala av DTS (Dennis & Vander Wal , 2010) valgt for å danne Daily Cognitive Flexibility Inventory (DCFI). DCFI består av 2 elementer , det er "Jeg vurderer flere alternativer før jeg tar en beslutning" , "når jeg møter vanskelige situasjoner, føler jeg at jeg mister kontrollen (omvendt scoret)". Hvert element er vurdert på en skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Etter omvendt scoring av det andre elementet, summeres score, noe som resulterer i en total score fra 2 til 10, med høyere score som indikerer større kognitiv fleksibilitet.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer i å behandle tanker som tanker
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Selvutviklet spørreskjema, og måler i hvilken grad enkeltpersoner kan behandle tanker som psykologiske fenomener i stedet for fakta, ett element, score varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av behandling av tanker som tanker.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer i erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Basert på en foreløpig studie, ble elementene med høye faktorbelastning (minst høyere enn 0,6) fra hver underskala av det korte spørreskjemaet for opplevelse av opplevelser (Gámez et al, 2013) valgt for å danne den daglige opplevelsesskalaen (DEAs). DEA -ene består av fire elementer. Hvert element er vurdert i en skala fra 1 (sterkt enig) til 6 (sterkt uenig). Poengene varierer fra 5 til 30, med høyere score som indikerer mindre erfaringsmessig unngåelse.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige følelsesendringer
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglig positiv og negativ påvirkning ble målt ved bruk av 10-elementet internasjonale positive og negative påvirkningsplan-korte formskala. Poengene varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer høyere nivåer av positiv/negativ påvirkning.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer i mindfulness
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Den daglige mindfulness -responsskalaen måler hyppigheten som man vender tilbake til en ikke -dømmende og ubetinget mottakelig nåtidsbevissthet i løpet av dagen. Hvert element er vurdert i en skala fra 1 (sjelden) til 10 (ofte). Poengene varierer fra 4 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av oppmerksom reaksjon
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
Daglige endringer av gjentatt negativ tenking
Tidsramme: En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)
4 elementer er tilpasset fra den opprinnelige øyeblikkelige repeterende negative tenkningsskalaen, vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 8 (veldig intenst). Total score varierer fra 4 til 32, hvor høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av øyeblikkelig repeterende negativ tenking, noe som gjenspeiler hyppigere og intense opplevelser av påtrengende, ukontrollerbare negative tankesykluser.
En gang per dag i 63 dager (1 uke før intervensjon, 7 uker under intervensjonen, 1 uke etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av egenskap
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Five Facet Mindfulness-spørreskjemaet er et selvrapportert spørreskjema som måler mindfulness-nivåer. Poengene varierer fra 39 til 195, med høyere score som indikerer høyere nivåer av mindfulness.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av psykologisk nød
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Kessler-psykologisk nødskala på 10 elementer er et selvrapportert spørreskjema som måler nød. Poengene varierer fra 10 til 50, med høyere score som indikerer høyere nødnivåer.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av depresjon
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
endringer av angst
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7) måler alvorlighetsgraden av generaliserte angstsymptomer de siste to ukene. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Poengene varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av Athen Insomnia Scale
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Athen Insomnia Scale er et selvrapportert spørreskjema som måler søvnig kvalitet. Poengene varierer fra 0 til 24, med lavere score som indikerer høyere nivåer av søvnkvalitet.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i å engasjere seg i hverdagen
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Selvutviklet skala som vurderer i hvilken grad enkeltpersoners daglige engasjement i livsdomener (som arbeid, sosiale interaksjoner og fritidsaktiviteter) påvirkes av fysisk og psykologisk ubehag. , 16 varer, score varierer fra 0 til 64, med høyere score som indikerer høyere nivåer av å engasjere seg i hverdagen.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av kort erfaring med opplevelse unngåelse
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Den kinesiske versjonen av den korte spørreskjemaet for opplevelse unngåelse brukes til å måle erfaringsmessig unngåelse. Skårene varierer fra 15 til 90, med høyere score som indikerer høyere nivåer av erfaringsmessig unngåelse.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av nødtoleranseskala
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Distress Tolerance Scale brukes til å måle nødtoleranse. Poengene varierer fra 5 til 75, med høyere score som indikerer høyere nivåer av nødtoleranse.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av generell angst alvorlighetsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Den generelle angstets alvorlighetsgrad og svekkelsesskala er et selvrapportert spørreskjema som måler angst. Poengene varierer fra 0 til 20, med høyere score som indikerer høyere angstnivå.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av den generelle depresjonens alvorlighetsgrad og svekkelsesskala
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Den generelle depresjonens alvorlighetsgrad og svekkelsesskala er et selvrapportert spørreskjema som måler depresjon. Poengene varierer fra 0 til 20, med høyere score som indikerer høyere depresjonsnivå.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer i å behandle tanker som tanker
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, begynnelsen av intervensjonen , 1 uke etter inntreden av intervensjonen , 2 uke etter begynnelsen av intervensjonen , 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Spørreskjemaet har en dimensjon og inneholder 5 elementer på en fem-punkts Likert-skala (1 = helt kompatibel, 5 = helt ikke-kompatibel), med høyere score som indikerer høyere evne til å behandle ideer som ideer.
1 uke før intervensjonen, begynnelsen av intervensjonen , 1 uke etter inntreden av intervensjonen , 2 uke etter begynnelsen av intervensjonen , 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av kognitiv fleksibilitetsbeholdning
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Kognitiv fleksibilitetsbeholdning er et selvrapportert spørreskjema som måler kognitivt fleksibilitetsnivå. Skårene varierer fra 20 til 100, med høyere score som indikerer høyere nivåer av kognitiv fleksibilitet.
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Endringer av utholdende tenkende spørreskjema
Tidsramme: 1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen
Perserverende tenkningsspørreskjema, 16 elementer, score varierer fra 0 til 60, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av repeterende negativ tenking (RNT).
1 uke før intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen , 3 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E20250325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere