Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive muskelafslapningsøvelser om søvn, træthed og smerter hos patienter med pancreas og tyktarmskræft

2. april 2025 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekter af progressive muskelafslapningsøvelser på søvn, træthed og smerter hos pancreas- og tyktarmskræftpatienter, der får kemoterapi

Med regelmæssig praksis har afslapning vist sig at have mange fordele, såsom at reducere følsomheden over for smerter og træthed, lette overgangen til at sove og forbedre livskvaliteten. Derfor var denne undersøgelse planlagt til at undersøge virkningerne af progressive muskelafslapningsøvelser anvendt på pancreas- og tyktarmskræftpatienter, der fik kemoterapi på søvn, træthed og smerter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 18 sessioner med progressiv afslapning blev udført 3 dage om ugen i 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Kalkun, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år
  • At kunne kommunikere tilstrækkeligt
  • Ikke har et psykiatrisk problem
  • De, der er bestemt af en læge, skal ikke have nogen fysisk hindring for at udøve
  • Personer, der kan bruge teknologiske enheder
  • Patienter, der har haft mindst 3 cyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kommunikationsproblemer
  • Dem med psykiatriske problemer
  • Patienter, der udfører nogen øvelse
  • Personer med telefoner, der ikke har en stemmeoptagelsesfunktion
  • Personer med telefoner, der ikke har en whatsapp -funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
Eksperimentel: Progressive muskelafslapningsøvelser
I alt 18 sessioner med progressiv afslapning blev udført, 3 dage om ugen i 6 uger
Andet: Progressive muskelafslapningsøvelser
I alt 18 sessioner med progressiv afslapning blev udført 3 dage om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Patienterne blev bedt om at markere deres niveau af smerte under afslapning eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der former, der blev nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og nummer 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er nogen smerter, og værdien 10 udtrykker uendelig smerte. Gas er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den opfattede smerte på denne linje, og det markante punkt måles i CM.
Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Visuel analog skala
Tidsramme: Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
Patienterne blev bedt om at markere deres niveau af smerte under afslapning eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der former, der blev nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og nummer 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er nogen smerter, og værdien 10 udtrykker uendelig smerte. Gas er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den opfattede smerte på denne linje, og det markante punkt måles i CM.
Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
Piper -træthedsskalaen
Tidsramme: Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Det er en skala på 22 punkter, der måler fire underskalaer: adfærd (6 poster), påvirkning (5 poster), sensorisk (5 poster) og kognition/humør (6 poster). Hver vare har 11 responskategorier på en 0-10 metrisk med verbale deskriptorer, der forankrer slutpunkterne. Hver underskala scores individuelt og samles derefter sammen for en samlet score, hvor højere score afspejler mere træthed.
Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Piper -træthedsskalaen
Tidsramme: Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
Det er en skala på 22 punkter, der måler fire underskalaer: adfærd (6 poster), påvirkning (5 poster), sensorisk (5 poster) og kognition/humør (6 poster). Hver vare har 11 responskategorier på en 0-10 metrisk med verbale deskriptorer, der forankrer slutpunkterne. Hver underskala scores individuelt og samles derefter sammen for en samlet score, hvor højere score afspejler mere træthed.
Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
PSQI er en gyldig og konsekvent undersøgelse, der omfatter 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienters subjektive søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i daglige aktiviteter. Hver vare scorer i området 0-3 point og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj total score viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI -score på ≤5 indikerer "god søvn", og en score på> 5 indikerer "dårlig søvn"
Baseline, præintervention (før progressive muskelafslapningsøvelser anvendes)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)
PSQI er en gyldig og konsekvent undersøgelse, der omfatter 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienters subjektive søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i daglige aktiviteter. Hver vare scorer i området 0-3 point og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj total score viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI -score på ≤5 indikerer "god søvn", og en score på> 5 indikerer "dårlig søvn"
Efter interventionen (efter progressive muskelafslapningsøvelser anvendt i uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/01-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner