- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920082
Progressiiviset lihaksen rentoutumisharjoitukset unen, väsymyksen ja kivun haiman ja paksusuolen syöpäpotilailla
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Progressiivisten lihasten rentoutumisharjoittelujen vaikutukset unen, väsymyksen ja kivun haiman ja paksusuolen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa
Säännöllisen käytännön avulla rentoutumisella on havaittu olevan monia etuja, kuten kivun ja väsymyksen herkkyyden vähentäminen, uneen siirtymisen helpottamiseksi ja elämänlaadun parantaminen.
Siksi tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan haiman ja paksusuolen syöpäpotilaiden progressiivisten lihasrelaksaatioharjoittelujen vaikutuksia kemoterapiaa nukkumiseen, väsymykseen ja kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin yhteensä 18 progressiivisen rentoutumisen istuntoa, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Turkki, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Ei ole psykiatrista ongelmaa
- Ne, jotka lääkäri määräävät, ettei hänellä ole fyysistä estettä liikuntaa
- Yksilöt, jotka voivat käyttää teknisiä laitteita
- Potilaat, joilla on ollut vähintään 3 sykliä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on viestintäongelmia
- Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, jotka tekevät mitään liikuntaa
- Henkilöt, joilla on puhelimia, joilla ei ole äänitallennusominaisuutta
- Henkilöt, joilla on puhelimia, joilla ei ole whatsapp -ominaisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
Kokeellinen: Progressiiviset lihasten rentoutumisharjoitukset
Suoritettiin yhteensä 18 progressiivisen rentoutumisen istuntoa, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Suoritettiin yhteensä 18 progressiivisen rentoutumisen istuntoa, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä (ennen progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia)
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso rentoutumisen tai aktiviteettien aikana 10 cm: n pystysuoralla tai vaakasuoralla viivalla.
Lisäksi oli muotoja, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy linjan alussa ja numero 10 sijaitsee linjan lopussa.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee kipeää kipua.
Kaasu on yleinen asteikko kivun tason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään havaittu kipu tällä linjalla, ja merkitty piste mitataan CM: ssä.
|
Perustaso, interventiota edeltävä (ennen progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikolla 6) asteittaisten lihasten rentoutumisharjoittelujen jälkeen)
|
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso rentoutumisen tai aktiviteettien aikana 10 cm: n pystysuoralla tai vaakasuoralla viivalla.
Lisäksi oli muotoja, jotka oli numeroitu 1-10 tai 1-100.
Numero 0 löytyy linjan alussa ja numero 10 sijaitsee linjan lopussa.
Arvo 0 osoittaa, että kipua ei ole, ja arvo 10 ilmaisee kipeää kipua.
Kaasu on yleinen asteikko kivun tason arvioinnissa.
Potilasta pyydetään merkitsemään havaittu kipu tällä linjalla, ja merkitty piste mitataan CM: ssä.
|
Intervention jälkeen (viikolla 6) asteittaisten lihasten rentoutumisharjoittelujen jälkeen)
|
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä (ennen progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia)
|
Se on 22-osainen asteikko, joka mittaa neljä ala-asteikkoa: käyttäytyminen (6 kohdetta), vaikuttaa (5 kohdetta), aistien (5 kohdetta) ja kognitio/mieliala (6 kohdetta).
Jokaisessa kohteessa on 11 vastausluokkaa 0-10 metriikassa, ja sanalliset kuvaajat ankkuroivat päätepisteet.
Jokainen osa -asteikko pisteytetään erikseen ja sitten aggregoitiin yhteen kokonaispisteiden saavuttamiseksi, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
|
Perustaso, interventiota edeltävä (ennen progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia)
|
|
Piperin väsymisasteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikolla 6) asteittaisten lihasten rentoutumisharjoittelujen jälkeen)
|
Se on 22-osainen asteikko, joka mittaa neljä ala-asteikkoa: käyttäytyminen (6 kohdetta), vaikuttaa (5 kohdetta), aistien (5 kohdetta) ja kognitio/mieliala (6 kohdetta).
Jokaisessa kohteessa on 11 vastausluokkaa 0-10 metriikassa, ja sanalliset kuvaajat ankkuroivat päätepisteet.
Jokainen osa -asteikko pisteytetään erikseen ja sitten aggregoitiin yhteen kokonaispisteiden saavuttamiseksi, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
|
Intervention jälkeen (viikolla 6) asteittaisten lihasten rentoutumisharjoittelujen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiota edeltävä (ennen progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia)
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen kysely, joka käsittää 19 kysymystä unen laadun ja määrän sekä unihäiriön ja sen tason arvioimiseksi edellisen kuukauden aikana.
Agargün et ai. Mukauttivat asteikon turkkilaiseen kieleen. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaiden subjektiivista unen laatua, univiivettä, nukkumislääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen tuotepiste on alueella 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI-kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärän arvo on välillä 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI -pistemäärä ≤5 osoittaa "hyvää unta", ja pistemäärä> 5 osoittaa "huono uni"
|
Perustaso, interventiota edeltävä (ennen progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (viikolla 6) asteittaisten lihasten rentoutumisharjoittelujen jälkeen)
|
PSQI on pätevä ja johdonmukainen kysely, joka käsittää 19 kysymystä unen laadun ja määrän sekä unihäiriön ja sen tason arvioimiseksi edellisen kuukauden aikana.
Agargün et ai. Mukauttivat asteikon turkkilaiseen kieleen. (1996).
Asteikko koostuu seitsemästä komponentista, jotka arvioivat potilaiden subjektiivista unen laatua, univiivettä, nukkumislääkityksen käyttöä ja toimintahäiriöitä päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen tuotepiste on alueella 0-3 pistettä ja seitsemän komponentin kokonaispistemäärä antaa PSQI-kokonaispistemäärän.
Kokonaispistemäärän arvo on välillä 0-21 ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
PSQI -pistemäärä ≤5 osoittaa "hyvää unta", ja pistemäärä> 5 osoittaa "huono uni"
|
Intervention jälkeen (viikolla 6) asteittaisten lihasten rentoutumisharjoittelujen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toraman RL, Eskici Ilgin V. Effect of Virtual Reality Glasses Application on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction During a Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2024 Oct;26(4):485-497. doi: 10.1177/10998004241236154. Epub 2024 Feb 28.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/01-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .