Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

De-strestsování mozku: Může jíst hrozny během období duševního stresu chránit mozek a vaskulární zdraví u mladých dospělých

3. prosince 2025 aktualizováno: Catarina Rendeiro, University of Birmingham

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě maskována, křížová akutní intervenční studie zkoumající účinky polyfenolů hroznů na mozkovou oxygenaci, kognitivní a vaskulární funkci v souvislosti s mentálním stresem u mladých dospělých

Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda konzumace hroznů bohatých na flavonoidy těsně před duševním stresem může chránit cerebrovaskulární a periferní vaskulární funkci, náladu a poznání, před negativními účinky duševního stresu u mladých zdravých dospělých. Druhý, průzkumný cíl, bude dále řešit, zda kvalita obvyklé stravy, zdraví mikrobiomu (složení; výroba metabolitů, např. Mastné kyseliny s krátkým řetězcem) a hladiny kardiorespirační fitness hrají roli na prospěšné účinky hroznů během duševního stresu. Všichni účastníci obdrží vysoko-flavonoidní hroznový intervence (60 g lyofilizovaný hroznový prášek, ekvivalentní 300 g čerstvých hroznů) a nízko-flavonoidní hroznový intervence (60 G isocaloricko-kontrola isocaloricko-odpovídající kontrolu). Předpokládá se, že intervence s vysokým obsahem flavonoidních hroznů zlepší kortikální oxygenaci a kognitivní funkci v kontextu duševního stresu a zabrání stresu vyvolanému poklesu periferní endoteliální funkce po stresu. Kromě toho se předpokládá, že jedinci s horší stravou, kardiorespirační kondicí a horším střevním mikrobiomem budou mít více prospěch z intervence hroznů v souvislosti s mentálním stresem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychologický stres je v našich společnostech rozšířen a bylo prokázáno, že má negativní důsledky pro lidské zdraví. Konkrétně psychologický stres indukuje významný pokles lidské vaskulární funkce, měřeno dilatací zprostředkovanou brachiálním průtokem (FMD). Prokázali jsme, že flavonoidní intervence mohou zabránit škodlivým účinkům stresu na vaskulární systém. Ve skutečnosti byly také rozsáhle prokázány intervence bohaté na flavonoidy, které v nepřítomnosti stresu zlepšují periferní a cerebrovaskulární funkci. Účinek flavonoidů na cerebrovaskulární funkci a poznání v souvislosti s duševním stresem však není znám. V navrhovaném projektu je naším klíčovým cílem prozkoumat, zda příjem hroznů před úkolem duševního stresu má za následek lepší oxygenaci mozku a vaskulární funkci, což vede ke zlepšení kognitivního výkonu a nálady u mladých zdravých dospělých. Tato data stanoví, zda hrozny mohou být účinné jako „stresové svačiny“ pro optimalizaci kognitivní a mozkové funkce v souvislosti s psychologickým stresem. Kromě toho prozkoumáme, zda existují určité charakteristiky účastníků, které zprostředkovávají dopad hroznových flavonoidů na cerebrovaskulární funkci a kognici v souvislosti s duševním stresem. Jako je fyzická zdatnost (hodnocená testem Vo2 Max), složení střevního mikrobiomu (hodnoceno fekálním vzorkem), obvyklá strava (hodnocená třídenním potravinářským deníkem a dotazníkem s frekvencí potravin) a chování stravování a chronickým stresem (hodnoceno dotazníkem pro stravování a měřítkem stresu). Tato práce bude důležitá pro vedení budoucích dietních doporučení ohledně stresu a nakonec by mohla vést ke zvýšení příjmu hroznů bohatých na flavonoidy a dalších ovoce/zeleniny bohaté na flavonoidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • Nábor
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • 18 - 40 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Kuřáci
  • Spotřebuje> 21 jednotek alkoholu týdně
  • Historie kardiovaskulárních, respiračních, metabolických, jater nebo zánětlivých onemocnění
  • Trpí poruchami krve
  • Alergie nebo intolerance na potraviny
  • Na hmotnosti snižující dietní pluk
  • V současné době užívá doplňky stravy, včetně mastných kyselin a vitamínů
  • O dlouhodobých lécích nebo na antibiotice za poslední 3 měsíce
  • Má v současnosti infekci (např. zima) nebo virová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s vysokým obsahem flavonoidních hroznů
60 g lyofilizovaný hroznový prášek, ekvivalent 300 g čerstvých hroznů (celkový polyfenoly: 437 mg/100g)
Doplněk stravy: Intervence s vysokým obsahem flavonoidních hroznů
Vysoko-flavonoidní hroznový prášek: 60 g, ekvivalent s 300 g čerstvých hroznů. Celkové polyfenoly: 437 mg/100g).
Komparátor placeba: Intervence hroznů s nízkým obsahem flavonoidů
60 g prášku Isocaloric-odpovídající kontrola (celkové polyfenoly: <60 mg)
Doplněk stravy: Intervence hroznů s nízkým obsahem flavonoidů
60 g prášku Isocaloric-odpovídající kontrola (celkové polyfenoly: <60 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre -frontální index okysličení kortikální tkáně (NIRS) - TOI
Časové okno: Změna z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu)
Pre-frontální hladiny indexu oxygenace tkáně (% TOI) budou hodnoceny funkční spektroskopií v blízké infrageru (FNIRS). Zařízení NIRS měří změny v koncentracích chromoforu oxyhaemoglobinu (O2HB) a deoxyhaemoglobinu (HHB), což poskytuje hloubkovou rozlišenou měření celkové nasycení kyslíku tkáně.
Změna z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu)
Index okysličování kortikální tkáně (NIRS) - O2HB
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Pre-frontální hladiny oxygenované (O2HB) koncentrace hemoglobinu (μmol) budou hodnoceny funkční infračervenou spektroskopií (FNIR).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Index okysličovací tkáně pre -frontální tkáně (NIRS) - HHB
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Pre-frontální hladiny deoxygenované koncentrace hemoglobinu (μmol) budou hodnoceny funkční téměř infračervenou spektroskopií (FNIR).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Index okysličovací tkáně pre -frontální tkáně (NIRS) - NTHI
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).
Pre-frontální hladiny normalizovaného indexu hemoglobinu (relativní hodnota celkového hemoglobinu normalizovaného na počáteční hodnotu, NTHI) obsah (A.U.) budou hodnoceny funkční infračervenou spektroskopií (FNIR).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během duševního stresu) a 1 hodinu 15 minut po zásahu (během kognitivních úkolů, 10 minut po stresu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace zprostředkovaná tokem (FMD) brachiální tepny
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
FMD brachiální tepny. Vyjádřeno jako % FMD: změna průměru brachiálního průměru z výchozí hodnoty na špičkovou dilataci po 5 minutách arteriální okluze. Průměr brachiální tepny a průtok krve se měří pomocí Dopplerovy ultrasonografie (USMART 3300, Terason).
Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Běžná karotidová tepna (CCA) - průtok krve
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Rychlost průtoku krve v krvi (CCA) (CCA) (ML MIN-1) bude měřena pomocí Dopplerovy ultrasonografie (USMART 3300, Terason) propojené s analytickým softwarem Quipu. Krevní průtok CCA se počítá pomocí rychlosti a průměru krve CCA po dobu 2 minut od záznamu.
Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Běžná karotidová tepna (CCA) - smyková rychlost
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Společná rychlost smyku karotidové tepny (CCA) (S-1) bude měřena pomocí Dopplerovy ultrasonografie (USMART 3300, Terason) propojeno s analytickým softwarem Quipu.
Změňte se z předběžného výkladu na 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Výkonná funkce (Mant) - přesnost
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Přesnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy sítě Modified Attention Network (Mant), která měří reakci na kognitivní zatížení
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Výkonná funkce (Switch) - přesnost
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Přesnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy přepínače, která zvažuje kognitivní flexibilitu.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Výkonná funkce (Mant) - Doba reakce
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Doba reakce výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy modifikované sítě pozornosti (Mant), která měří reakci na kognitivní zatížení.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Výkonná funkce (Switch) - Doba reakce
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Doba reakce výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy přepínače, která zvažuje kognitivní flexibilitu.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Executive Function (Mant) - Skóre inverzní účinnosti
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Inverzní účinnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy modifikované sítě pozornosti (MANT), vypočteno dělením doba reakce úlohy přes přesnost úlohy.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Executive Function (Switch) - Skóre inverzní účinnosti
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Inverzní účinnost výkonné funkce bude měřena pomocí úlohy přepínače, vypočteno dělením doby reakce úlohy přes přesnost úlohy.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu).
Nálada (poms)
Časové okno: Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (bezprostředně po stresu), 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).
Nálada (celková porucha nálady, TMD) bude hodnocena podle dotazníkových profilů mezinárodních států (POM).
Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu po zásahu (bezprostředně po stresu), 2 hodiny a 2 hodiny 45 minut po zásahu (45-90 minut po stresu).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Florearm Blood Flow (FBF)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Žilní okluzní pletysmografie posoudí předloktí vazodilatační odpověď (ML/100 ml/min) na duševní stres.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Vaskulární vodivost předloktí (FVC)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Vaskulární vodivost předloktí (FVC) se vypočítá dělením FBF pomocí průměrného průměrného arteriálního tlaku (mapa).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita - srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Srdeční frekvence (HR, BPM) se hodnotí pomocí elektrokardiogramu.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita - R -wave to Pulse Interval (RPI)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Interval R-wave to puls (RPI, MS) je hodnocen pomocí elektrokardiogramu, aby poskytl indikaci sympatické aktivity.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita - variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Variabilita srdeční frekvence (HRV, MS) je hodnocena pomocí elektrokardiogramu, aby poskytla indikaci parasympatické aktivity.
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita-Beat-to-beat systolic krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Beat-to-beat systolic krevní tlak (SBP) bude měřen pomocí finometru (MMHG).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita-Beat-to-beat diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Diastolický krevní tlak rytmu (SBP) bude měřen pomocí finometru (MMHG).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Kardiovaskulární aktivita-průměrný průměrný arteriální tlak (mapa)
Časové okno: Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Průměrný arteriální tlak (mapa) bude měřen pomocí finometru (MMHG).
Změňte se z předběžného výkladu na 1 hodinu po zásahu (během 8 minut odpočinku a 8 minut duševního stresu).
Brachiální systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).
Klidový systolický krevní tlak (MMHG) se měří pomocí automatizovaného monitoru oscilometrického krevního tlaku, s manžetou připojenou k pravému hornímu rameni po nejméně 10 minutách odpočinku.
Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).
Brachiální diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).
Klidný diastolický krevní tlak (MMHG) bude měřen pomocí automatizovaného monitoru oscilometrického krevního tlaku, s manžetou připojenou k pravému hornímu rameni po nejméně 10 minutách odpočinku.
Změňte se z předběžné intervence na 1 hodinu 15 minut po zásahu (10 minut po stresu), 2 hodiny po zásahu (45 minut po stresu) a 2 hodiny 45 minut po zásahu (90 minut po stresu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

California Table Grape Commission

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERN_17-1755H
  • 3155902 (Jiné číslo grantu/financování: California Table Grape Comission)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit