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Exercices de relaxation musculaire progressive sur le sommeil, la fatigue et la douleur chez les patients atteints de cancer du pancréas et du côlon

2 avril 2025 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effets des exercices progressifs de relaxation musculaire sur le sommeil, la fatigue et la douleur chez les patients atteints de cancer du pancréas et du côlon recevant une chimiothérapie

Avec une pratique régulière, la relaxation s'est avérée avoir de nombreux avantages tels que la réduction de la sensibilité à la douleur et à la fatigue, en facilitant la transition vers le sommeil et en améliorant la qualité de vie. Par conséquent, cette étude a été prévue pour examiner les effets des exercices progressifs de relaxation musculaire appliqués aux patients atteints de cancer du pancréas et du côlon recevant une chimiothérapie sur le sommeil, la fatigue et la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 18 séances de relaxation progressive ont été effectuées, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Turquie, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant plus de 18 ans
  • Être capable de communiquer correctement
  • Ne pas avoir de problème psychiatrique
  • Ceux qui sont déterminés par un médecin de ne pas avoir d'obstacle physique pour faire de l'exercice
  • Les individus qui peuvent utiliser des appareils technologiques
  • Patients qui ont eu au moins 3 cycles

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes de communication
  • Ceux qui ont des problèmes psychiatriques
  • Les patients font de l'exercice
  • Les personnes avec des téléphones qui n'ont pas de fonction d'enregistrement vocal
  • Les individus avec des téléphones qui n'ont pas de fonctionnalité WhatsApp

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
Expérimental: Exercices de relaxation musculaire progressive
Un total de 18 séances de relaxation progressive ont été effectuées, 3 jours par semaine pendant 6 semaines
Autre: Exercices de relaxation musculaire progressive
Au total, 18 séances de relaxation progressive ont été effectuées, 3 jours par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, pré-intervention (avant les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués)
Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le numéro 0 est trouvé au début de la ligne, et le numéro 10 est situé à la fin de la ligne. Une valeur de 0 montre qu'il n'y a pas de douleur et que la valeur 10 exprime une douleur insuffisante. Le gaz est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en CM.
Baseline, pré-intervention (avant les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués)
Échelle visuelle analogique
Délai: Après l'intervention (après les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués à la semaine 6)
Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur pendant la relaxation ou les activités sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm. De plus, il y avait des formulaires numérotés de 1 à 10 ou de 1 à 100. Le numéro 0 est trouvé au début de la ligne, et le numéro 10 est situé à la fin de la ligne. Une valeur de 0 montre qu'il n'y a pas de douleur et que la valeur 10 exprime une douleur insuffisante. Le gaz est une échelle commune dans l'évaluation du niveau de douleur. Un patient est invité à marquer la douleur perçue sur cette ligne, et le point marqué est mesuré en CM.
Après l'intervention (après les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués à la semaine 6)
L'échelle de fatigue de Piper
Délai: Baseline, pré-intervention (avant les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués)
Il s'agit d'une échelle de 22 éléments qui mesure quatre sous-échelles: comportement (6 éléments), affect (5 éléments), sensoriel (5 éléments) et cognition / humeur (6 éléments). Chaque élément a 11 catégories de réponse sur une métrique 0-10 avec des descripteurs verbaux ancrant les points de terminaison. Chaque sous-échelle est notée individuellement puis agrégée ensemble pour un score global, avec des scores plus élevés reflétant plus de fatigue.
Baseline, pré-intervention (avant les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués)
L'échelle de fatigue de Piper
Délai: Après l'intervention (après les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués à la semaine 6)
Il s'agit d'une échelle de 22 éléments qui mesure quatre sous-échelles: comportement (6 éléments), affect (5 éléments), sensoriel (5 éléments) et cognition / humeur (6 éléments). Chaque élément a 11 catégories de réponse sur une métrique 0-10 avec des descripteurs verbaux ancrant les points de terminaison. Chaque sous-échelle est notée individuellement puis agrégée ensemble pour un score global, avec des scores plus élevés reflétant plus de fatigue.
Après l'intervention (après les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués à la semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline, pré-intervention (avant les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués)
Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et de son niveau le mois précédent. L'échelle a été adaptée dans la langue turque par Agargün et al. (1996). L'échelle se compose de sept composantes qui évaluent la qualité subjective du sommeil, le retard de sommeil, l'utilisation de médicaments et le dysfonctionnement des activités quotidiennes. Chaque élément marque dans la plage de 0 à 3 points et le score total des sept composants donne le score PSQI total. Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil. Un score PSQI total ≤5 indique un "bon sommeil", et un score> 5 indique "un mauvais sommeil"
Baseline, pré-intervention (avant les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués)
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Après l'intervention (après les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués à la semaine 6)
Le PSQI est une enquête valide et cohérente comprenant 19 questions pour évaluer la qualité et la quantité de sommeil et l'existence d'un trouble du sommeil et de son niveau le mois précédent. L'échelle a été adaptée dans la langue turque par Agargün et al. (1996). L'échelle se compose de sept composantes qui évaluent la qualité subjective du sommeil, le retard de sommeil, l'utilisation de médicaments et le dysfonctionnement des activités quotidiennes. Chaque élément marque dans la plage de 0 à 3 points et le score total des sept composants donne le score PSQI total. Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21 et un score total élevé démontre une mauvaise qualité de sommeil. Un score PSQI total ≤5 indique un "bon sommeil", et un score> 5 indique "un mauvais sommeil"
Après l'intervention (après les exercices de relaxation musculaire progressive appliqués à la semaine 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Sabahattin Zaim University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/01-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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