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Dinâmica temporal da intervenção da atenção plena para sofrimento emocional: intervenções e avaliações diárias

2 de abril de 2025 atualizado por: Xinghua Liu, Peking University
Esta pesquisa tem como objetivo adotar uma perspectiva complexa de sistemas para examinar minuciosamente o impacto das intervenções on -line da atenção plena nas mudanças na angústia emocional, com um foco particular nos mecanismos de ação. Através de um desenho diário do estudo do diário, o estudo busca revelar a complexidade e as características dinâmicas das mudanças emocionais e os mecanismos subjacentes (, isto é. Tolerância a angústia , Efvasão experimental , Flexibilidade da cognição e engajamento da vida) Durante o processo de intervenção. Esta pesquisa enriquecerá o arcabouço teórico da intervenção on -line de saúde mental e fornecerá evidências empíricas para otimizar estratégias de intervenção on -line.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sofrimento emocional refere-se ao desconforto psicológico relacionado à ansiedade e depressão emoções e depressão-assim como o sofrimento e as deficiências associadas no trabalho e na vida diária. De acordo com uma pesquisa da Gallup, aproximadamente um terço da população global experimenta sofrimento emocional (Daly & Macchia, 2023), com depressão, ansiedade e raiva sendo os aspectos mais proeminentes. Além disso, a angústia associada à preocupação e à tristeza aumentou significativamente de 2009 a 2021. Os transtornos de ansiedade e os distúrbios depressivos estão entre as doenças mentais mais comuns em todo o mundo (Kessler et al., 2009; Organização Mundial da Saúde, 2017), e a depressão é a principal causa de suicídio (Ferrari et al., 2014). Na China, as taxas de prevalência ao longo da vida para transtornos de ansiedade e depressão são de aproximadamente 7,5% e 6,8%, respectivamente (Y. Huang et al., 2019), com apenas cerca de 0,5% dos pacientes com depressão recebendo tratamento adequado (Lu et al., 2021). Tanto a ansiedade quanto os distúrbios depressivos restringem severamente o funcionamento psicossocial e afetam adversamente a vida normal. A pesquisa tradicional de psicoterapia tem sido amplamente limitada às descrições fenomenológicas, sem exploração profunda dos mecanismos subjacentes, o que por sua vez restringe a otimização e a eficácia das intervenções.

As teorias e métodos do campo de sistemas complexos podem ajudar a superar essas limitações, fornecendo uma estrutura teórica mais profunda e ferramentas analíticas para estudar os processos e mecanismos subjacentes aos efeitos psicoterapêuticos. Nos últimos anos, a análise de redes e a pesquisa de sistemas dinâmicos sobre intervenções psicológicas para ansiedade e distúrbios depressivos avançaram gradualmente. No entanto, a maioria dos estudos atuais coleta dados apenas antes e após a intervenção, prestando pouca atenção às mudanças dinâmicas durante o período de intervenção e o impacto a longo prazo durante o acompanhamento. No nível do elemento de rede, a maioria dos estudos se concentra nas redes de sintomas, com poucos incorporando variáveis ​​mecanicistas em seus modelos. Compreender os mecanismos de efeitos de intervenção é crítico, e isso requer a inclusão de mais variáveis ​​mecanicistas na estrutura de análise. Em conjunto com a teoria dos sistemas dinâmicos, é possível explorar ainda mais as transições do estado e seus sinais de alerta precoce. Embora teoricamente, o aviso precoce sinalize o potencial de prever mudanças repentinas, sua sensibilidade e especificidade prática ainda precisam ser aprimoradas para fornecer informações mais confiáveis ​​para a prática clínica.

Em resumo, a pesquisa existente sugere que métodos de rede complexos têm valor potencial na prática clínica, garantindo uma exploração adicional. No entanto, os achados atuais são insuficientes para revelar total e profundamente os processos específicos subjacentes aos efeitos psicoterapêuticos (Holmes et al., 2018). Além disso, a utilidade prática de métodos de rede complexos em ambientes clínicos ainda precisa ser verificada (Contreras et al., 2019; Schreuder et al., 2023). Isso é particularmente verdadeiro no campo das intervenções da atenção plena, onde ainda falta pesquisas nessa área. Ao adotar uma perspectiva complexa de sistemas, incorporando medições longitudinais intensivas e incluindo variáveis ​​mecanicistas ((isto é. Tolerância a angústia , Efvasão experimental , Flexibilidade da cognição e engajamento da vida), este estudo tem como objetivo explorar loops de feedback com características dinâmicas temporais. Essa abordagem permitirá que os pesquisadores obtenham uma compreensão mais abrangente e aprofundada da complexidade e dinâmica envolvidas no alívio do sofrimento emocional, como ansiedade e depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com pontuações maiores que 21 na escala de sofrimento psicológico de Kessler.

Critérios de exclusão:

  • Assuntos que não puderam acessar a Internet.
  • Indivíduos com capacidade chinesa insuficiente.
  • Os sujeitos que participaram de projetos baseados em atenção plena há mais de 6 semanas antes, e / ou a frequência atual da prática de meditação é mais de uma vez por semana.
  • Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado de desenvolvimento.
  • Indivíduos em risco de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBIS GROUP
Forneça instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, introduza a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte de ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional. Esses exercícios, conhecimento e estratégias são baseados no mais recente progresso no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida cotidiana pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
Mied é um programa de oito semanas desenvolvido com base no MBSR e no protocolo unificado para tratamento transdiagnóstico de distúrbios emocionais. Mied consiste em sessões semanais de grupo com materiais interativos diários entregues por meio de um mini-programa baseado em WeChat. As sessões do grupo, realizadas on -line, fornecem conteúdo estruturado e discussões interativas alinhadas com os temas semanais, por exemplo, incluindo psicoeducação sobre atenção plena, emoções e sofrimento emocional. Mini -programa e durou 49 dias. Todos os dias, os participantes recebiam diferentes materiais, incluindo (a) uma gravação de áudio da orientação da meditação da atenção plena; (b) materiais de aprendizagem em texto ou áudio; e (c) atribuições (por exemplo, prática informal da atenção plena, diário de emoção e tarefas desafiadoras).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças diárias de depressão
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Gravidade diária de depressão e escala de redução ao valor recuperável, 5 itens, pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de ansiedade
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
A severidade diária de ansiedade e a escala de redução ao valor recuperável, 5 itens, pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de envolvimento na vida cotidiana
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Escala auto-desenvolvida avaliando até que ponto o envolvimento diário dos indivíduos nos domínios da vida (como trabalho, interações sociais e atividades de lazer) é afetado pelo desconforto físico e psicológico, 4 itens, pontuações variam de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de envolvimento na vida cotidiana.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de tolerância a angústia
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Com base em um estudo preliminar, os itens com o maior fator de carga de cada subescala do DTS (Simon & Gaher, 2005) foram escolhidos para formar a escala de tolerância à angústia diária (DDTS). O DDTS consiste em quatro itens. Cada item é classificado em uma escala que varia de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). As pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior tolerância ao sofrimento.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de flexibilidade cognitiva
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Com base em um estudo preliminar, os itens com o maior fator de carga de cada subescala dos DTs (Dennis & Vander Wal , 2010) foram escolhidos para formar o inventário diário de flexibilidade cognitiva (DCFI). O DCFI consiste em 2 itens, que é "considero várias opções antes de tomar uma decisão" , "quando encontro situações difíceis, sinto que estou perdendo o controle (pontuação reversa)". Cada item é classificado em uma escala que varia de 1 (nunca) a 5 (sempre). Após a pontuação reversa do segundo item, as pontuações são somadas, resultando em uma pontuação total variando de 2 a 10, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade cognitiva.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias do tratamento de pensamentos como pensamentos
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
O questionário autodesenvolvido, medindo até que ponto os indivíduos podem tratar os pensamentos como fenômenos psicológicos e não fatos, um item, pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tratar os pensamentos como pensamentos.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de evasão experimental
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Com base em um estudo preliminar, os itens com alta carga fatorial (pelo menos superior a 0,6) de cada subescala do breve questionário de prevenção experimental (Gámez et al, 2013) foram escolhidos para formar a escala diária de evitação experimental (Deas). O Deas consiste em quatro itens. Cada item é classificado em uma escala que varia de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). As pontuações variam de 5 a 30, com pontuações mais altas indicando menos evasão experimental.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de emoção
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
O afeto positivo e negativo diário foram medidos usando a escala de formulários de 10 itens positivos e negativos de afeto. Os escores variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afeto positivo/negativo.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de atenção plena
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
A escala diária de resposta à atenção plena mede a frequência com que se retorna a uma consciência atual do momento atual não julgamento e incondicionalmente receptivo durante o dia. Cada item é classificado em uma escala que varia de 1 (raramente) a 10 (frequentemente). As pontuações variam de 4 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de resposta consciente
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
Mudanças diárias de pensamento negativo repetido
Prazo: Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)
4 itens são adaptados da escala de pensamento negativo repetitivo momentâneo original, classificada em uma escala de 1 (de forma alguma) a 8 (muito intensamente). Os escores totais variam de 4 a 32, onde escores mais altos indicam maior gravidade do pensamento negativo repetitivo momentâneo, refletindo experiências mais frequentes e intensas de ciclos de pensamento negativos intrusivos e incontroláveis.
Uma vez por dia durante 63 dias (1 semana antes da intervenção, 7 semanas durante a intervenção, 1 semana após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de traço Mindfulness
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O Questionário de Cinco Facets Mindfulness é um questionário auto-relatado que media os níveis de atenção plena. As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
mudanças de sofrimento psicológico
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A escala de angústia psicológica de 10 itens Kessler é um questionário auto-relatado que mede o sofrimento. As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
mudanças de depressão
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) mede a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é classificado em uma escala que varia de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas depressivos.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
mudanças de ansiedade
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O transtorno de ansiedade generalizado-7 (GAD-7) mede a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas. Cada item é classificado em uma escala que varia de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os escores variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças da escala de Atenas Insomnia
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A Escala de Insônia de Atenas é um questionário autorreferido que mede a qualidade sonolenta. As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de qualidade do sono.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças de envolvimento na vida cotidiana
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Escala auto-desenvolvida avaliando até que ponto o envolvimento diário dos indivíduos nos domínios da vida (como trabalho, interações sociais e atividades de lazer) é afetado pelo desconforto físico e psicológico. , 16 itens, as pontuações variam de 0 a 64, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de envolvimento na vida cotidiana.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças de breve questionário de evitação experimental
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A versão chinesa da breve escala do questionário de evasão experimental é usada para medir a prevenção experimental. Os escores variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evasão experimental.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças da escala de tolerância a angústia
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A escala de tolerância a angústia é usada para medir a tolerância à angústia. As pontuações variam de 5 a 75, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tolerância ao sofrimento.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças de gravidade geral da ansiedade e escala de redução ao valor recuperável
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Alterações da gravidade geral da depressão e escala de redução ao valor recuperável
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A severidade geral da depressão e a escala de redução ao valor recuperável é um questionário auto-relatado que medem a depressão. As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças de tratar os pensamentos como pensamentos
Prazo: 1 semana antes da intervenção, o início da intervenção - 1 semana após o início da intervenção - 2 semanas após o início da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O questionário possui 1 dimensão e contém 5 itens em uma escala Likert de cinco pontos (1 = completamente compatível, 5 = completamente não compatível), com pontuações mais altas indicando maior capacidade de tratar idéias como idéias.
1 semana antes da intervenção, o início da intervenção - 1 semana após o início da intervenção - 2 semanas após o início da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudanças de inventário de flexibilidade cognitiva
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O inventário de flexibilidade cognitiva é um questionário autorreferido que media o nível de flexibilidade cognitiva. Os escores variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de flexibilidade cognitiva.
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Questionário de pensamento perseverante de mudanças
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Questionário de pensamento perseverativo, 16 itens, pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do pensamento negativo repetitivo (RNT).
1 semana antes da intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E20250325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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