Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępujące rozluźnienie mięśni Ćwiczenia podczas snu, zmęczenia i bólu u pacjentów z rakiem trzustki i okrężnicy

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Wpływ postępujących ćwiczeń relaksacji mięśni na sen, zmęczenie i ból u pacjentów z rakiem trzustki i okrężnicy otrzymujących chemioterapię

Przy regularnej praktyce stwierdzono, że relaksacja ma wiele korzyści, takich jak zmniejszenie wrażliwości na ból i zmęczenie, ułatwianie przejścia do snu i poprawa jakości życia. Dlatego zaplanowano to badanie w celu zbadania wpływu postępujących ćwiczeń relaksacji mięśni zastosowanych do pacjentów z rakiem trzustki i okrężnicy, którzy otrzymują chemioterapię na sen, zmęczenie i ból.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonano w sumie 18 sesji progresywnego relaksu, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Indyk, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ponad 18 lat
  • Możliwość odpowiednio komunikowania się
  • Brak problemu psychiatrycznego
  • Ci, którzy są zdeterminowani przez lekarza, aby nie mieć fizycznej przeszkody w ćwiczeniach
  • Osoby, które mogą korzystać z urządzeń technologicznych
  • Pacjenci, którzy mieli co najmniej 3 cykle

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami komunikacyjnymi
  • Osoby z problemami psychiatrycznymi
  • Pacjenci wykonują wszelkie ćwiczenia
  • Osoby z telefonami, które nie mają funkcji nagrywania głosu
  • Osoby z telefonami, które nie mają funkcji WhatsApp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
Eksperymentalny: Postępowe ćwiczenia relaksacja mięśni
Wykonano w sumie 18 sesji progresywnej relaksu, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Inny: Postępowe ćwiczenia relaksacja mięśni
Wykonano w sumie 18 sesji progresywnego relaksu, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją (przed zastosowaniem postępowego rozluźnienia mięśni)
Pacjenci zostali poproszeni o oznaczenie poziomu bólu podczas relaksu lub czynności na linii pionowej lub poziomej 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Liczba 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 znajduje się na końcu linii. Wartość 0 pokazuje, że nie ma bólu, a wartość 10 wyraża niezdolny ból. Gaz jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie postrzeganego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt mierzy się w CM.
Linia wyjściowa, przed interwencją (przed zastosowaniem postępowego rozluźnienia mięśni)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po interwencji (po progresywnych ćwiczeniach relaksacji mięśni zastosowanych w 6. tygodniu)
Pacjenci zostali poproszeni o oznaczenie poziomu bólu podczas relaksu lub czynności na linii pionowej lub poziomej 10 cm. Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100. Liczba 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 znajduje się na końcu linii. Wartość 0 pokazuje, że nie ma bólu, a wartość 10 wyraża niezdolny ból. Gaz jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu. Pacjent jest proszony o zaznaczenie postrzeganego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt mierzy się w CM.
Po interwencji (po progresywnych ćwiczeniach relaksacji mięśni zastosowanych w 6. tygodniu)
Skala zmęczeniowa Piper
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją (przed zastosowaniem postępowego rozluźnienia mięśni)
Jest to 22-elementowa skala, która mierzy cztery podskale: zachowanie (6 pozycji), afekt (5 pozycji), sensoryczne (5 pozycji) i poznanie/nastrój (6 pozycji). Każda pozycja ma 11 kategorii odpowiedzi w metryce 0-10 z deskryptorami werbalnymi zakotwiczającymi punkty końcowe. Każda podskala jest oceniana indywidualnie, a następnie agregowana razem dla ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmęczenie.
Linia wyjściowa, przed interwencją (przed zastosowaniem postępowego rozluźnienia mięśni)
Skala zmęczeniowa Piper
Ramy czasowe: Po interwencji (po progresywnych ćwiczeniach relaksacji mięśni zastosowanych w 6. tygodniu)
Jest to 22-elementowa skala, która mierzy cztery podskale: zachowanie (6 pozycji), afekt (5 pozycji), sensoryczne (5 pozycji) i poznanie/nastrój (6 pozycji). Każda pozycja ma 11 kategorii odpowiedzi w metryce 0-10 z deskryptorami werbalnymi zakotwiczającymi punkty końcowe. Każda podskala jest oceniana indywidualnie, a następnie agregowana razem dla ogólnego wyniku, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe zmęczenie.
Po interwencji (po progresywnych ćwiczeniach relaksacji mięśni zastosowanych w 6. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, przed interwencją (przed zastosowaniem postępowego rozluźnienia mięśni)
PSQI jest ważnym i spójnym badaniem obejmującym 19 pytań w celu oceny jakości i ilości snu oraz istnienia zaburzenia snu i jego poziomu w poprzednim miesiącu. Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Agargün i in. (1996). Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków snu i dysfunkcji w codziennych czynnościach. Każda pozycja wynika w zakresie 0-3 punktów, a całkowity wynik siedmiu komponentów daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik ma wartość między 0-21 a wysokim wynikiem całkowitym pokazuje niską jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 oznacza „dobry sen”, a wynik> 5 wskazuje na „słaby sen”
Linia wyjściowa, przed interwencją (przed zastosowaniem postępowego rozluźnienia mięśni)
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Po interwencji (po progresywnych ćwiczeniach relaksacji mięśni zastosowanych w 6. tygodniu)
PSQI jest ważnym i spójnym badaniem obejmującym 19 pytań w celu oceny jakości i ilości snu oraz istnienia zaburzenia snu i jego poziomu w poprzednim miesiącu. Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Agargün i in. (1996). Skala składa się z siedmiu elementów, które oceniają subiektywną jakość snu pacjentów, opóźnienie snu, stosowanie leków snu i dysfunkcji w codziennych czynnościach. Każda pozycja wynika w zakresie 0-3 punktów, a całkowity wynik siedmiu komponentów daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik ma wartość między 0-21 a wysokim wynikiem całkowitym pokazuje niską jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 oznacza „dobry sen”, a wynik> 5 wskazuje na „słaby sen”
Po interwencji (po progresywnych ćwiczeniach relaksacji mięśni zastosowanych w 6. tygodniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/01-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj