- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06920082
Exercícios progressivos de relaxamento muscular no sono, fadiga e dor em pacientes com câncer de pâncreas e cólon
2 de abril de 2025 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Efeitos de exercícios progressivos de relaxamento muscular no sono, fadiga e dor em pacientes com câncer de pâncreas e cólon que recebem quimioterapia
Com a prática regular, verificou -se que o relaxamento tem muitos benefícios, como reduzir a sensibilidade à dor e à fadiga, facilitar a transição para o sono e melhorar a qualidade de vida.
Portanto, este estudo foi planejado para examinar os efeitos dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados a pacientes com câncer de pâncreas e cólon que recebem quimioterapia no sono, fadiga e dor.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram realizadas 18 sessões de relaxamento progressivo, 3 dias por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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İstanbul
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Küçükçekmece, İstanbul, Peru, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ser capaz de se comunicar adequadamente
- Não tendo um problema psiquiátrico
- Aqueles que são determinados por um médico para não ter obstáculos físicos para se exercitar
- Indivíduos que podem usar dispositivos tecnológicos
- Pacientes que tiveram pelo menos 3 ciclos
Critérios de exclusão:
- Aqueles com problemas de comunicação
- Aqueles com problemas psiquiátricos
- Pacientes fazendo qualquer exercício
- Indivíduos com telefones que não têm um recurso de gravação de voz
- Indivíduos com telefones que não têm um recurso do WhatsApp
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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Experimental: Exercícios progressivos de relaxamento muscular
Foram realizados um total de 18 sessões de relaxamento progressivo, 3 dias por semana durante 6 semanas
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Foram realizadas 18 sessões de relaxamento progressivo, 3 dias por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog
Prazo: Bastura, pré-intervenção (antes dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados)
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formas que foram numeradas de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 é encontrado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
Um valor 0 mostra que não há dor e o valor 10 expressa dor inútil.
O gás é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nessa linha, e o ponto marcado é medido em CM.
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Bastura, pré-intervenção (antes dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados)
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Escala Visual Analog
Prazo: Após a intervenção (após exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados na semana 6)
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Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm.
Além disso, havia formas que foram numeradas de 1 a 10 ou de 1 a 100.
O número 0 é encontrado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha.
Um valor 0 mostra que não há dor e o valor 10 expressa dor inútil.
O gás é uma escala comum na avaliação do nível de dor.
Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nessa linha, e o ponto marcado é medido em CM.
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Após a intervenção (após exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados na semana 6)
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A escala de fadiga de Piper
Prazo: Bastura, pré-intervenção (antes dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados)
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É uma escala de 22 itens que mede quatro subescalas: comportamento (6 itens), afeto (5 itens), sensorial (5 itens) e cognição/humor (6 itens).
Cada item possui 11 categorias de resposta em uma métrica de 0 a 10 com descritores verbais que ancoram os pontos de extremidade.
Cada subescala é pontuada individualmente e depois agregada juntas para uma pontuação geral, com pontuações mais altas refletindo mais fadiga.
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Bastura, pré-intervenção (antes dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados)
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A escala de fadiga de Piper
Prazo: Após a intervenção (após exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados na semana 6)
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É uma escala de 22 itens que mede quatro subescalas: comportamento (6 itens), afeto (5 itens), sensorial (5 itens) e cognição/humor (6 itens).
Cada item possui 11 categorias de resposta em uma métrica de 0 a 10 com descritores verbais que ancoram os pontos de extremidade.
Cada subescala é pontuada individualmente e depois agregada juntas para uma pontuação geral, com pontuações mais altas refletindo mais fadiga.
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Após a intervenção (após exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados na semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Bastura, pré-intervenção (antes dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados)
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O PSQI é uma pesquisa válida e consistente, compreendendo 19 perguntas para avaliar a qualidade e a quantidade de sono e a existência de um distúrbio do sono e seu nível no mês anterior.
A escala foi adaptada à língua turca por Agargün et al. (1996).
A escala consiste em sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono dos pacientes, atraso no sono, uso de medicação para dormir e disfunção nas atividades diárias.
Cada item pontua no intervalo de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes fornece a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma baixa qualidade de sono.
Uma pontuação total do psqi ≤5 indica "bom sono", e uma pontuação> 5 indica "baixo sono"
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Bastura, pré-intervenção (antes dos exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Após a intervenção (após exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados na semana 6)
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O PSQI é uma pesquisa válida e consistente, compreendendo 19 perguntas para avaliar a qualidade e a quantidade de sono e a existência de um distúrbio do sono e seu nível no mês anterior.
A escala foi adaptada à língua turca por Agargün et al. (1996).
A escala consiste em sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono dos pacientes, atraso no sono, uso de medicação para dormir e disfunção nas atividades diárias.
Cada item pontua no intervalo de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes fornece a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma baixa qualidade de sono.
Uma pontuação total do psqi ≤5 indica "bom sono", e uma pontuação> 5 indica "baixo sono"
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Após a intervenção (após exercícios progressivos de relaxamento muscular aplicados na semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zülfünaz Özer, PhD, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Toraman RL, Eskici Ilgin V. Effect of Virtual Reality Glasses Application on Pain, Anxiety, and Patient Satisfaction During a Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. Biol Res Nurs. 2024 Oct;26(4):485-497. doi: 10.1177/10998004241236154. Epub 2024 Feb 28.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
7 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/01-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .