- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06927453
폐포 융기 보존 동안 연조직 치유
폐포 융기 보존 동안 연조직 치유에서 보험과 보장되지 않은 인간 양수 막의 효과에 대한 평가 : 무작위 대조 시험
문제에 대한 진술 : 치아 추출 후 폐포 융기 보존은 구강 수술 매일 연습에서 도전으로 간주됩니다. 치과 추출은 폐포 뼈의 상실로 이어지는 외상 절차입니다. 치아 추출 후 발생하는 폐포 뼈 리모델링은 수직 및 수평 뼈 부피 손실로 이어집니다. 태반 된 동종 이식편은 지난 100 년 동안 의료 절차에 널리 적용되었지만 치과 분야에서의 사용은 비교적 새롭습니다.
이 연구의 목표는 맞춤형 부목을 사용하여 폐포 융기 보존 절차 후 연조직 치유에 대한 햄을 덮는 것과 햄을 발견하는 것의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 맞춤형 부목을 사용하여 폐포 융기 보존 절차 후 연조직 치유에 대한 햄을 덮는 것과 햄을 발견하는 것의 효과를 비교하는 것입니다.
재료 및 방법 : 선택된 치아의 신중한 추출이 수행됩니다. 그런 다음 추출 소켓이 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. HAM 미립자는 두 그룹의 표준 방법으로 추출 소켓에 포장됩니다. 그룹 A (n = 24) 소켓은 인간 양막 막으로 덮여있을 것이고, 그룹 B (n = 24) 소켓은 조립식 아크릴 부목으로 덮여 있습니다. 연조직 치유는 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 넷째 주에 매일 평가됩니다 (1RY 결과). 수술 후 통증 및 부기는 수술 후 첫 2 주 동안 환자에 의해 매일 기록됩니다. 수술 후 약물은 환자에게 처방 될 것이며 수술 후 지침은 자세히 설명됩니다. 매개 변수를 평가하고 적절한 구강 위생을 수행하기 위해 후속 조치가 수행됩니다. 수집 된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Suez, 이집트, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 간단한 치아 추출이 필요한 환자.
제외 기준 :
- 적절한 구강 위생을 유지하지 못하거나 예상되는 환자.
- 임신 또는 모유 수유 어머니.
- 치유에 영향을 줄 수있는 모든 의학적 상태 또는 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
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활성 비교기: 아크릴 부목.
● HAM 미립자 재료는 추출 소켓에 포장 된 다음 햄을 추출 소켓 위에 집어 넣으면 소켓 플러그가 5-0으로 재 흡수성 봉합사를 사용하여 근사 봉합사와 함께 제자리에 유지됩니다.
수술 부위는 맞춤형 아크릴 부목으로 덮여 있습니다.
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활성 비교기: 부목이 없습니다.
햄 미립자 재료는 추출 소켓에 포장 된 다음 햄을 추출 소켓 위에 집어 넣은 다음 소켓 플러그는 5-0 재 흡수성 봉합 재료를 사용하여 근사 봉합사와 함께 제자리에 유지됩니다.
수술 부위는 부목으로 덮여 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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Mm의 표면적/구강 내 스캐너
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첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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시각적 아날로그 점수 (0에서 10까지의 점수는 통증이없고 10은 최대 통증입니다)
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첫 주, 첫 주, 두 번째 주 2 주, 셋째 주와 4 주에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soft Tissue Healing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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