Progresivní relaxační cvičení svalů o spánku, únavě a bolesti u pacientů s rakovinou pankreatu a tlustého střeva
2. dubna 2025 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Účinky progresivních relaxačních cvičení svalů na spánek, únava a bolest u pacientů s rakovinou pankreatu a tlustého střeva, kteří dostávají chemoterapii
Při pravidelné praxi bylo zjištěno, že relaxace má mnoho výhod, jako je snížení citlivosti na bolest a únavu, usnadnění přechodu na spánek a zlepšení kvality života.
Proto byla tato studie plánována pro zkoumání účinků progresivních cvičení pro relaxaci svalů aplikovaných na pacienty s rakovinou pankreatu a tlustého střeva, kteří dostávali chemoterapii na spánku, únavu a bolest.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo provedeno celkem 18 sezení progresivní relaxace, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Küçükçekmece, İstanbul, Krocan, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Schopnost adekvátně komunikovat
- Nemám psychiatrický problém
- Ti, kteří jsou lékařem odhodláni, aby neměli fyzickou překážku cvičení
- Jednotlivci, kteří mohou používat technologická zařízení
- Pacienti, kteří měli alespoň 3 cykly
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s komunikačními problémy
- Ti s psychiatrickými problémy
- Pacienti provádějící jakékoli cvičení
- Jednotlivci s telefony, kteří nemají funkci nahrávání hlasu
- Jednotlivci s telefony, kteří nemají funkci WhatsApp
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
|
|
Experimentální: Progresivní cvičení na relaxaci svalů
Bylo provedeno celkem 18 sezení progresivní relaxace, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Bylo provedeno celkem 18 sezení progresivní relaxace, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
|
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň bolesti během relaxace nebo činností na 10 cm vertikální nebo vodorovné linii.
Kromě toho existovaly formy, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100.
Číslo 0 je nalezeno na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku.
Hodnota 0 ukazuje, že neexistuje žádná bolest a hodnota 10 vyjadřuje nebezpečnou bolest.
Plyn je běžným měřítkem při hodnocení úrovně bolesti.
Pacient je požádán, aby označil vnímanou bolest na této linii, a značný bod se měří v CM.
|
Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
|
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň bolesti během relaxace nebo činností na 10 cm vertikální nebo vodorovné linii.
Kromě toho existovaly formy, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100.
Číslo 0 je nalezeno na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku.
Hodnota 0 ukazuje, že neexistuje žádná bolest a hodnota 10 vyjadřuje nebezpečnou bolest.
Plyn je běžným měřítkem při hodnocení úrovně bolesti.
Pacient je požádán, aby označil vnímanou bolest na této linii, a značný bod se měří v CM.
|
Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
|
|
Měřítko únavy Piper
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
|
Jedná se o 22-bodovou stupnici, která měří čtyři dílčí stupnice: chování (6 položek), ovlivňující (5 položek), senzorické (5 položek) a poznání/nálada (6 položek).
Každá položka má 11 kategorií odezvy na metrice 0-10 s verbálními deskriptory ukotvujícími koncové body.
Každá dílčí škála je hodnocena jednotlivě a poté se agregovala společně pro celkové skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
|
Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
|
|
Měřítko únavy Piper
Časové okno: Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
|
Jedná se o 22-bodovou stupnici, která měří čtyři dílčí stupnice: chování (6 položek), ovlivňující (5 položek), senzorické (5 položek) a poznání/nálada (6 položek).
Každá položka má 11 kategorií odezvy na metrice 0-10 s verbálními deskriptory ukotvujícími koncové body.
Každá dílčí škála je hodnocena jednotlivě a poté se agregovala společně pro celkové skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší únavu.
|
Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum zahrnující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Měřítko bylo upraveno do tureckého jazyka Agargün et al. (1996).
Měřítko se skládá ze sedmi složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku pacientů, zpoždění spánku, používání léků na spaní a dysfunkce při každodenních činnostech.
Každá položka skóre v rozsahu 0-3 body a celkové skóre sedmi komponent dává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysokým celkovým skóre prokazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI ≤ 5 naznačuje „dobrý spánek“ a skóre> 5 naznačuje „špatný spánek“
|
Základní linie, předběžná intervence (před použitím progresivních relaxačních cvičení svalů)
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
|
PSQI je platný a konzistentní průzkum zahrnující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci.
Měřítko bylo upraveno do tureckého jazyka Agargün et al. (1996).
Měřítko se skládá ze sedmi složek, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku pacientů, zpoždění spánku, používání léků na spaní a dysfunkce při každodenních činnostech.
Každá položka skóre v rozsahu 0-3 body a celkové skóre sedmi komponent dává celkové skóre PSQI.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysokým celkovým skóre prokazuje špatnou kvalitu spánku.
Celkové skóre PSQI ≤ 5 naznačuje „dobrý spánek“ a skóre> 5 naznačuje „špatný spánek“
|
Po zásahu (po progresivních cvičeních s relaxací svalů aplikovaná v 6. týdnu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Toraman RL, Eskici Ilgin V. Effect of Virtual Reality Glasses Application on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction During a Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2024 Oct;26(4):485-497. doi: 10.1177/10998004241236154. Epub 2024 Feb 28.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/01-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .