Desestimación del cerebro: puede comer uvas durante los períodos de estrés mental proteger el cerebro y la salud vascular en adultos jóvenes
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Un estudio de intervención aguda cruzada, aleatorizada, de doble más convergencia de placebo que investiga los efectos de los polifenoles de la uva en la oxigenación cerebral, la función cognitiva y vascular en el contexto del estrés mental en adultos jóvenes
El objetivo principal del estudio actual es investigar si el consumo de uvas ricas en flavonoides justo antes del estrés mental puede proteger la función vascular cerebrovascular y periférica, el estado de ánimo y la cognición, de los efectos negativos del estrés mental en adultos jóvenes sanos.
Un segundo objetivo exploratorio abordará aún más si la calidad de la dieta habitual, la salud del microbioma (composición; producción de metabolitos, p.
Los ácidos grasos de cadena corta) y los niveles de aptitud cardiorrespiratoria juegan un papel en los efectos beneficiosos de las uvas durante el estrés mental.
Todos los participantes recibirán una intervención de uva de alto flavonoide (60 g de polvo de uva liofilizada, equivalente a 300 g de uvas frescas) y una intervención de uva baja en flavonoides (60 g de control con coincidencia isocalórica).
Se plantea la hipótesis de que la intervención de uva de alto flavonoide mejorará la oxigenación cortical y la función cognitiva en el contexto del estrés mental y evitará la disminución inducida por el estrés en la función endotelial periférica después del estrés.
Además, se plantea la hipótesis de que las personas con dietas más pobres, la aptitud cardiorrespiratoria y un microbioma intestinal más pobre se beneficiarán más de la intervención de la uva en el contexto del estrés mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estrés psicológico está muy extendido en nuestras sociedades, y se ha demostrado ampliamente que tiene consecuencias negativas para la salud humana.
Específicamente, el estrés psicológico induce una disminución significativa de la función vascular humana, medida por la dilatación mediada por el flujo braquial (FMD).
Hemos demostrado que las intervenciones flavonoides pueden prevenir los efectos nocivos del estrés en el sistema vascular.
De hecho, las intervenciones ricas en flavonoides también se ha demostrado ampliamente que mejoran la función periférica y cerebrovascular en ausencia de estrés.
Sin embargo, se desconoce el efecto de los flavonoides sobre la función cerebrovascular y la cognición en el contexto del estrés mental.
En el proyecto propuesto, nuestros objetivos clave son investigar si la ingesta de uva antes de una tarea de estrés mental da como resultado una mejor oxigenación cerebral y una función vascular, lo que conduce a un mejor rendimiento cognitivo y un estado de ánimo en adultos jóvenes sanos.
Estos datos establecerán si las uvas pueden ser efectivas como un "refrigerio de estrés" para optimizar la función cognitiva y cerebral en el contexto del estrés psicológico.
Además, exploraremos si existen ciertas características de los participantes que median el impacto de los flavonoides de la uva en la función cerebrovascular y la cognición en el contexto del estrés mental.
Tales como la aptitud física (evaluada por una prueba de VO2 Max), la composición del microbioma intestinal (evaluado por la muestra fecal), la dieta habitual (evaluada por el diario de alimentos de 3 días y el cuestionario de frecuencia alimentaria), y el comportamiento alimentario y el estrés crónico (evaluado por el cuestionario de comportamiento alimentario y la escala de estrés percibido).
Este trabajo será importante para guiar las futuras recomendaciones dietéticas sobre el estrés y, en última instancia, podría dar como resultado una mayor ingesta de uvas ricas en flavonoides y otras frutas/verduras ricas en flavonoides en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- Reclutamiento
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Catarina Rendeiro
- Número de teléfono: +44 7389190669
- Correo electrónico: c.rendeiro@bham.ac.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y hembras
- 18 - 40 años
Criterios de exclusión:
- Fumadores
- Consume> 21 unidades de alcohol por semana
- Historia de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, hepáticas o inflamatorias
- Sufre de trastornos de coincidencia de sangre
- Alergias o intolerancias a los alimentos
- En un regimiento dietético que reduce el peso
- Actualmente toma suplementos dietéticos, incluidos ácidos grasos y vitaminas
- Sobre medicamentos a largo plazo o han estado en antibióticos en los últimos 3 meses
- Tiene una infección en la actualidad (p. Ej. frío) o infección viral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de uva de alto flavonoide
60 g de polvo de uva liofilizada, equivalente a 300 g de uvas frescas (polifenoles totales: 437 mg/100 g)
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Polvo de uva de alto flavonoide: 60 g, equivalente a 300 g de uvas frescas.
Polifenoles totales: 437 mg/100g).
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Comparador de placebos: Intervención de uva baja en flavonoides
Control de 60 g de polvo de emparejamiento isocalórico (polifenoles totales: <60 mg)
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Control de 60 g de polvo de emparejamiento isocalórico (polifenoles totales: <60 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - TOI
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés)
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Los niveles prefrontales del índice de oxigenación tisular (% TOI) se evaluarán mediante espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIRS).
El dispositivo NIRS mide los cambios en las concentraciones de cromóforos de oxihaemoglobina (O2HB) y desoxihaemoglobina (HHB), proporcionando medidas resueltas en profundidad de saturación de oxígeno tisular total.
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Cambio de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés)
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Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - O2HB
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
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Los niveles prefrontales de concentración de hemoglobina oxigenada (O2HB) (μmol) se evaluarán mediante espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIR).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
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Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - HHB
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
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Los niveles prefrontales de la concentración de hemoglobina desoxigenada (HHB) (μmol) se evaluarán mediante espectroscopía de infrarrojo cercano (FNIR) funcional.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
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Índice de oxigenación de tejido cortical prefrontal (NIRS) - NTHI
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
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Los niveles prefrontales del índice de hemoglobina normalizado (valor relativo de la hemoglobina total normalizada al valor inicial, NTHI) se evaluarán por espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIR).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante el estrés mental) y 1 hora 15 minutos después de la intervención (durante las tareas cognitivas, 10 minutos después del estrés).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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FMD de la arteria brachial.
Expresado como % FMD: cambio en el diámetro braquial desde el inicio hasta la dilatación máxima después de 5 minutos de oclusión arterial.
El diámetro de la arteria braquial y el flujo sanguíneo se medirán utilizando ultrasonografía Doppler (USMART 3300, Terason).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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Arteria carótida común (CCA) - Flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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La velocidad del flujo sanguíneo de la arteria carótida común (CCA) (ML Min-1) se medirá utilizando la ultrasonografía Doppler (USMART 3300, Terason) interactuada con el software de análisis QUIPU.
El flujo sanguíneo de CCA se calcula utilizando la velocidad de sangre de CCA y el diámetro en 2 minutos de registro.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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Arteria carótida común (CCA) - Tasa de corte
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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La tasa de corte de arteria carótida común (CCA) (S-1) se medirá utilizando ultrasonografía Doppler (USMART 3300, Terason) interactuada con el software de análisis QUIPU.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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Función ejecutiva (MANT) - Precisión
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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La precisión de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de red de atención modificada (MANT) que mide la respuesta a la carga cognitiva
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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Función ejecutiva (Switch) - Precisión
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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La precisión de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de conmutación que considera la flexibilidad cognitiva.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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Función ejecutiva (MANT) - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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El tiempo de reacción de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de red de atención modificada (MANT) que mide la respuesta a la carga cognitiva.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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Función ejecutiva (Switch) - Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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El tiempo de reacción de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de conmutación que considera la flexibilidad cognitiva.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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Función ejecutiva (MANT) - Puntuación de eficiencia inversa
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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La eficiencia inversa de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de red de atención modificada (MANT), calculada dividiendo el tiempo de reacción de la tarea por precisión de la tarea.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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Función ejecutiva (Switch) - Puntuación de eficiencia inversa
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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La eficiencia inversa de la función ejecutiva se medirá utilizando la tarea de cambio, calculada al dividir el tiempo de reacción de la tarea por precisión de la tarea.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés).
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Estado de ánimo (poms)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (inmediatamente después del estrés), 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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El estado de ánimo (perturbación total del estado de ánimo, TMD) se evaluará mediante el perfil del cuestionario de estado de condición (POMS).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (inmediatamente después del estrés), 2 horas y 2 horas 45 minutos después de la intervención (45-90 minutos después del estrés).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo del antebrazo (FBF)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La pletismografía de oclusión venosa evaluará la respuesta vasodilatoria del antebrazo (ML/100 ml/min) al estrés mental.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Conductancia vascular del antebrazo (FVC)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La conductancia vascular del antebrazo (FVC) se calculará dividiendo FBF mediante la presión arterial media (MAP).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Actividad cardiovascular: frecuencia cardíaca (HR)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La frecuencia cardíaca (HR, BPM) se evalúa utilizando un electrocardiograma.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Actividad cardiovascular: intervalo R -Wave to Pulse (RPI)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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El intervalo R-Wave to Pulse (RPI, MS) se evalúa utilizando un electrocardiograma, para proporcionar una indicación de actividad simpática.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Actividad cardiovascular: variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, MS) se evalúa utilizando un electrocardiograma, para proporcionar una indicación de actividad parasimpática.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Actividad cardiovascular: presión arterial sistólica de latido al ritmo (SBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La presión arterial sistólica (SBP) latido al ritmo (SBP) se medirá utilizando un finómetro (MMHG).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Actividad cardiovascular: presión arterial diastólica (DBP) latido a golpear (DBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La presión arterial diastólica (SBP) latido al ritmo se medirá utilizando un finómetro (MMHG).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Actividad cardiovascular: presión arterial media (MAP) de latido a golpe (MAP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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La presión arterial media (MAP) de latido a golpe se medirá utilizando un finómetro (MMHG).
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora después de la intervención (durante 8 minutos de descanso y 8 minutos de estrés mental).
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Presión arterial sistólica braquial (SBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
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La presión arterial sistólica (MMHG) en reposo se medirá utilizando un monitor de presión arterial oscilométrica automatizada, con un manguito unido a la parte superior del brazo derecho, después de al menos 10 minutos de descanso.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
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Presión arterial diastólica braquial (DBP)
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
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La presión arterial diastólica en reposo (MMHG) se medirá utilizando un monitor de presión arterial oscilométrica automatizada, con un manguito unido a la parte superior del brazo derecho, después de al menos 10 minutos de descanso.
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Cambie de la línea de base previa a la intervención a 1 hora 15 minutos después de la intervención (10 minutos después del estrés), 2 horas después de la intervención (45 minutos después del estrés) y 2 horas 45 minutos después de la intervención (90 minutos después del estrés).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERN_17-1755H
- 3155902 (Otro número de subvención/financiamiento: California Table Grape Comission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .