Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессирующая мышечная релаксация упражнений по сну, усталости и боли у пациентов с раком поджелудочной железы и рака толстой кишки

2 апреля 2025 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Влияние упражнений на релаксацию мышц на сон, усталость и боль у пациентов с раком поджелудочной железы и рака толстой кишки, получающие химиотерапию

При регулярной практике было обнаружено, что релаксация имеет много преимуществ, таких как снижение чувствительности к боли и усталости, облегчение перехода ко сну и улучшение качества жизни. Таким образом, это исследование было запланировано для изучения влияния упражнений по релаксации мышц, применяемых к пациентам с раком поджелудочной железы и рака толстой кишки, получающих химиотерапию на сон, усталость и боль.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности было проведено 18 сеансов прогрессивной релаксации, 3 дня в неделю в течение 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İstanbul
      • Küçükçekmece, İstanbul, Турция, 340340
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет
  • Возможность адекватно общаться
  • Не имея психиатрической проблемы
  • Те, кто определяется врачом, не испытывает физического препятствия для упражнений
  • Люди, которые могут использовать технологические устройства
  • Пациенты, у которых было не менее 3 циклов

Критерии исключения:

  • Те, у кого проблемы с общением
  • Те, у кого психиатрические проблемы
  • Пациенты, выполняющие какие -либо упражнения
  • Люди с телефонами, у которых нет функции голосовой записи
  • Люди с телефонами, у которых нет функции WhatsApp

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет применяться плановое техническое обслуживание
Экспериментальный: Прогрессивные упражнения по релаксации мышц
Всего было проведено 18 сеансов прогрессивного расслабления, 3 дня в неделю в течение 6 недель
Другой: Прогрессивные упражнения по релаксации мышц
В общей сложности было проведено 18 сеансов прогрессивной релаксации, 3 дня в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходное, предварительное вмешательство (до применения упражнений по релаксации мышц)
Пациентов попросили отметить уровень боли во время расслабления или активности по вертикальной или горизонтальной линии 10 см. Кроме того, были формы, которые были пронумерованы от 1-10 или от 1-100. Номер 0 находится в начале линии, а число 10 расположено в конце линии. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает невозможную боль. Газ является общей шкалой в оценке уровня боли. Пациента просят отметить воспринимаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в CM.
Исходное, предварительное вмешательство (до применения упражнений по релаксации мышц)
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: После вмешательства (после прогрессирующего мышечного релаксационного упражнения, применяемых на 6 -й неделе)
Пациентов попросили отметить уровень боли во время расслабления или активности по вертикальной или горизонтальной линии 10 см. Кроме того, были формы, которые были пронумерованы от 1-10 или от 1-100. Номер 0 находится в начале линии, а число 10 расположено в конце линии. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает невозможную боль. Газ является общей шкалой в оценке уровня боли. Пациента просят отметить воспринимаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в CM.
После вмешательства (после прогрессирующего мышечного релаксационного упражнения, применяемых на 6 -й неделе)
Шкала усталости Piper
Временное ограничение: Исходное, предварительное вмешательство (до применения упражнений по релаксации мышц)
Это шкала из 22 пунктов, которая измеряет четыре подшкала: поведение (6 пунктов), аффект (5 пунктов), сенсорные (5 пунктов) и познание/настроение (6 пунктов). Каждый элемент имеет 11 категорий ответов на метрике 0-10 с словесными дескрипторами, прикрепляющими конечные точки. Каждая подшкала оценивается индивидуально, а затем агрегируется вместе для общего балла, причем более высокие оценки отражают большую усталость.
Исходное, предварительное вмешательство (до применения упражнений по релаксации мышц)
Шкала усталости Piper
Временное ограничение: После вмешательства (после прогрессирующего мышечного релаксационного упражнения, применяемых на 6 -й неделе)
Это шкала из 22 пунктов, которая измеряет четыре подшкала: поведение (6 пунктов), аффект (5 пунктов), сенсорные (5 пунктов) и познание/настроение (6 пунктов). Каждый элемент имеет 11 категорий ответов на метрике 0-10 с словесными дескрипторами, прикрепляющими конечные точки. Каждая подшкала оценивается индивидуально, а затем агрегируется вместе для общего балла, причем более высокие оценки отражают большую усталость.
После вмешательства (после прогрессирующего мышечного релаксационного упражнения, применяемых на 6 -й неделе)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходное, предварительное вмешательство (до применения упражнений по релаксации мышц)
PSQI является действительным и последовательным опросом, включающим 19 вопросов для оценки качества и количества сна, а также существования расстройства сна и его уровня в предыдущем месяце. Шкала была адаптирована к турецкому языку Agargün et al. (1996). Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование препаратов сна и дисфункции в повседневной деятельности. Каждый элемент оценивается в диапазоне 0-3 балла, а общий балл из семи компонентов дает общий балл PSQI. Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл демонстрирует низкое качество сна. Общая оценка PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а оценка> 5 указывает на «плохой сон»
Исходное, предварительное вмешательство (до применения упражнений по релаксации мышц)
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: После вмешательства (после прогрессирующего мышечного релаксационного упражнения, применяемых на 6 -й неделе)
PSQI является действительным и последовательным опросом, включающим 19 вопросов для оценки качества и количества сна, а также существования расстройства сна и его уровня в предыдущем месяце. Шкала была адаптирована к турецкому языку Agargün et al. (1996). Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование препаратов сна и дисфункции в повседневной деятельности. Каждый элемент оценивается в диапазоне 0-3 балла, а общий балл из семи компонентов дает общий балл PSQI. Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл демонстрирует низкое качество сна. Общая оценка PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а оценка> 5 указывает на «плохой сон»
После вмешательства (после прогрессирующего мышечного релаксационного упражнения, применяемых на 6 -й неделе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Sabahattin Zaim University

Следователи

  • Главный следователь: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/01-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться