Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progressive muskelavslappingsøvelser på søvn, tretthet og smerter hos pasienter med bukspyttkjertelen og tykktarmskreft

2. april 2025 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekter av progressive muskelavslappingsøvelser på søvn, tretthet og smerter hos pasienter med bukspyttkjertelen og tykktarmskreft som får cellegift

Med regelmessig praksis har avslapning funnet å ha mange fordeler som å redusere følsomheten for smerte og tretthet, lette overgangen til å sove og forbedre livskvaliteten. Derfor ble denne studien planlagt å undersøke effekten av progressive muskelavslappingsøvelser som ble brukt på bukspyttkjertelen og tykktarmskreftpasienter som fikk cellegift på søvn, tretthet og smerter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 18 økter med progressiv avslapning ble utført, 3 dager i uken i 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Tyrkia, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Å kunne kommunisere tilstrekkelig
  • Ikke har et psykiatrisk problem
  • De som er bestemt av en lege som ikke har noen fysisk hindring for å trene
  • Personer som kan bruke teknologiske enheter
  • Pasienter som har hatt minst 3 sykluser

Eksklusjonskriterier:

  • De med kommunikasjonsproblemer
  • De med psykiatriske problemer
  • Pasienter som trener
  • Personer med telefoner som ikke har en stemmeopptaksfunksjon
  • Personer med telefoner som ikke har en WhatsApp -funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
Eksperimentell: Progressive muskelavslappingsøvelser
Totalt 18 økter med progressiv avslapning ble utført, 3 dager i uken i 6 uker
Annen: Progressive muskelavslappingsøvelser
Totalt 18 økter med progressiv avslapning ble utført, 3 dager i uken i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (før progressive muskelavslappingsøvelser anvendt)
Pasientene ble bedt om å markere nivået av smerte under avslapning eller aktiviteter på en vertikal eller horisontal linje på 10 cm. I tillegg var det former som ble nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 er funnet i begynnelsen av linjen, og nummer 10 ligger på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerter, og verdien 10 uttrykker uendelig smerte. Gass er en vanlig skala i vurderingen av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i CM.
Baseline, pre-intervensjon (før progressive muskelavslappingsøvelser anvendt)
Visuell analog skala
Tidsramme: Etter intervensjonen (etter progressive muskelavslappingsøvelser brukt i uke 6)
Pasientene ble bedt om å markere nivået av smerte under avslapning eller aktiviteter på en vertikal eller horisontal linje på 10 cm. I tillegg var det former som ble nummerert fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 er funnet i begynnelsen av linjen, og nummer 10 ligger på slutten av linjen. En verdi på 0 viser at det ikke er smerter, og verdien 10 uttrykker uendelig smerte. Gass er en vanlig skala i vurderingen av smertenivå. En pasient blir bedt om å markere den opplevde smerten på denne linjen, og det markerte punktet måles i CM.
Etter intervensjonen (etter progressive muskelavslappingsøvelser brukt i uke 6)
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (før progressive muskelavslappingsøvelser anvendt)
Det er en skala på 22 elementer som måler fire underskalaer: atferd (6 elementer), påvirker (5 elementer), sensorisk (5 elementer) og kognisjon/stemning (6 elementer). Hvert element har 11 svarskategorier på en 0-10-metrisk med verbale beskrivelser som forankrer sluttpunktene. Hver underskala blir scoret individuelt og deretter samlet sammen for en samlet poengsum, med høyere score som reflekterer mer tretthet.
Baseline, pre-intervensjon (før progressive muskelavslappingsøvelser anvendt)
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Etter intervensjonen (etter progressive muskelavslappingsøvelser brukt i uke 6)
Det er en skala på 22 elementer som måler fire underskalaer: atferd (6 elementer), påvirker (5 elementer), sensorisk (5 elementer) og kognisjon/stemning (6 elementer). Hvert element har 11 svarskategorier på en 0-10-metrisk med verbale beskrivelser som forankrer sluttpunktene. Hver underskala blir scoret individuelt og deretter samlet sammen for en samlet poengsum, med høyere score som reflekterer mer tretthet.
Etter intervensjonen (etter progressive muskelavslappingsøvelser brukt i uke 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (før progressive muskelavslappingsøvelser anvendt)
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som inneholder 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned. Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996). Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientenes subjektive søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon i daglige aktiviteter. Hver vare score i området 0-3 poeng og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen. Den totale poengsummen har en verdi mellom 0-21 og en høy total score viser en dårlig søvnkvalitet. En total PSQI -poengsum på ≤5 indikerer "god søvn", og en score på> 5 indikerer "dårlig søvn"
Baseline, pre-intervensjon (før progressive muskelavslappingsøvelser anvendt)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Etter intervensjonen (etter progressive muskelavslappingsøvelser brukt i uke 6)
PSQI er en gyldig og konsistent undersøkelse som inneholder 19 spørsmål for å vurdere kvaliteten og mengden søvn og eksistensen av en søvnforstyrrelse og dens nivå i forrige måned. Skalaen ble tilpasset til det tyrkiske språket av Agargün et al. (1996). Skalaen består av syv komponenter som vurderer pasientenes subjektive søvnkvalitet, søvnforsinkelse, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon i daglige aktiviteter. Hver vare score i området 0-3 poeng og den totale poengsummen for de syv komponentene gir den totale PSQI-poengsummen. Den totale poengsummen har en verdi mellom 0-21 og en høy total score viser en dårlig søvnkvalitet. En total PSQI -poengsum på ≤5 indikerer "god søvn", og en score på> 5 indikerer "dårlig søvn"
Etter intervensjonen (etter progressive muskelavslappingsøvelser brukt i uke 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

7. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/01-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere