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췌장 및 대장 암 환자의 수면, 피로 및 통증에 대한 진행성 근육 이완 운동

2025년 4월 2일 업데이트: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

화학 요법을받는 췌장 및 대장 암 환자의 수면, 피로 및 통증에 대한 진행성 근육 이완 운동의 효과

정기적으로 연습을 통해 휴식은 통증과 피로에 대한 민감성을 줄이고 수면으로의 전환을 촉진하고 삶의 질 향상과 같은 많은 이점이있는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서,이 연구는 수면, 피로 및 통증에 화학 요법을받는 췌장 및 대장 암 환자에게 적용되는 진행성 근육 이완 운동의 효과를 조사 할 계획이었다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

6 주 동안 일주일에 3 일 동안 총 18 번의 진보적 이완이 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, 칠면조, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 적절하게 의사 소통 할 수 있습니다
  • 정신과 문제가 없습니다
  • 의사가 운동에 신체적 장애물이 없다고 판단한 사람들
  • 기술 장치를 사용할 수있는 개인
  • 최소 3주기를 가진 환자

제외 기준 :

  • 의사 소통 문제가있는 사람들
  • 정신과 문제가있는 사람들
  • 운동을하는 환자
  • 음성 녹음 기능이없는 전화기가있는 개인
  • WhatsApp 기능이없는 전화기가있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
일상적인 유지 보수가 적용됩니다
실험적: 진보적 인 근육 이완 운동
6 주 동안 일주일에 3 일의 진보적 이완 세션이 수행되었습니다.
6 주 동안 일주일에 3 일 동안 총 18 번의 진보적 이완이 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 중재 전 (진보적 인 근육 이완 운동 전 이전)
환자는 이완 또는 10cm 수직 또는 수평선에서 활동 중에 통증 수준을 표시하도록 요청 받았다. 또한 1-10 또는 1-100에서 번호가 매겨진 양식이있었습니다. 숫자 0은 선의 시작 부분에서 발견되며 숫자 10은 선의 끝에 있습니다. 0의 값은 통증이 없다는 것을 보여주고, 값 10은 진화 할 수없는 통증을 나타냅니다. 가스는 통증 수준 평가에서 일반적인 규모입니다. 환자는이 라인에 인식 된 통증을 표시하도록 요청 받고, 표시된 지점은 CM으로 측정됩니다.
기준선, 중재 전 (진보적 인 근육 이완 운동 전 이전)
시각적 아날로그 척도
기간: 중재 후 (6 주차에 적용된 진보적 인 근육 이완 운동 후)
환자는 이완 또는 10cm 수직 또는 수평선에서 활동 중에 통증 수준을 표시하도록 요청 받았다. 또한 1-10 또는 1-100에서 번호가 매겨진 양식이있었습니다. 숫자 0은 선의 시작 부분에서 발견되며 숫자 10은 선의 끝에 있습니다. 0의 값은 통증이 없다는 것을 보여주고, 값 10은 진화 할 수없는 통증을 나타냅니다. 가스는 통증 수준 평가에서 일반적인 규모입니다. 환자는이 라인에 인식 된 통증을 표시하도록 요청 받고, 표시된 지점은 CM으로 측정됩니다.
중재 후 (6 주차에 적용된 진보적 인 근육 이완 운동 후)
파이퍼 피로 스케일
기간: 기준선, 중재 전 (진보적 인 근육 이완 운동 전 이전)
4 개의 하위 규모를 측정하는 22 개 항목 척도입니다 : 행동 (6 개 항목), 영향 (5 개 항목), 감각 (5 개 항목) 및인지/기분 (6 개 항목). 각 항목은 0-10 메트릭에 11 개의 응답 범주가 있으며, 구두 설명자가 엔드 포인트를 고정시킵니다. 각 하위 스케일은 개별적으로 점수를 매기고 전체 점수를 위해 함께 집계되며 더 높은 점수는 더 많은 피로를 반영합니다.
기준선, 중재 전 (진보적 인 근육 이완 운동 전 이전)
파이퍼 피로 스케일
기간: 중재 후 (6 주차에 적용된 진보적 인 근육 이완 운동 후)
4 개의 하위 규모를 측정하는 22 개 항목 척도입니다 : 행동 (6 개 항목), 영향 (5 개 항목), 감각 (5 개 항목) 및인지/기분 (6 개 항목). 각 항목은 0-10 메트릭에 11 개의 응답 범주가 있으며, 구두 설명자가 엔드 포인트를 고정시킵니다. 각 하위 스케일은 개별적으로 점수를 매기고 전체 점수를 위해 함께 집계되며 더 높은 점수는 더 많은 피로를 반영합니다.
중재 후 (6 주차에 적용된 진보적 인 근육 이완 운동 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 중재 전 (진보적 인 근육 이완 운동 전 이전)
PSQI는 수면의 질과 양과 수면 장애의 존재 및 전 달의 수준을 평가하기위한 19 가지 질문으로 구성된 유효하고 일관된 설문 조사입니다. 이 규모는 Agargün et al. (1996). 이 규모는 환자의 주관적인 수면 품질, 수면 지연, 수면제 사용 및 일상 활동에서 기능 장애를 평가하는 7 가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 항목은 0-3 점 범위의 점수와 7 개의 구성 요소의 총 점수는 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총 점수는 0-21 사이의 값을 가지며 총 점수가 높으면 수면 품질이 좋지 않습니다. 총 PSQI 점수 ≤5는 "좋은 수면"을 나타내고> 5의 점수는 "수면 불량"을 나타냅니다.
기준선, 중재 전 (진보적 인 근육 이완 운동 전 이전)
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 중재 후 (6 주차에 적용된 진보적 인 근육 이완 운동 후)
PSQI는 수면의 질과 양과 수면 장애의 존재 및 전 달의 수준을 평가하기위한 19 가지 질문으로 구성된 유효하고 일관된 설문 조사입니다. 이 규모는 Agargün et al. (1996). 이 규모는 환자의 주관적인 수면 품질, 수면 지연, 수면제 사용 및 일상 활동에서 기능 장애를 평가하는 7 가지 구성 요소로 구성됩니다. 각 항목은 0-3 점 범위의 점수와 7 개의 구성 요소의 총 점수는 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총 점수는 0-21 사이의 값을 가지며 총 점수가 높으면 수면 품질이 좋지 않습니다. 총 PSQI 점수 ≤5는 "좋은 수면"을 나타내고> 5의 점수는 "수면 불량"을 나타냅니다.
중재 후 (6 주차에 적용된 진보적 인 근육 이완 운동 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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