Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporal dynamik af mindfulness -intervention for følelsesmæssig nød: daglige interventioner og vurderinger

2. april 2025 opdateret af: Xinghua Liu, Peking University
Denne forskning sigter mod at indføre et komplekst systemperspektiv for at undersøge virkningen af ​​online mindfulness -interventioner grundigt på ændringer i følelsesmæssig nød med et særligt fokus på handlingsmekanismerne. Gennem en daglig dagbogsundersøgelsesdesign forsøger undersøgelsen at afsløre kompleksiteten og dynamiske egenskaber ved følelsesmæssige ændringer og de underliggende mekanismer (dvs. Bødstolerance , oplevelsesmæssig undgåelse , kognitionsfleksibilitet og livsengagement) under hele interventionsprocessen. Denne forskning vil berige de teoretiske rammer for online mental sundhedsintervention og give empiriske beviser for at optimere online interventionsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Følelsesmæssig nød henviser til psykologisk ubehag relateret til følelser-især angst og depression-såvel som den tilknyttede lidelse og svækkelse i arbejde og dagligdag. Ifølge en Gallup-undersøgelse oplever cirka en tredjedel af den globale befolkning følelsesmæssige nød (Daly & Macchia, 2023), hvor depression, angst og vrede er de mest fremtrædende aspekter. Desuden er den nød, der er forbundet med bekymring og tristhed, steget markant fra 2009 til 2021. Angstlidelser og depressive lidelser er blandt de mest almindelige psykiske sygdomme over hele verden (Kessler et al., 2009; Verdenssundhedsorganisationen, 2017), og depression er den førende årsag til selvmord (Ferrari et al., 2014). I Kina er levetidsforekomsten for angstlidelser og depression ca. 7,5% og 6,8% (Y. Huang et al., 2019), med kun ca. 0,5% af patienterne med depression, der fik tilstrækkelig behandling (Lu et al., 2021). Både angst og depressive lidelser begrænser alvorligt psykosocial funktion og påvirker det normale liv negativt. Traditionel psykoterapiforskning har stort set været begrænset til fænomenologiske beskrivelser, der mangler en dybdegående udforskning af de underliggende mekanismer, hvilket igen begrænser optimering og effektivitet af interventioner.

Teorier og metoder fra området med komplekse systemer kan hjælpe med at overvinde disse begrænsninger ved at tilvejebringe en dybere teoretiske ramme og analytiske værktøjer til undersøgelse af processer og mekanismer, der ligger til grund for psykoterapeutiske effekter. I de senere år er netværksanalyse og dynamiske systemforskning om psykologiske interventioner for angst og depressive lidelser gradvist fremskreden. Imidlertid indsamler de fleste aktuelle undersøgelser data først før og efter interventionen og er meget opmærksomme på de dynamiske ændringer i interventionsperioden og den langsigtede påvirkning under opfølgningen. På netværkselementniveau fokuserer de fleste undersøgelser på symptomnetværk, hvor få inkorporering af mekanistiske variabler i deres modeller. Det er kritisk at forstå mekanismerne for interventionseffekter, og dette kræver, at der inkluderer mere mekanistiske variabler i analyserammen. I forbindelse med dynamiske systemteori er det muligt at undersøge statsovergange yderligere og deres tidlige advarselssignaler. Selvom tidlige advarselssignaler teoretisk har potentialet til at forudsige pludselige ændringer, skal deres praktiske følsomhed og specificitet stadig forbedres for at give mere pålidelige oplysninger til klinisk praksis.

Sammenfattende antyder eksisterende forskning, at komplekse netværksmetoder har potentiel værdi i klinisk praksis, hvilket berettiger yderligere efterforskning. Imidlertid er de nuværende fund utilstrækkelige til fuldt og dybt afslørede de specifikke processer, der ligger til grund for psykoterapeutiske effekter (Holmes et al., 2018). Desuden er den praktiske anvendelighed af komplekse netværksmetoder i kliniske omgivelser stadig at verificeres (Contreras et al., 2019; Schreuder et al., 2023). Dette gælder især inden for mindfulness -interventioner, hvor forskning på dette område stadig mangler. Ved at anvende et komplekst systemperspektiv, inkorporere intensive langsgående målinger og inklusive mekanistiske variabler (, dvs. Distress -tolerance , oplevelsesmæssig undgåelse , kognitionsfleksibilitet og livsengagement), denne undersøgelse sigter mod at udforske feedback -løkker med tidsmæssige dynamiske egenskaber. En sådan tilgang vil gøre det muligt for forskere at få en mere omfattende og dybdegående forståelse af kompleksiteten og dynamikken, der er involveret i lindring af følelsesmæssig nød såsom angst og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med scoringer over 21 på Kessler Psychological Distress -skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke kunne få adgang til internettet.
  • Emner med utilstrækkelig kinesisk evne.
  • Emner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og / eller den aktuelle frekvens af meditationspraksis er mere end en gang om ugen.
  • Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, nuværende organisk mental forstyrrelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse.
  • Emner, der risikerer selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBIS -gruppe
Giv standard lydinstruktioner til mindfulness -øvelser, introducer arten og loven om angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød. Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
Mied er et otte ugers program udviklet baseret på MBSR og den samlede protokol til transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser. Mied består af ugentlige gruppesessioner med daglige interaktive materialer leveret via et WeChat-baseret mini-program. Gruppesessionerne, der udføres online, giver struktureret indhold og interaktive diskussioner tilpasset de ugentlige temaer, for eksempel inklusive psykoeducering om mindfulness, følelser og følelsesmæssig nød. Mini -program og varede i 49 dage. Hver dag modtog deltagerne forskellige materialer, herunder (a) en lydoptagelse af vejledning af mindfulness -meditation; (b) læringsmateriale i tekst eller lyd; og (c) opgaver (for eksempel uformel opmærksomhedspraksis, Emotion Journal og udfordrende opgaver).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige ændringer af depression
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglig depression sværhedsgrad og værdiforringelse skala, 5 poster, scoringer spænder fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af angst
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglig angstens sværhedsgrad og svækkelse skala, 5 poster, scoringer spænder fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af at engagere sig i hverdagen
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Selvudviklet skala, der vurderer, i hvilket omfang enkeltpersoners daglige engagement i livsdomæner (såsom arbejde, sociale interaktioner og fritidsaktiviteter) påvirkes af fysisk og psykologisk ubehag, 4 genstande, scoringer spænder fra 0 til 16, med højere score, der indikerer højere niveauer af at engagere sig i hverdagen.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer i nødtolerance
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Baseret på en foreløbig undersøgelse blev elementerne med den højeste faktorbelastning fra hver underskala af DTS (Simon & Gaher, 2005) valgt til at danne den daglige nødtoleranceskala (DDTS). DDT'erne består af fire genstande. Hver vare er vurderet på en skala, der spænder fra 1 (er meget enig) til 5 (uenig). Resultater spænder fra 4 til 20, med højere score, der indikerer større nødtolerance.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Baseret på en foreløbig undersøgelse blev elementerne med den højeste faktorbelastning fra hver underskala af DTS (Dennis & Vander Wal , 2010) valgt til at danne den daglige kognitive fleksibilitetsinventar (DCFI). DCFI består af 2 poster , det vil sige "Jeg betragter flere muligheder, før jeg træffer en beslutning" , "når jeg støder på vanskelige situationer, føler jeg, at jeg mister kontrollen (omvendt scoret)". Hver vare er vurderet på en skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Efter omvendt score det andet element summeres scoringerne, hvilket resulterer i en total score i området fra 2 til 10, med højere score, der indikerer større kognitiv fleksibilitet.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af behandling af tanker som tanker
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Selvudviklet spørgeskema, der måler, i hvilket omfang individer kunne behandle tanker som psykologiske fænomener snarere end fakta, en vare, scoringer spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af behandling af tanker som tanker.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Baseret på en foreløbig undersøgelse blev elementerne med den høje faktorbelastning (mindst højere end 0,6) fra hver underskala i den korte oplevelsesmæssige undgåelsesspørgeskema (Gámez et al, 2013) valgt til at danne den daglige eksperimentelle undgåelsesskala (DEA). DEAS består af fire genstande. Hver vare er vurderet på en skala, der spænder fra 1 (er meget enig) til 6 (uenig). Resultater spænder fra 5 til 30, med højere score, der indikerer mindre oplevelsesmæssig undgåelse.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af følelser
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Den daglige positive og negative påvirkning blev målt ved anvendelse af den 10-punkts internationale positive og negative påvirkningsplan-korte formskala. Resultater spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af positiv/negativ påvirkning.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer i mindfulness
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Den daglige mindfulness -svarskala måler den hyppighed, hvorpå man vender tilbage til en ikke -dømmende og ubetinget modtagelig nuværende øjeblik opmærksomhed i løbet af dagen. Hver vare er klassificeret på en skala, der spænder fra 1 (sjældent) til 10 (ofte). Resultater spænder fra 4 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af opmærksom reaktion
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
Daglige ændringer af gentagen negativ tænkning
Tidsramme: En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)
4 genstande er tilpasset fra den originale øjeblikkelige gentagne negative tænkningsskala, der er vurderet i en skala fra 1 (slet ikke) til 8 (meget intenst). De samlede score spænder fra 4 til 32, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af øjeblikkelig gentagen negativ tænkning, hvilket afspejler hyppigere og intense oplevelser af påtrængende, ukontrollerbare negative tankecyklusser.
En gang om dagen i 63 dage (1 uges præ-intervention, 7 uger under interventionen, 1 uge efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af træk mindfulness
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
De fem Facet Mindfulness-spørgeskema er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer. Resultater spænder fra 39 til 195, med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af psykologisk nød
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Kesslers psykologiske nøddeserskala på 10 punkter er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød. Resultater spænder fra 10 til 50, med højere score, der indikerer højere niveauer af nød.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af depression
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) måler sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i de sidste to uger. Hver vare er klassificeret på en skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af angst
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) måler sværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer i de sidste to uger. Hver vare er klassificeret på en skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Resultater spænder fra 0 til 21, med højere score, hvilket indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer i Athen Insomnia Scale
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Athen-søvnløshedsskalaen er et selvrapporteret spørgeskema, der måler søvnig kvalitet. Resultater spænder fra 0 til 24, med lavere score, der indikerer højere niveauer af søvnkvalitet.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af at engagere sig i hverdagen
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Selvudviklet skala, der vurderer, i hvilket omfang enkeltpersoners daglige engagement i livsdomæner (såsom arbejde, sociale interaktioner og fritidsaktiviteter) påvirkes af fysisk og psykologisk ubehag. , 16 poster, scoringer spænder fra 0 til 64, med højere score, der indikerer højere niveauer af at engagere sig i hverdagen.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af kort oplevelsesmæssigt undgåelsesspørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Kinesisk version af den korte oplevelsesmæssige undgåelsesspørgeskema skala bruges til at måle oplevelsesmæssig undgåelse. Skorer spænder fra 15 til 90, med højere score, der indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer i nødtolerance skala
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Distress Tolerance Scale bruges til at måle nødtolerance. Resultater spænder fra 5 til 75, med højere score, der indikerer højere niveauer af nødtolerance.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af den samlede angstens sværhedsgrad og nedsat skala
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Den samlede angstens sværhedsgrad og værdiforringelse er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst. Resultater spænder fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af den samlede depression sværhedsgrad og værdiforringelse skala
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Den samlede depression sværhedsgrad og værdiforringelse er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression. Resultater spænder fra 0 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af behandling af tanker som tanker
Tidsramme: 1 uge før interventionen, indtræden af ​​interventionen , 1 uge efter indtræden af ​​interventionen , 2 uger efter indtræden af ​​interventionen , 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Spørgeskemaet har 1 dimension og indeholder 5 poster på en fem-punkts Likert-skala (1 = helt kompatibel, 5 = helt ikke-kompatibel), med højere score, der indikerer højere evne til at behandle ideer som ideer.
1 uge før interventionen, indtræden af ​​interventionen , 1 uge efter indtræden af ​​interventionen , 2 uger efter indtræden af ​​interventionen , 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af kognitiv fleksibilitetsinventar
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Kognitiv fleksibilitetsinventar er et selvrapporteret spørgeskema, der måler kognitiv fleksibilitetsniveau. Skorer spænder fra 20 til 100, med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Ændringer af vedvarende tænkningsspørgeskema
Tidsramme: 1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen
Peridative Thinking Spørgeskema, 16 poster, scoringer spænder fra 0 til 60, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af gentagen negativ tænkning (RNT).
1 uge før interventionen, 1 måned efter interventionen , 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20250325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner