- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06923722
Destressando o cérebro: pode comer uvas durante períodos de estresse mental protege a saúde do cérebro e vascular em adultos jovens
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Um estudo de intervenção aguda controlada por placebo, randomizada, dupla e de máscara, investigando os efeitos dos polifenóis de uva na oxigenação cerebral, função cognitiva e vascular no contexto do estresse mental em adultos jovens
O principal objetivo do presente estudo é investigar se o consumo de uvas rico em flavonóides pouco antes do estresse mental pode proteger a função vascular cerebrovascular e periférica, humor e cognição, dos efeitos negativos do estresse mental em jovens adultos saudáveis.
Um segundo objetivo exploratório, abordará ainda se a qualidade da dieta habitual, a saúde do microbioma (composição; produção de metabólitos, p.
Ácidos graxos de cadeia curta) e os níveis de aptidão cardiorrespiratória desempenham um papel nos efeitos benéficos das uvas durante o estresse mental.
Todos os participantes receberão uma intervenção de uva com alto fluxóide (60 g de pó de uva liofilizada, equivalente a 300 g de uvas frescas) e uma intervenção de uva com baixo teor de flávonóides (controle de 60 g Powdere isocalórico).
É levantada a hipótese de que a intervenção de uva com alto fluvonóide melhorará a oxigenação cortical e a função cognitiva no contexto do estresse mental e impedirá o declínio induzido pelo estresse na função endotelial periférica após o estresse.
Além disso, levanta -se a hipótese de que indivíduos com dietas mais pobres, aptidão cardiorrespiratória e um microbioma intestinal mais pior se beneficiarão mais da intervenção da uva no contexto do estresse mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estresse psicológico é generalizado em nossas sociedades e tem demonstrado extensivamente conseqüências negativas para a saúde humana.
Especificamente, o estresse psicológico induz declínios significativos na função vascular humana, medida pela dilatação mediada por fluxo braquial (FMD).
Demonstramos que as intervenções flavonóides podem impedir os efeitos nocivos do estresse no sistema vascular.
De fato, intervenções ricas em flavonóides também foram demonstradas extensivamente para melhorar a função periférica e cerebrovascular na ausência de estresse.
No entanto, o efeito dos flavonóides na função cerebrovascular e na cognição no contexto do estresse mental é desconhecido.
No projeto proposto, nossos principais objetivos são investigar se a ingestão de uva antes de uma tarefa de estresse mental resulta em melhor oxigenação cerebral e função vascular, o que leva a um melhor desempenho cognitivo e humor em adultos jovens saudáveis.
Esses dados estabelecerão se as uvas podem ser eficazes como um 'lanche de estresse' para otimizar a função cognitiva e cerebral no contexto do estresse psicológico.
Além disso, exploraremos se existem certas características do participante que mediam o impacto dos flavonóides da uva na função cerebrovascular e na cognição no contexto do estresse mental.
Como, aptidão física (avaliada por um teste máximo de VO2), composição do microbioma intestinal (avaliado por amostra fecal), dieta habitual (avaliada por diário alimentar de 3 dias e questionário de frequência alimentar) e comportamento alimentar e estresse crônico (avaliado pelo questionário de comportamento alimentar e escala de tensão percebida).
Este trabalho será importante para orientar futuras recomendações alimentares em torno do estresse e, em última análise, pode resultar em aumento da ingestão de uvas ricas em flavonóides e outras frutas/vegetais ricos em flavonóides em geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- Recrutamento
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Catarina Rendeiro
- Número de telefone: +44 7389190669
- E-mail: c.rendeiro@bham.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres
- 18 - 40 anos
Critérios de exclusão:
- Fumantes
- Consome> 21 unidades de álcool por semana
- História de doenças cardiovasculares, respiratórias, metabólicas, hepáticas ou inflamatórias
- Sofre de distúrbios
- Alergias ou intolerâncias aos alimentos
- Em um regimento dietético reduzindo peso
- Atualmente tomando suplementos alimentares, incluindo ácidos graxos e vitaminas
- Em medicamentos de longo prazo ou estão em antibióticos nos últimos 3 meses
- Tem uma infecção no momento (p. frio) ou infecção viral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de uva com alto flubonóide
60 g de uva liofilizada em pó, equivalente a 300 g de uvas frescas (total de polifenóis: 437 mg/100g)
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Pó de uva com alto teor de flavonóide: 60 g, equivalente a 300 g de uvas frescas.
Polifenóis totais: 437 mg/100g).
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Comparador de Placebo: Intervenção de uva com baixo teor de flávonóides
60 g de controle de correspondência isocalórica em pó (total de polifenóis: <60 mg)
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60 g de controle de correspondência isocalórica em pó (total de polifenóis: <60 mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de oxigenação de tecido cortical pré -frontal (NIRS) - TOI
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse)
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Os níveis pré-frontais do índice de oxigenação tecidual (% TOI) serão avaliados por espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS).
O dispositivo NIRS mede alterações nas concentrações de cromóforo de oxiemoglobina (O2HB) e desoxiemoglobina (HHB), fornecendo medidas resolvidas em profundidade da saturação total de oxigênio do tecido.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse)
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Índice de oxigenação de tecido cortical pré -frontal (NIRS) - O2HB
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse).
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Os níveis pré-frontais de concentração de hemoglobina oxigenados (O2HB) (μmol) serão avaliados por espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRs).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse).
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Índice de oxigenação de tecido cortical pré -frontal (NIRS) - HHB
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse).
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Os níveis pré-frontais de concentração de hemoglobina desoxigenada (HHB) (μmol) serão avaliados por espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRs).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse).
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Índice de oxigenação de tecido cortical pré -frontal (NIRS) - NTHI
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse).
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Os níveis pré-frontais do índice de hemoglobina normalizados (valor relativo do conteúdo total de hemoglobina normalizado para o valor inicial, NTHI) (A.U.) serão avaliados por espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante o estresse mental) e 1 hora 15 minutos após a intervenção (durante tarefas cognitivas, 10 minutos após o estresse).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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FMD da artéria braquial.
Expresso como % fmd: alteração no diâmetro braquial da linha de base para a dilatação de pico após 5 minutos de oclusão arterial.
O diâmetro da artéria braquial e o fluxo sanguíneo serão medidos usando a ultrassonografia Doppler (USMART 3300, Terason).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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Artéria carótida comum (CCA) - Fluxo sanguíneo
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria carótida comum (CCA) (ml min-1) será medida usando a ultrassonografia Doppler (USMart 3300, Terason) interface com o software de análise Quipu.
O fluxo sanguíneo da CCA é calculado usando a velocidade e o diâmetro do sangue da CCA em 2 minutos de gravação.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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Artéria carótida comum (CCA) - Taxa de cisalhamento
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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A taxa de cisalhamento comum da artéria carótida (CCA) (S-1) será medida usando a ultrassonografia Doppler (USMart 3300, Terason) interface com o software de análise quipu.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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Função Executiva (Mant) - Precisão
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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A precisão da função executiva será medida usando a tarefa de rede de atenção modificada (MANT), que mede a resposta à carga cognitiva
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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Função Executiva (Switch) - Precisão
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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A precisão da função executiva será medida usando a tarefa de comutador que considera a flexibilidade cognitiva.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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Função Executiva (Mant) - Tempo de Reação
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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O tempo de reação da função executiva será medida usando a tarefa de rede de atenção modificada (MANT), que mede a resposta à carga cognitiva.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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Função Executiva (Switch) - Tempo de reação
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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O tempo de reação da função executiva será medida usando a tarefa de comutação que considera a flexibilidade cognitiva.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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Função Executiva (Mant) - Pontuação de Eficiência Inversa
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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A eficiência inversa da função executiva será medida usando a tarefa de rede de atenção modificada (MANT), calculada dividindo o tempo de reação da tarefa pela precisão da tarefa.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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Função Executiva (Switch) - Pontuação de eficiência inversa
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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A eficiência inversa da função executiva será medida usando a tarefa de comutador, calculada dividindo o tempo de reação da tarefa pela precisão da tarefa.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse).
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Humor (poms)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (imediatamente após o estresse), 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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O humor (Total Humor Disturting, DTM) será avaliado pelo questionário de perfil-de-mood-estados (POMS).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (imediatamente após o estresse), 2 horas e 2 horas 45 minutos após a intervenção (45-90 minutos após o estresse).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo do antebraço (FBF)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A pletismografia de oclusão venosa avaliará a resposta vasodilatória do antebraço (ML/100ml/min) ao estresse mental.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Condutância vascular do antebraço (FVC)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A condutância vascular do antebraço (FVC) será calculada dividindo o FBF por pressão arterial média batida a batimento (MAP).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Atividade cardiovascular - freqüência cardíaca (FC)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A freqüência cardíaca (HR, BPM) é avaliada usando um eletrocardiograma.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Atividade cardiovascular - onda r ao intervalo de pulso (RPI)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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O intervalo R-Wave to Pulse (RPI, MS) é avaliado usando um eletrocardiograma, para fornecer uma indicação de atividade simpática.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Atividade cardiovascular - Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC, MS) é avaliada usando um eletrocardiograma, para fornecer uma indicação de atividade parassimpática.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Atividade cardiovascular-pressão arterial sistólica de batida a batida (PAS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A pressão arterial sistólica de batida a batimento (PAS) será medida usando um finômetro (MMHG).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Atividade cardiovascular-pressão arterial diastólica de batida a batida (DBP)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A pressão arterial diastólica de batida a batida (PAS) será medida usando um finômetro (MMHG).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Atividade cardiovascular-pressão arterial média batida a batimento (mapa)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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A pressão arterial média de batida a batimento (MAP) será medida usando um finômetro (MMHG).
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora após a intervenção (durante 8 minutos de descanso e 8 minutos de estresse mental).
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Pressão arterial sistólica braquial (PAS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse), 2 horas após a intervenção (45 minutos após o estresse) e 2 horas 45 minutos após a intervenção (90 minutos após o estresse).
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A pressão arterial sistólica em repouso (MMHG) será medida usando um monitor de pressão arterial oscilométrica automatizada, com um manguito preso ao braço direito, após pelo menos 10 minutos de descanso.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse), 2 horas após a intervenção (45 minutos após o estresse) e 2 horas 45 minutos após a intervenção (90 minutos após o estresse).
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Pressão arterial diastólica braquial (DBP)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse), 2 horas após a intervenção (45 minutos após o estresse) e 2 horas 45 minutos após a intervenção (90 minutos após o estresse).
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A pressão arterial diastólica em repouso (MMHG) será medida usando um monitor de pressão arterial oscilométrica automatizada, com um manguito preso ao braço direito, após pelo menos 10 minutos de descanso.
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Mudança da linha de base pré-intervenção para 1 hora 15 minutos após a intervenção (10 minutos após o estresse), 2 horas após a intervenção (45 minutos após o estresse) e 2 horas 45 minutos após a intervenção (90 minutos após o estresse).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERN_17-1755H
- 3155902 (Número de outro subsídio/financiamento: California Table Grape Comission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .