Ejercicios de relajación muscular progresiva en el sueño, fatiga y dolor en pacientes con cáncer de páncreas y de colon
2 de abril de 2025 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Efectos de los ejercicios progresivos de relajación muscular en el sueño, la fatiga y el dolor en pacientes con cáncer de páncreas y colon que reciben quimioterapia
Con la práctica regular, se ha descubierto que la relajación tiene muchos beneficios, como reducir la sensibilidad al dolor y la fatiga, facilitar la transición al sueño y mejorar la calidad de vida.
Por lo tanto, este estudio fue planeado para examinar los efectos de los ejercicios progresivos de relajación muscular aplicada a los pacientes con cáncer de pancreático y de colon que recibieron quimioterapia en el sueño, la fatiga y el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron un total de 18 sesiones de relajación progresiva, 3 días a la semana durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Pavo, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo más de 18 años
- Poder comunicarse adecuadamente
- No tener un problema psiquiátrico
- Aquellos que están determinados por un médico no tener un obstáculo físico para hacer ejercicio
- Individuos que pueden usar dispositivos tecnológicos
- Pacientes que han tenido al menos 3 ciclos
Criterios de exclusión:
- Aquellos con problemas de comunicación
- Aquellos con problemas psiquiátricos
- Pacientes haciendo cualquier ejercicio
- Individuos con teléfonos que no tienen una función de grabación de voz
- Individuos con teléfonos que no tienen una característica de WhatsApp
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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Experimental: Ejercicios de relajación muscular progresiva
Se realizaron un total de 18 sesiones de relajación progresiva, 3 días a la semana durante 6 semanas
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Se realizaron un total de 18 sesiones de relajación progresiva, 3 días a la semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (antes de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicada)
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, hubo formularios que fueron numerados de 1-10 o de 1-100.
El número 0 se encuentra al comienzo de la línea, y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 muestra que no hay dolor, y el valor 10 expresa un dolor insuficiente.
El gas es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se le pide a un paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en CM.
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Línea de base, preintervención (antes de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicada)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Después de la intervención (después de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados en la semana 6)
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Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm.
Además, hubo formularios que fueron numerados de 1-10 o de 1-100.
El número 0 se encuentra al comienzo de la línea, y el número 10 se encuentra al final de la línea.
Un valor de 0 muestra que no hay dolor, y el valor 10 expresa un dolor insuficiente.
El gas es una escala común en la evaluación del nivel de dolor.
Se le pide a un paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en CM.
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Después de la intervención (después de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados en la semana 6)
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La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (antes de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicada)
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Es una escala de 22 ítems que mide cuatro subescalas: comportamiento (6 ítems), afecto (5 elementos), sensorial (5 elementos) y cognición/estado de ánimo (6 ítems).
Cada elemento tiene 11 categorías de respuesta en una métrica 0-10 con descriptores verbales que anclan los puntos finales.
Cada subescala se califica individualmente y luego se agrega junta para una puntuación general, con puntajes más altos que reflejan más fatiga.
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Línea de base, preintervención (antes de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicada)
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La escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: Después de la intervención (después de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados en la semana 6)
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Es una escala de 22 ítems que mide cuatro subescalas: comportamiento (6 ítems), afecto (5 elementos), sensorial (5 elementos) y cognición/estado de ánimo (6 ítems).
Cada elemento tiene 11 categorías de respuesta en una métrica 0-10 con descriptores verbales que anclan los puntos finales.
Cada subescala se califica individualmente y luego se agrega junta para una puntuación general, con puntajes más altos que reflejan más fatiga.
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Después de la intervención (después de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados en la semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (antes de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicada)
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El PSQI es una encuesta válida y consistente que comprende 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior.
La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996).
La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en actividades diarias.
Cada puntaje de elemento en el rango 0-3 puntos y la puntuación total de los siete componentes proporciona la puntuación total de PSQI.
El puntaje total tiene un valor entre 0-21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad de sueño.
Una puntuación total de PSQI de ≤5 indica "buen sueño", y una puntuación de> 5 indica "mal sueño"
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Línea de base, preintervención (antes de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicada)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (después de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados en la semana 6)
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El PSQI es una encuesta válida y consistente que comprende 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior.
La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996).
La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en actividades diarias.
Cada puntaje de elemento en el rango 0-3 puntos y la puntuación total de los siete componentes proporciona la puntuación total de PSQI.
El puntaje total tiene un valor entre 0-21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad de sueño.
Una puntuación total de PSQI de ≤5 indica "buen sueño", y una puntuación de> 5 indica "mal sueño"
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Después de la intervención (después de los ejercicios de relajación muscular progresiva aplicados en la semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Toraman RL, Eskici Ilgin V. Effect of Virtual Reality Glasses Application on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction During a Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2024 Oct;26(4):485-497. doi: 10.1177/10998004241236154. Epub 2024 Feb 28.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
7 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/01-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .