Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De-stressing av hjernen: Kan spise druer i perioder med mental stress beskytte hjerne og vaskulær helse hos unge voksne

3. desember 2025 oppdatert av: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

En placebokontrollert, randomisert, dobbeltmaskert, overgående akutt intervensjonsstudie som undersøker effekten av druepolyfenoler på cerebral oksygenering, kognitiv og vaskulær funksjon i sammenheng med mental stress hos unge voksne

Hovedmålet med den nåværende studien er å undersøke om det å konsumere druer rik på flavonoider rett før mental stress kan beskytte cerebrovaskulær og perifer vaskulær funksjon, humør og kognisjon, fra de negative effektene av mental stress hos unge friske voksne. Et andre, utforskende mål, vil ytterligere adressere om kvaliteten på vanlige kosthold, mikrobiomhelse (sammensetning; metabolitterproduksjon, f.eks. Kortkjedede fettsyrer) og nivåer av kardiorespiratorisk kondisjon spiller en rolle på de gunstige effektene av druer under mental stress. Alle deltakerne vil motta et høyt flavonoid drueinngrep (60 g frysetørket druepulver, tilsvarer 300 g ferske druer) og en lav-flavonoid drueinngrep (60 g pulverisokalorisk-matchet kontroll). Det antas at den høye flavonoide drueintervensjonen vil forbedre kortikal oksygenering og kognitiv funksjon i sammenheng med mental stress, og forhindre den stressinduserte nedgangen i perifer endotelfunksjon etter stress. Videre antas det at individer med dårligere dietter, kardiorespiratorisk kondisjon og en dårligere tarmmikrobiom vil ha mer nytte av drueinngrepet i sammenheng med mental stress.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykologisk stress er utbredt i samfunnene våre, og har blitt vist at de har negative konsekvenser for menneskers helse. Spesifikt induserer psykologisk stress signifikante fall i menneskelig vaskulær funksjon, målt ved brachial strømningsmediert dilatasjon (FMD). Vi har vist at flavonoidintervensjoner kan forhindre skadelige effekter av stress på det vaskulære systemet. Faktisk har flavonoidrike intervensjoner også blitt vist mye å forbedre perifer og cerebrovaskulær funksjon i fravær av stress. Effekten av flavonoider på cerebrovaskulær funksjon og kognisjon i sammenheng med mental stress er imidlertid ukjent. I det foreslåtte prosjektet er våre sentrale mål å undersøke om drueinntak før en mental stressoppgave resulterer i bedre oksygenering av hjernen og vaskulær funksjon, noe som fører til forbedret kognitiv ytelse og humør hos unge sunne voksne. Disse dataene vil fastslå om druer kan være effektive som en "stressnacks" for å optimalisere kognitiv og hjernefunksjon i sammenheng med psykologisk stress. Videre vil vi utforske om det er visse deltakeregenskaper som formidler virkningen av drueflavonoider på cerebrovaskulær funksjon og kognisjon i sammenheng med mental stress. Slik som fysisk form (vurdert med en VO2 Max-test), sammensetning av tarmmikrobiomet (vurdert ved fekalprøve), vanlige kosthold (vurdert med 3-dagers matdagbok og matfrekvens spørreskjema), og spiseatferd og kronisk stress (vurdert av spisestedets spørreskjema og opplevd stressskala). Dette arbeidet vil være viktig for å veilede fremtidige kostholdsanbefalinger rundt stress og kan til slutt føre til økt inntak av flavonoidrike druer og andre flavonoidrike frukt/grønnsaker totalt sett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
        • Rekruttering
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner og kvinner
  • 18 - 40 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Røykere
  • Forbruker> 21 enheter alkohol per uke
  • Historien om kardiovaskulære, luftveis-, metabolske, lever- eller inflammatoriske sykdommer
  • Lider av blodlivende lidelser
  • Allergier eller intoleranser mot mat
  • På et vekt som reduserer kostholdsregimentet
  • Tar for øyeblikket kosttilskudd, inkludert fettsyrer og vitaminer
  • På langsiktige medisiner eller har vært på antibiotika de siste tre månedene
  • Har en infeksjon for tiden (f.eks. kald) eller virusinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyflavonoid drueinngrep
60 g frysetørket druepulver, tilsvarer 300 g ferske druer (totale polyfenoler: 437 mg/100g)
Kosttilskudd: Høyflavonoid drueinngrep
Høyflavonoid druepulver: 60 g, tilsvarer 300 g ferske druer. Totalt polyfenoler: 437 mg/100g).
Placebo komparator: Lav-flavonoid drueinngrep
60 g pulverisokalorisk-matchet kontroll (total polyfenoler: <60 mg)
Kosttilskudd: Lav-flavonoid drueinngrep
60 g pulverisokalorisk-matchet kontroll (total polyfenoler: <60 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre -frontal kortikalt vev oksygenasjonsindeks (NIRS) - TOI
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress)
Pre-frontal nivåer av oksygeneringsindeks (% TOI) vil bli vurdert ved funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS). NIRS-enheten måler endringer i kromoforkonsentrasjoner av oksyhaemoglobin (O2Hb) og deoxyhaemoglobin (HHB), og gir dybdesettede mål for total vev oksygenmetning.
Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress)
Pre -frontal kortikalt vev oksygeneringsindeks (NIRS) - O2HB
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress).
Pre-frontal nivåer av oksygenert (O2Hb) hemoglobinkonsentrasjon (μmol) vil bli vurdert ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (FNIRS).
Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress).
Pre -frontal kortikalt vev oksygeneringsindeks (NIRS) - HHB
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress).
Pre-frontal nivåer av deoksygenert (HHB) hemoglobinkonsentrasjon (μmol) vil bli vurdert ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (FNIRS).
Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress).
Pre -frontal kortikalt vev oksygeneringsindeks (NIRS) - NTHI
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress).
Pre-frontal nivåer av normalisert hemoglobinindeks (relativ verdi av total hemoglobin normalisert til startverdien, nthi) innhold (A.U.) vil bli vurdert ved funksjonelt nærinfrarødt spektroskopi (FNIRS).
Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (under mental stress) og 1 time 15 minutter etter intervensjon (under kognitive oppgaver, 10 minutter etter stress).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flow-mediert dilatasjon (FMD) av brachial arterien
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
FMD av brachialarterien. Uttrykt som % FMD: Endring i brachial diameter fra baseline til topputvidelse etter 5 minutters arteriell okklusjon. Brachial arteriediameter og blodstrøm vil bli målt ved bruk av Doppler -ultrasonografi (USMART 3300, Terason).
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
Common Carotid Artery (CCA) - Blodstrømmen
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
Vanlig carotis arterie (CCA) blodstrømningshastighet (ml min-1) vil bli målt ved bruk av Doppler ultrasonography (USMART 3300, Terason) grensesnitt med Quipu-analyseprogramvaren. CCA -blodstrøm beregnes ved bruk av CCA -blodhastighet og diameter over 2 minutters opptak.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
Common Carotid Artery (CCA) - Skjærhastighet
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
Vanlig carotis arterie (CCA) skjærhastighet (S-1) vil bli målt ved bruk av Doppler Ultrasonography (USMART 3300, Terason) grensesnitt med Quipu-analyseprogramvaren.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
Executive Function (MANT) - Nøyaktighet
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Eksekutivfunksjonsnøyaktighet vil bli målt ved hjelp av den modifiserte oppmerksomhetsnettoppgaven (MANT) som måler respons på kognitiv belastning
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function (Switch) - Nøyaktighet
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Eksekutivfunksjonsnøyaktighet vil bli målt ved å bruke bryteroppgaven som vurderer kognitiv fleksibilitet.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function (Mant) - Reaksjonstid
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function Reaction Time vil bli målt ved bruk av Modified Attention Network Task (MANT) som måler respons på kognitiv belastning.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function (Switch) - Reaksjonstid
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function Reaction Time vil bli målt ved å bruke bryteroppgaven som vurderer kognitiv fleksibilitet.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function (MANT) - Inverse Efficiency Score
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function Inverse Efficiency vil bli målt ved bruk av Modified Attention Network Task (MANT), beregnet ved å dele oppgavesreaksjonstid etter oppgavens nøyaktighet.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function (Switch) - Inverse Efficiency Score
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Executive Function Inverse Efficiency vil bli målt ved bruk av bryteroppgaven, beregnet ved å dele oppgavesreaksjonstid etter oppgavens nøyaktighet.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress).
Humør (poms)
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (umiddelbart etter stress), 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).
Humør (total humørforstyrrelse, TMD) vil bli vurdert av spørreskjemaet Profil-of-Mood-States (POMS).
Endring fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (umiddelbart etter stress), 2 timer og 2 timer 45 minutter etter intervensjon (45-90 minutter etter stress).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodstrøm (FBF)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Venøs okklusjonspletysmografi vil vurdere underarmen vasodilatorisk respons (ml/100 ml/min) til mental stress.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Underarm Vaskulær konduktans (FVC)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Underarmskarvaskulær ledning (FVC) vil bli beregnet ved å dele FBF med beat-to-beat gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP).
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Kardiovaskulær aktivitet - hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Hjertefrekvens (HR, BPM) blir vurdert ved bruk av et elektrokardiogram.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Kardiovaskulær aktivitet - R -Wave to Pulse Interal (RPI)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
R-bølge til pulsintervall (RPI, MS) blir vurdert ved bruk av et elektrokardiogram, for å gi en indikasjon på sympatisk aktivitet.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Kardiovaskulær aktivitet - hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, MS) blir vurdert ved bruk av et elektrokardiogram, for å gi en indikasjon på parasympatisk aktivitet.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Kardiovaskulær aktivitet-Beat-to-beat systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Beat-to-beat systolisk blodtrykk (SBP) vil bli målt ved bruk av et finometer (MMHG).
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Kardiovaskulær aktivitet-Beat-to-beat diastolic blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Beat-to-beat diastolic blodtrykk (SBP) vil bli målt ved bruk av et finometer (MMHG).
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Kardiovaskulær aktivitet-Beat-to-beat Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Beat-to-beat gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) vil bli målt ved bruk av et finometer (MMHG).
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time etter intervensjon (i løpet av 8 minutters hvile og 8 minutters mental stress).
Brachial systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress), 2 timer etter intervensjon (45 minutter etter stress) og 2 timers 45 minutter etter intervensjon (90 minutter etter stress).
Hvilende systolisk blodtrykk (MMHG) vil bli målt ved bruk av en automatisert oscillometrisk blodtrykksmonitor, med en mansjett festet til høyre overarm, etter minst 10 minutters hvile.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress), 2 timer etter intervensjon (45 minutter etter stress) og 2 timers 45 minutter etter intervensjon (90 minutter etter stress).
Brachial diastolic blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress), 2 timer etter intervensjon (45 minutter etter stress) og 2 timers 45 minutter etter intervensjon (90 minutter etter stress).
Hvilende diastolisk blodtrykk (MMHG) vil bli målt ved bruk av en automatisert oscillometrisk blodtrykksmonitor, med en mansjett festet til høyre overarm, etter minst 10 minutters hvile.
Endre fra grunnlinjen før intervensjon til 1 time 15 minutter etter intervensjon (10 minutter etter stress), 2 timer etter intervensjon (45 minutter etter stress) og 2 timers 45 minutter etter intervensjon (90 minutter etter stress).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

California Table Grape Commission

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Annet stipend/finansieringsnummer: California Table Grape Comission)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Høyflavonoid drueinngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere