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肺胞尾根保存中の軟部組織治癒

2025年4月14日 更新者：Ain Shams University

肺胞尾根保存中の軟部組織治癒における覆われていないヒト羊膜の影響の評価：無作為化対照試験

問題の声明：歯の抽出後の肺胞隆起の保存は、口腔手術の毎日の診療における課題と考えられています。 歯の抽出は、肺胞骨の喪失につながる外傷性手順です。 歯の抽出後に発生する肺胞の骨のリモデリングは、垂直および水平の骨体積損失につながります。 胎盤由来の同種移植は、過去100年にわたって医療処置に広く適用されてきましたが、歯科分野での使用は比較的新しいものです。

この研究の目的は、カスタマイズされたスプリントを使用した肺胞リッジの保存手順後の軟部組織治癒に対するハムをカバーすることとカバーの効果を比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、カスタマイズされたスプリントを使用した肺胞リッジの保存手順後の軟部組織治癒に対するハムをカバーすることとカバーの効果を比較することです。

材料と方法：選択した歯の慎重な抽出が行われます。 次に、抽出ソケットは2つのグループにランダムに割り当てられます。 ハム粒子は、両方のグループの標準的な方法として抽出ソケットに詰め込まれます。 グループA（n = 24）ソケットはヒト羊膜で覆われ、グループB（n = 24）ソケットはプレハブアクリルスプリントで覆われます。 軟部組織の治癒は、3週目と4週目に1回、2週間後の1週間後、毎日（1ryの結果）評価されます。 術後の痛みと腫れは、外科的に2週間後に患者によって毎日記録されます。 術後の薬は患者に処方され、術後の指示について詳しく説明します。 パラメーターを評価し、適切な口腔衛生を実行するために、フォローアップが実行されます。 収集されたデータが集計され、統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Suez、エジプト、23568
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

1.単純な歯抽出を必要とする患者。

除外基準：

  1. 適切な口腔衛生を維持できない、または予想されていない患者。
  2. 妊娠または母乳育児の母親。
  3. 治癒に影響を与える可能性のある病状または療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
アクティブコンパレータ：アクリルスプリント。
●ハム粒子材料は抽出ソケットに詰められ、ハムは抽出ソケットの上に押し込まれ、5-0の吸収性縫合材を使用して縫合糸を近似してソケットプラグが所定の位置に維持されます。 カスタムアクリルスプリントで覆われた手術部位。
アクティブコンパレータ：スプリントはありません。
ハム粒子材料は抽出ソケットに詰められ、ハムは抽出ソケットの上に押し込まれ、5-0吸収性縫合材料を使用して縫合糸を近似してソケットプラグが所定の位置に維持されます。 手術部位はスプリントで覆われていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の治癒
時間枠：毎日、最初の週、日々2週目、3週目と4週目に1回
MMの表面積/口腔内スキャナー
毎日、最初の週、日々2週目、3週目と4週目に1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の痛み後
時間枠：毎日、最初の週、日々2週目、3週目と4週目に1回
視覚アナログスコア（0から10までのスコアは痛みがなく、10は最大の痛みです）
毎日、最初の週、日々2週目、3週目と4週目に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Soft Tissue Healing

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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