脳のストレスを解消する：精神的ストレスの期間中にブドウを食べることができます青年の脳と血管の健康を保護します
2025年12月3日 更新者：Catarina Rendeiro、University of Birmingham
若年成人の精神ストレスの文脈における脳の酸素化、認知的および血管機能に対するブドウポリフェノールの効果を調査するプラセボ対照、無作為化、二重マスク、クロスオーバー急性介入研究
現在の研究の主な目的は、精神的ストレスの直前にフラボノイドが豊富なブドウを摂取することで、若い健康な成人の精神ストレスの悪影響から脳血管および末梢血管機能、気分、認知を保護できるかどうかを調査することです。
2番目の探索的な目的は、習慣的な食事の質、ミクロビオームの健康（組成、代謝産物の生産など）をさらに扱います。
短鎖脂肪酸）と心肺フィットネスのレベルは、精神的ストレス中のブドウの有益な効果に役割を果たします。
すべての参加者は、高フラボノイドブドウの介入（300 gの新鮮なブドウに相当する60 gの凍結乾燥グレープパウダー）と低フラボノイドブドウの介入（60 gの粉末等産まれ対照）を受け取ります。
高フラボノイドブドウの介入は、精神的ストレスの文脈で皮質酸素化と認知機能を改善し、ストレス後の末梢内皮機能のストレス誘発性の低下を防ぐと仮定されています。
さらに、食事、心肺のフィットネス、貧しい腸内微生物叢の貧しい人は、精神的ストレスの文脈におけるブドウの介入からより多くの恩恵を受けると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
心理的ストレスは私たちの社会で広まっており、人間の健康にマイナスの結果をもたらすことが広く示されています。
具体的には、心理的なストレスは、上腕の流れ媒介拡張（FMD）によって測定されるように、ヒト血管機能の有意な減少を誘発します。
フラボノイド介入が血管系に対するストレスの有害な影響を防ぐことができることを実証しました。
実際、フラボノイドが豊富な介入は、ストレスがない場合に末梢および脳血管機能を改善することも広く示されています。
しかし、精神的ストレスの文脈における脳血管機能と認知に対するフラボノイドの効果は不明です。
提案されたプロジェクトでは、私たちの重要な目的は、精神的ストレスタスクの前にブドウ摂取がより良い脳の酸素化と血管機能をもたらすかどうかを調査することです。これにより、若い健康な成人の認知パフォーマンスと気分が向上します。
これらのデータは、心理的ストレスの文脈で認知と脳の機能を最適化するための「ストレススナック」としてブドウが効果的であるかどうかを確立します。
さらに、精神的ストレスの文脈における脳血管機能と認知に対するブドウフラボノイドの影響を媒介する特定の参加者特性があるかどうかを調査します。
物理的フィットネス（VO2最大試験で評価）、腸内マイクロビオームの組成（糞便サンプルで評価）、習慣的な食事（3日間の食品日記と食物頻度のアンケートで評価）、摂食行動と慢性ストレス（摂食行動アンケートとストレス尺度の認識による評価）。
この作業は、ストレスに関する将来の食事の推奨事項を導くために重要であり、最終的にフラボノイドが豊富なブドウや他のフラボノイドが豊富な果物/野菜の摂取量が増加する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TT
- 募集
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
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コンタクト：
- Catarina Rendeiro
- 電話番号：+44 7389190669
- メール：c.rendeiro@bham.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 男性と女性
- 18-40歳
除外基準：
- 喫煙者
- 週に21ユニット以上のアルコールを消費します
- 心血管、呼吸器、代謝、肝臓、または炎症性疾患の病歴
- 血液凝固障害に苦しんでいます
- 食品に対するアレルギーまたは不寛容
- 食事連隊を減らす重量について
- 現在、脂肪酸やビタミンを含む栄養補助食品を服用しています
- 長期薬物または過去3か月間に抗生物質を服用している
- 現在、感染症があります（例えば 風邪）またはウイルス感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高フラボノイドブドウの介入
300 gの新鮮なブドウに相当する60 gの凍結乾燥グレープパウダー（総ポリフェノール：437 mg/100g）
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高フラボノイドグレープパウダー：60 g、300 gの新鮮なブドウに相当します。
総ポリフェノール：437 mg/100g）。
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プラセボコンパレーター：低フラボノイドブドウの介入
60 g粉末等葉物が一致するコントロール（総ポリフェノール：<60 mg）
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60 g粉末等葉物が一致するコントロール（総ポリフェノール：<60 mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭前皮質組織酸素化指数（NIRS）-TOI
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）変更
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組織の酸素化指数（％TOI）の前頭前レベルは、機能的近赤外分光法（FNIRS）によって評価されます。
NIRSデバイスは、オキシハエモグロビン（O2HB）およびデオキシヘモグロビン（HHB）の発色団濃度の変化を測定し、総組織酸素飽和度の深さ分解尺度を提供します。
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介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）変更
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前頭前皮質組織酸素化指数（NIRS）-O2HB
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）に変更します。
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酸素化前レベル（O2HB）ヘモグロビン濃度（μmol）は、機能的に近赤外分光法（FNIRS）によって評価されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）に変更します。
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前頭前皮質組織酸素化指数（NIRS）-HHB
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）に変更します。
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デオキシゲン化（HHB）ヘモグロビン濃度（μmol）の前頭前野レベルは、機能的に近赤外分光法（FNIRS）によって評価されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）に変更します。
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前頭前皮質組織酸素化指数（NIRS）-NTHI
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）に変更します。
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正規化されたヘモグロビン指数（初期値に正規化された総ヘモグロビンの相対値、nthi）含有量（a.u.）の前頭前野レベルは、機能的近赤外分光法（FNIRS）によって評価されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間（精神的ストレス中）および介入後1時間15分（認知タスク中、ストレス後10分）に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕動脈のフロー媒介拡張（FMD）
時間枠：介入前のベースラインから2時間2時間、介入後45分（ストレス後45〜90分）に変更します。
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上腕動脈のFMD。
％FMDとして表される：5分間の動脈閉塞後のベースラインからピーク拡張への上腕直径の変化。
上腕動脈の直径と血流は、ドップラー超音波検査（USMART 3300、テラソン）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから2時間2時間、介入後45分（ストレス後45〜90分）に変更します。
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一般頸動脈（CCA） - 血流
時間枠：介入前のベースラインから2時間2時間、介入後45分（ストレス後45〜90分）に変更します。
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一般的な頸動脈（CCA）血流速度（ML MIN-1）は、Quipu分析ソフトウェアとインターフェースされたドップラー超音波検査（USMART 3300、Terason）を使用して測定されます。
CCAの血流は、2分間の記録にわたってCCAの血液速度と直径を使用して計算されます。
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介入前のベースラインから2時間2時間、介入後45分（ストレス後45〜90分）に変更します。
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一般頸動脈（CCA） - せん断速度
時間枠：介入前のベースラインから2時間2時間、介入後45分（ストレス後45〜90分）に変更します。
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一般頸動脈（CCA）せん断速度（S-1）は、Quipu分析ソフトウェアと絡み合ったドップラー超音波検査（USMART 3300、Terason）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから2時間2時間、介入後45分（ストレス後45〜90分）に変更します。
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実行機能（MANT） - 精度
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能の精度は、認知負荷に対する応答を測定する修正された注意ネットワークタスク（MANT）を使用して測定されます
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能（スイッチ） - 精度
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能の精度は、認知的柔軟性を考慮するスイッチタスクを使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能（MANT） - 反応時間
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能反応時間は、認知負荷に対する応答を測定する修正された注意ネットワークタスク（MANT）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能（スイッチ） - 反応時間
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能の反応時間は、認知的柔軟性を考慮するスイッチタスクを使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能（MANT） - 逆効率スコア
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能の逆効率は、タスクの反応時間をタスクの精度で割ることによって計算された修正された注意ネットワークタスク（MANT）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能（スイッチ） - 逆効率スコア
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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実行機能の逆効率は、タスクの反応時間をタスクの精度で除算することによって計算されたスイッチタスクを使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）に変更します。
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ムード（ポンズ）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間（ストレスの直後）、介入後2時間2時間45分（ストレス後45〜90分後）に変更します。
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気分（総気分妨害、TMD）は、アンケートのプロファイルオブマードステート（POM）によって評価されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間（ストレスの直後）、介入後2時間2時間45分（ストレス後45〜90分後）に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕の血流（FBF）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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静脈閉塞プレチスモグラフィは、前腕の血管拡張反応（ML/100mL/min）を精神的ストレスに対する評価します。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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前腕血管コンダクタンス（FVC）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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前腕の血管コンダクタンス（FVC）は、FBFをビートからビートへの平均動脈圧（MAP）で除算することにより計算されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心血管活動 - 心拍数（HR）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心拍数（HR、BPM）は、心電図を使用して評価されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心血管活動-R波からパルス間隔（RPI）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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R波からパルス間隔（RPI、MS）は、心電図を使用して評価され、交感神経活動の兆候を提供します。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心血管活動 - 心拍数の変動（HRV）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心拍数の変動（HRV、MS）は、心電図を使用して評価され、副交感神経活動の兆候を提供します。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心血管活動 - ビートからビートへの収縮期血圧（SBP）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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ビートからビートへの収縮期血圧（SBP）は、フィアンメーター（MMHG）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心血管活動 - ビートツービート拡張期血圧（DBP）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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ビートからビートへの拡張期血圧（SBP）は、フィアンメーター（MMHG）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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心血管活動 - ビートからビートの平均動脈圧（MAP）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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ビートツービートの平均動脈圧（MAP）は、フィアンメーター（MMHG）を使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間に変更します（8分間の休息と8分間の精神的ストレス）。
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上腕収縮期血圧（SBP）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）、介入後2時間（ストレス後45分）、および介入後2時間45分（ストレス後90分）。
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安静時の収縮期血圧（MMHG）は、少なくとも10分の休息後、右上腕にカフが取り付けられた自動オシロメトリー血圧モニターを使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）、介入後2時間（ストレス後45分）、および介入後2時間45分（ストレス後90分）。
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上腕拡張期血圧（DBP）
時間枠：介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）、介入後2時間（ストレス後45分）、および介入後2時間45分（ストレス後90分）。
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安静時の拡張期血圧（MMHG）は、少なくとも10分の休息後、右上腕にカフが取り付けられた自動オシロメトリー血圧モニターを使用して測定されます。
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介入前のベースラインから介入後1時間15分（ストレス後10分）、介入後2時間（ストレス後45分）、および介入後2時間45分（ストレス後90分）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERN_17-1755H
- 3155902 (その他の助成金/資金番号：California Table Grape Comission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。