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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06923722
Déborder le cerveau: manger des raisins pendant les périodes de stress mental protège le cerveau et la santé vasculaire chez les jeunes adultes
3 décembre 2025 mis à jour par: Catarina Rendeiro, University of Birmingham
Une étude d'intervention aiguë contrôlée, randomisée, à double masquée et à double masquée, étudiant les effets des polyphénols de raisin sur l'oxygénation cérébrale, la fonction cognitive et vasculaire dans le contexte du stress mental chez les jeunes adultes
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si la consommation de raisins riches en flavonoïdes juste avant le stress mental peut protéger la fonction vasculaire cérébrovasculaire et périphérique, l'humeur et la cognition, des effets négatifs du stress mental chez les jeunes adultes en bonne santé.
Un deuxième objectif exploratoire examinera en outre si la qualité de l'alimentation habituelle, la santé du microbiome (composition; la production de métabolites, par ex.
Les acides gras à chaîne courte) et les niveaux de fitness cardiorespiratoire jouent un rôle sur les effets bénéfiques des raisins pendant le stress mental.
Tous les participants recevront une intervention de raisin à forte flavonoïde (60 g de poudre de raisin lyophilisé, équivalent à 300 g de raisins frais) et une intervention de raisin à faible teneur en flavonoïdes (60 g de contrôle de la powdere isocaloric).
On a émis l'hypothèse que l'intervention de raisin à haute teneur en flavonoïdes améliorera l'oxygénation corticale et la fonction cognitive dans le contexte du stress mental et empêchera le déclin induit par le stress de la fonction endothéliale périphérique après le stress.
En outre, il est émis l'hypothèse que les personnes ayant une alimentation plus pauvre, la forme cardiorespiratoire et un microbiome intestinal plus pauvre bénéficieront davantage de l'intervention de raisin dans le contexte du stress mental.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le stress psychologique est répandu dans nos sociétés et a été largement démontré qu'il a des conséquences négatives pour la santé humaine.
Plus précisément, le stress psychologique induit des baisses significatives de la fonction vasculaire humaine, telle que mesurée par la dilatation médiée par l'écoulement brachial (FMD).
Nous avons démontré que les interventions flavonoïdes peuvent empêcher les effets nocifs du stress sur le système vasculaire.
En effet, les interventions riches en flavonoïdes ont également été largement démontrées pour améliorer la fonction périphérique et cérébrovasculaire en l'absence de stress.
Cependant, l'effet des flavonoïdes sur la fonction cérébrovasculaire et la cognition dans le contexte du stress mental sont inconnus.
Dans le projet proposé, nos principaux objectifs sont d'étudier si l'apport de raisin avant une tâche de stress mental entraîne une meilleure oxygénation du cerveau et une fonction vasculaire, ce qui conduit à une amélioration des performances cognitives et de l'humeur chez les jeunes adultes en bonne santé.
Ces données établiront si les raisins peuvent être efficaces en tant que «collation de stress» pour optimiser la fonction cognitive et cérébrale dans le contexte du stress psychologique.
De plus, nous explorerons s'il existe certaines caractéristiques des participants qui médient l'impact des flavonoïdes de raisin sur la fonction cérébrovasculaire et la cognition dans le contexte du stress mental.
Tels que la forme physique (évaluée par un test VO2 MAX), la composition du microbiome intestinal (évalué par échantillon fécal), le régime habituel (évalué par le journal alimentaire de 3 jours et le questionnaire sur la fréquence des aliments), et le comportement alimentaire et le stress chronique (évalué par le questionnaire sur les comportements alimentaires et l'échelle perçue du stress).
Ce travail sera important pour guider les futures recommandations alimentaires concernant le stress et pourrait finalement entraîner une augmentation de l'apport de raisins riches en flavonoïdes et d'autres fruits / légumes riches en flavonoïdes dans son ensemble.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- Recrutement
- School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Catarina Rendeiro
- Numéro de téléphone: +44 7389190669
- E-mail: c.rendeiro@bham.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes et femmes
- 18 - 40 ans
Critères d'exclusion:
- Fumeurs
- Consomme> 21 unités d'alcool par semaine
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, hépatiques ou inflammatoires
- Souffre de troubles de la bouteille sanguine
- Allergies ou intolérances aux aliments
- Sur un régiment alimentaire réducant le poids
- Prenant actuellement des compléments alimentaires, y compris les acides gras et les vitamines
- Sur des médicaments à long terme ou sous des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- A une infection actuellement (par ex. froid) ou infection virale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de raisin élevé
60 g de poudre de raisin lyophilisé, équivalent à 300 g de raisins frais (polyphénols totaux: 437 mg / 100g)
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Poudre de raisin à forte flavonoïde: 60 g, équivalent à 300 g de raisins frais.
Polyphénols totaux: 437 mg / 100g).
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Comparateur placebo: Intervention de raisin à faible teneur
60 g de poudre Contrôle de correspondance isocalorique (polyphénols totaux: <60 mg)
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60 g de poudre Contrôle de correspondance isocalorique (polyphénols totaux: <60 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfrontaux (NIRS) - TOI
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress)
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Les niveaux pré-frontaux de l'indice d'oxygénation des tissus (% TOI) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
Le dispositif NIRS mesure les changements dans les concentrations de chromophore d'oxyhaemoglobine (O2HB) et de désoxyhaemoglobine (HHB), fournissant des mesures résolues en profondeur de la saturation totale en oxygène tissulaire.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress)
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Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfontaux (NIRS) - O2HB
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
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Les niveaux préfrontaux de la concentration d'hémoglobine oxygénée (O2HB) (μmol) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
|
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Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfrontaux (NIRS) - HHB
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
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Les niveaux préfrontaux de concentration d'hémoglobine désoxygénée (HHB) (μmol) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
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Indice d'oxygénation des tissus corticaux préfontaux (NIRS) - NTHI
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
|
Les niveaux pré-frontaux de l'indice d'hémoglobine normalisé (valeur relative de l'hémoglobine totale normalisée à la valeur initiale, NTHI) (A.U.) seront évalués par spectroscopie approche infrarouge fonctionnelle (FNIRS).
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant le stress mental) et 1 heure 15 minutes après l'intervention (pendant les tâches cognitives, 10 minutes après la stress).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation à médiation de l'écoulement (FMD) de l'artère brachiale
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
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FMD de l'artère brachiale.
Exprimé en% de FMD: changement du diamètre brachial de la ligne de base à la dilatation maximale après 5 minutes d'occlusion artérielle.
Le diamètre de l'artère brachiale et le flux sanguin seront mesurés à l'aide de l'échographie Doppler (USMART 3300, Terason).
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
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Artère carotide commune (CCA) - flux sanguin
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
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La vitesse de flux sanguin (ML Min-1) (ML Min-1) sera mesurée en utilisant l'échographie Doppler (USMART 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse de Quipu.
Le flux sanguin de l'ACC est calculé en utilisant la vitesse du sang et le diamètre de l'ACC sur 2 minutes d'enregistrement.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
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Artère carotide commune (CCA) - Taux de cisaillement
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
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Le taux de cisaillement de l'artère carotide (CCA) (S-1) sera mesuré à l'aide de l'échographie Doppler (USMART 3300, Terason) interfacée avec le logiciel d'analyse Quipu.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après le stress).
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Fonction exécutive (Mant) - Précision
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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La précision des fonctions exécutives sera mesurée à l'aide de la tâche du réseau d'attention modifié (MANT) qui mesure la réponse à la charge cognitive
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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Fonction exécutive (commutateur) - précision
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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La précision de la fonction exécutive sera mesurée à l'aide de la tâche de commutation qui considère la flexibilité cognitive.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
|
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Fonction exécutive (Mant) - Temps de réaction
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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Le temps de réaction de la fonction exécutive sera mesuré à l'aide de la tâche du réseau d'attention modifié (MANT) qui mesure la réponse à la charge cognitive.
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
|
|
Fonction exécutive (commutateur) - temps de réaction
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
|
Le temps de réaction de la fonction exécutive sera mesuré à l'aide de la tâche de commutation qui considère la flexibilité cognitive.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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Fonction exécutive (Mant) - Score d'efficacité inverse
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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Fonction exécutive L'efficacité inverse sera mesurée à l'aide de la tâche du réseau d'attention modifié (MANT), calculée en divisant le temps de réaction de la tâche par précision de la tâche.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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Fonction exécutive (Switch) - Score d'efficacité inverse
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
|
Fonction exécutive L'efficacité inverse sera mesurée à l'aide de la tâche de commutation, calculée en divisant le temps de réaction de la tâche par précision de la tâche.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes après la stress).
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Humeur (poms)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (immédiatement après le stress), 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après la stress).
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L'ambiance (trouble de l'humeur totale, TMD) sera évaluée par le questionnaire sur le profil des états de la durée (POMS).
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (immédiatement après le stress), 2 heures et 2 heures 45 minutes après l'intervention (45-90 minutes après la stress).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flux sanguin (FBF)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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La pléthysmographie d'occlusion veineuse évaluera la réponse vasodilatoire de l'avant-bras (ml / 100 ml / min) au stress mental.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
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Conductance vasculaire de l'avant-bras (FVC)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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La conductance vasculaire de l'avant-bras (FVC) sera calculée en divisant FBF par pression artérielle moyenne de battement à battement (MAP).
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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Activité cardiovasculaire - fréquence cardiaque (HR)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
La fréquence cardiaque (HR, BPM) est évaluée à l'aide d'un électrocardiogramme.
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
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Activité cardiovasculaire - R-wave to pulse interval (RPI)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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L'intervalle de l'onde R à l'impulsion (RPI, MS) est évalué à l'aide d'un électrocardiogramme, pour fournir une indication de l'activité sympathique.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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Activité cardiovasculaire - Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC, MS) est évaluée à l'aide d'un électrocardiogramme, pour fournir une indication de l'activité parasympathique.
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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Activité cardiovasculaire - pression artérielle systolique de battement (SBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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La pression artérielle systolique de batterie (SBP) sera mesurée à l'aide d'un finomètre (MMHg).
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
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Activité cardiovasculaire - pression artérielle diastolique de battement (DBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
La pression artérielle diastolique de battement (SBP) sera mesurée à l'aide d'un finomètre (MMHg).
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
|
Activité cardiovasculaire - Pression artérielle moyenne de battement à battement (carte)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
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La pression artérielle moyenne battue (MAP) sera mesurée à l'aide d'un finomètre (MMHg).
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Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure après l'intervention (pendant 8 minutes de repos et 8 minutes de stress mental).
|
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Pression artérielle systolique brachiale (SBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
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La pression artérielle systolique au repos (MMHG) sera mesurée à l'aide d'un moniteur de pression artérielle oscillométrique automatisée, avec un brassard attaché au haut du bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
|
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Pression artérielle diastolique brachiale (DBP)
Délai: Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
|
La pression artérielle diastolique au repos (MMHG) sera mesurée à l'aide d'un moniteur de pression artérielle oscillométrique automatisée, avec un brassard attaché au haut du bras droit, après au moins 10 minutes de repos.
|
Passez de la ligne de base de pré-intervention à 1 heure 15 minutes après l'intervention (10 minutes post-stress), 2 heures après l'intervention (45 minutes après la stress) et 2 heures 45 minutes après l'intervention (90 minutes après la stress).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERN_17-1755H
- 3155902 (Autre subvention/numéro de financement: California Table Grape Comission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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