膵臓癌および結腸癌患者の睡眠、疲労、痛みに関する進行性筋肉弛緩運動
2025年4月2日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University
化学療法を受けている膵臓および結腸癌患者の睡眠、疲労、痛みに対する進行性筋肉弛緩運動の影響
定期的な練習により、リラクゼーションは、痛みや疲労に対する感受性を低下させ、睡眠への移行を促進し、生活の質を向上させるなど、多くの利点があることがわかっています。
したがって、この研究は、睡眠、疲労、および痛みで化学療法を受けている膵臓癌および結腸癌患者に適用される進行性筋肉弛緩運動の影響を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
合計18セッションのプログレッシブリラクゼーションが行われ、6週間、週3日行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul
-
Küçükçekmece、İstanbul、七面鳥、340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 適切に通信できること
- 精神科の問題はありません
- 医師によって運動する肉体的障害がないと決心した人
- 技術デバイスを使用できる個人
- 少なくとも3サイクルを持っている患者
除外基準：
- コミュニケーションの問題があるもの
- 精神科の問題を抱えている人
- 運動をしている患者
- 音声録音機能を持っていない電話を持っている個人
- WhatsApp機能を持っていない電話を持っている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
定期メンテナンスが適用されます
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実験的：進行性筋肉弛緩運動
合計18セッションのプログレッシブリラクゼーションが行われました。
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合計18セッションのプログレッシブリラクゼーションが行われ、6週間、週3日行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン、介入前（進行性の筋肉弛緩運動が適用される前）
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患者は、リラクゼーション中に10 cmの垂直または水平線での活動中に痛みのレベルをマークするように求められました。
さらに、1-10または1-100から番号が付けられたフォームがありました。
番号0は行の先頭にあり、数字10は行の端にあります。
0の値は、痛みがないことを示しており、値10は耐えられない痛みを表します。
ガスは、痛みレベルの評価において一般的な規模です。
患者は、このラインの知覚された痛みをマークするように求められ、マークされたポイントはCMで測定されます。
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ベースライン、介入前（進行性の筋肉弛緩運動が適用される前）
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視覚的なアナログスケール
時間枠：介入後（6週目に進行性の筋肉弛緩運動が適用された後）
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患者は、リラクゼーション中に10 cmの垂直または水平線での活動中に痛みのレベルをマークするように求められました。
さらに、1-10または1-100から番号が付けられたフォームがありました。
番号0は行の先頭にあり、数字10は行の端にあります。
0の値は、痛みがないことを示しており、値10は耐えられない痛みを表します。
ガスは、痛みレベルの評価において一般的な規模です。
患者は、このラインの知覚された痛みをマークするように求められ、マークされたポイントはCMで測定されます。
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介入後（6週目に進行性の筋肉弛緩運動が適用された後）
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パイパー疲労スケール
時間枠：ベースライン、介入前（進行性の筋肉弛緩運動が適用される前）
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これは、行動（6項目）、影響（5項目）、感覚（5項目）、および認知/気分（6項目）の4つのサブスケールを測定する22項目のスケールです。
各項目には、エンドポイントを固定する口頭での記述子を備えた0〜10メトリックに11の応答カテゴリがあります。
各サブスケールは個別にスコアリングされ、全体的なスコアのために一緒に集計され、より高いスコアがより多くの疲労を反映しています。
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ベースライン、介入前（進行性の筋肉弛緩運動が適用される前）
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パイパー疲労スケール
時間枠：介入後（6週目に進行性の筋肉弛緩運動が適用された後）
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これは、行動（6項目）、影響（5項目）、感覚（5項目）、および認知/気分（6項目）の4つのサブスケールを測定する22項目のスケールです。
各項目には、エンドポイントを固定する口頭での記述子を備えた0〜10メトリックに11の応答カテゴリがあります。
各サブスケールは個別にスコアリングされ、全体的なスコアのために一緒に集計され、より高いスコアがより多くの疲労を反映しています。
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介入後（6週目に進行性の筋肉弛緩運動が適用された後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：ベースライン、介入前（進行性の筋肉弛緩運動が適用される前）
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PSQIは、睡眠の質と量、睡眠障害の存在、および前月のレベルを評価するための19の質問を含む有効かつ一貫した調査です。
スケールは、Agargünetal。によってトルコ語に適合しました。 （1996）。
スケールは、患者の主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠薬の使用、日常活動における機能障害を評価する7つのコンポーネントで構成されています。
各アイテムスコアは0〜3ポイントの範囲で、7つのコンポーネントの合計スコアが合計PSQIスコアを提供します。
合計スコアの値は0〜21で、合計スコアが高いと睡眠の質が低いことが示されています。
≤5の合計PSQIスコアは「良い睡眠」を示し、5のスコアは「睡眠不足」を示します
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ベースライン、介入前（進行性の筋肉弛緩運動が適用される前）
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：介入後（6週目に進行性の筋肉弛緩運動が適用された後）
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PSQIは、睡眠の質と量、睡眠障害の存在、および前月のレベルを評価するための19の質問を含む有効かつ一貫した調査です。
スケールは、Agargünetal。によってトルコ語に適合しました。 （1996）。
スケールは、患者の主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠薬の使用、日常活動における機能障害を評価する7つのコンポーネントで構成されています。
各アイテムスコアは0〜3ポイントの範囲で、7つのコンポーネントの合計スコアが合計PSQIスコアを提供します。
合計スコアの値は0〜21で、合計スコアが高いと睡眠の質が低いことが示されています。
≤5の合計PSQIスコアは「良い睡眠」を示し、5のスコアは「睡眠不足」を示します
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介入後（6週目に進行性の筋肉弛緩運動が適用された後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zülfünaz Özer, PhD、İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Toraman RL, Eskici Ilgin V. Effect of Virtual Reality Glasses Application on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction During a Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2024 Oct;26(4):485-497. doi: 10.1177/10998004241236154. Epub 2024 Feb 28.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2025年4月7日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。