Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve spierontspanningsoefeningen bij slaap, vermoeidheid en pijn bij pancreas- en darmkankerpatiënten

2 april 2025 bijgewerkt door: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op slaap, vermoeidheid en pijn bij pancreas- en darmkankerpatiënten die chemotherapie krijgen

Met regelmatige oefening is ontspanning gevonden dat veel voordelen hebben, zoals het verminderen van de gevoeligheid voor pijn en vermoeidheid, het vergemakkelijken van de overgang naar slaap en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Daarom was deze studie gepland om de effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen te onderzoeken die worden toegepast op pancreas- en darmkankerpatiënten die chemotherapie kregen bij slaap, vermoeidheid en pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 18 sessies van progressieve ontspanning uitgevoerd, 3 dagen per week gedurende 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkoen, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • In staat zijn om adequaat te communiceren
  • Geen psychiatrisch probleem hebben
  • Degenen die door een arts worden bepaald om geen fysiek obstakel te hebben om te sporten
  • Personen die technologische apparaten kunnen gebruiken
  • Patiënten die minstens 3 cycli hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met communicatieproblemen
  • Degenen met psychiatrische problemen
  • Patiënten doen elke oefening
  • Personen met telefoons die geen spraakopname -functie hebben
  • Personen met telefoons die geen WhatsApp -functie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
Experimenteel: Progressieve spierontspanningsoefeningen
In totaal werden 18 sessies van progressieve ontspanning uitgevoerd, 3 dagen per week gedurende 6 weken
Ander: Progressieve spierontspanningsoefeningen
In totaal werden 18 sessies van progressieve ontspanning uitgevoerd, 3 dagen per week gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie (voordat progressieve spierontspanningsoefeningen worden toegepast)
De patiënten werd gevraagd om hun niveau van pijn te markeren tijdens ontspanning of activiteiten op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Bovendien waren er vormen die waren genummerd van 1-10 of van 1-100. Het nummer 0 bevindt zich aan het begin van de lijn en het nummer 10 bevindt zich aan het einde van de lijn. Een waarde van 0 toont aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt onverdraaglijke pijn uit. Gas is een veel voorkomende schaal bij de beoordeling van het pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in CM.
Basislijn, pre-interventie (voordat progressieve spierontspanningsoefeningen worden toegepast)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Na de interventie (na progressieve spierontspanningsoefeningen toegepast in week 6)
De patiënten werd gevraagd om hun niveau van pijn te markeren tijdens ontspanning of activiteiten op een verticale of horizontale lijn van 10 cm. Bovendien waren er vormen die waren genummerd van 1-10 of van 1-100. Het nummer 0 bevindt zich aan het begin van de lijn en het nummer 10 bevindt zich aan het einde van de lijn. Een waarde van 0 toont aan dat er geen pijn is en de waarde 10 drukt onverdraaglijke pijn uit. Gas is een veel voorkomende schaal bij de beoordeling van het pijnniveau. Een patiënt wordt gevraagd om de waargenomen pijn op deze lijn te markeren en het gemarkeerde punt wordt gemeten in CM.
Na de interventie (na progressieve spierontspanningsoefeningen toegepast in week 6)
De piper -vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie (voordat progressieve spierontspanningsoefeningen worden toegepast)
Het is een schaal met 22 items die vier subschalen meet: gedrag (6 items), affect (5 items), sensorische (5 items) en cognitie/stemming (6 items). Elk item heeft 11 responscategorieën op een 0-10 metriek met verbale descriptoren die de eindpunten verankeren. Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens samen geaggregeerd voor een algemene score, waarbij hogere scores meer vermoeidheid weerspiegelen.
Basislijn, pre-interventie (voordat progressieve spierontspanningsoefeningen worden toegepast)
De piper -vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Na de interventie (na progressieve spierontspanningsoefeningen toegepast in week 6)
Het is een schaal met 22 items die vier subschalen meet: gedrag (6 items), affect (5 items), sensorische (5 items) en cognitie/stemming (6 items). Elk item heeft 11 responscategorieën op een 0-10 metriek met verbale descriptoren die de eindpunten verankeren. Elke subschaal wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens samen geaggregeerd voor een algemene score, waarbij hogere scores meer vermoeidheid weerspiegelen.
Na de interventie (na progressieve spierontspanningsoefeningen toegepast in week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, pre-interventie (voordat progressieve spierontspanningsoefeningen worden toegepast)
De PSQI is een geldig en consistent onderzoek met 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan ​​van een slaapstoornis en het niveau ervan in de vorige maand te beoordelen. De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996). De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van patiënten, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie bij dagelijkse activiteiten beoordelen. Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score. De totale score heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totale score toont een slechte slaapkwaliteit. Een totale PSQI -score van ≤5 geeft "goede slaap" aan, en een score van> 5 duidt op "slechte slaap"
Basislijn, pre-interventie (voordat progressieve spierontspanningsoefeningen worden toegepast)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Na de interventie (na progressieve spierontspanningsoefeningen toegepast in week 6)
De PSQI is een geldig en consistent onderzoek met 19 vragen om de kwaliteit en hoeveelheid slaap en het bestaan ​​van een slaapstoornis en het niveau ervan in de vorige maand te beoordelen. De schaal werd aangepast in de Turkse taal door Agargün et al. (1996). De schaal bestaat uit zeven componenten die de subjectieve slaapkwaliteit van patiënten, slaapvertraging, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie bij dagelijkse activiteiten beoordelen. Elk item scoort in het bereik van 0-3 punten en de totale score van de zeven componenten geeft de totale PSQI-score. De totale score heeft een waarde tussen 0-21 en een hoge totale score toont een slechte slaapkwaliteit. Een totale PSQI -score van ≤5 geeft "goede slaap" aan, en een score van> 5 duidt op "slechte slaap"
Na de interventie (na progressieve spierontspanningsoefeningen toegepast in week 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

7 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/01-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren