Gojenie tkanki miękkiej podczas zachowania grzbietu pęcherzykowego
Ocena wpływu objętych w porównaniu z niesławną ludzką błoną owodniową w gojeniu tkanki miękkiej podczas zachowania grzbietu pęcherzykowego: randomizowane badanie kontrolowane
Stwierdzenie problemu: Zachowanie grzbietu pęcherzykowego po ekstrakcji zęba jest uważane za wyzwanie w codziennej praktyce operacji jamy ustnej. Ekstrakcja zębów jest traumatyczną procedurą, która prowadzi do utraty kości pęcherzykowej. Przebudowa kości pęcherzykowej, która występuje po ekstrakcji zęba, prowadzi do utraty objętości pionowej i poziomej. Chociaż przeszczepy łożysko uzyskane były szeroko stosowane w procedurach medycznych w ciągu ostatnich 100 lat, ich stosowanie w dziedzinie dentystycznej jest stosunkowo nowe.
Celem tego badania jest porównanie wpływu pokrycia w porównaniu z odkryciem szynki na gojenie się tkanki miękkiej po procedurze konserwacji grzbietu pęcherzykowego przy użyciu niestandardowych szyn.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu pokrycia w porównaniu z odkryciem szynki na gojenie się tkanki miękkiej po procedurze konserwacji grzbietu pęcherzykowego przy użyciu niestandardowych szyn.
Materiały i metody: Zostanie przeprowadzona staranna ekstrakcja wybranego zęba. Następnie gniazda ekstrakcji zostaną losowo przydzielane na dwie grupy. Cząsteczka szynki zostanie zapakowana do gniazda ekstrakcji jako standardowa metoda dla obu grup. Gniazdo grupy A (n = 24) będzie pokryte ludzką błoną płodową, podczas gdy gniazdo grupy B (n = 24) będzie pokryte prefabrykowaną szyną akrylową. Uzdrawianie tkanek miękkich będzie oceniane (1 wynik) każdego dnia przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień. Ból pooperacyjny i obrzęk będą rejestrowane codziennie przez pacjenta na 1. dwa tygodnie po chirurgicznie. Leki pooperacyjne zostaną przepisane pacjentowi, a instrukcje pooperacyjne zostaną szczegółowo wyjaśnione. Kontynuacja zostanie przeprowadzona w celu oceny parametrów i zapewnienia właściwej higieny jamy ustnej. Zebrane dane zostaną zestawione i analizowane statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suez, Egipt, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. pacjentów, którzy potrzebują prostych ekstrakcji zębów.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niezdolnością lub przewidywaną brakiem utrzymania odpowiedniej higieny jamy ustnej.
- Matki w ciąży lub karmione piersią.
- Wszelkie stan medyczny lub terapia, które mogą wpływać na gojenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
|---|
|
Aktywny komparator: Szyna akrylowa.
● Materiał cząstek cząstek szynki zostanie zapakowany do gniazda ekstrakcji, wówczas szynka zostanie schowana nad gniazdem ekstrakcji, wówczas wtyczka gniazda będzie utrzymywana na miejscu z przybliżonymi szwami przy użyciu materiału szwu 5-0.
Miejsce chirurgiczne pokryte niestandardową szyną akrylową.
|
|
Aktywny komparator: Brak szyny.
Materiał cząstek cząstek szynki zostanie zapakowany do gniazda ekstrakcji, wówczas szynka zostanie schowana nad gniazdem ekstrakcyjnym, wówczas wtyczka gniazda będzie utrzymywana na miejscu z przybliżonymi szwami przy użyciu materiału szwu 5-0.
Miejsce chirurgiczne nie będzie objęte szyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień
|
Powierzchnia/skaner wewnątrzustny w mm
|
Codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból po operacji
Ramy czasowe: Codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień
|
Wizualny wynik analogowy (wynik od 0 do 10, w którym 0 nie jest bólem, a 10 to maksymalny ból)
|
Codziennie przez pierwszy tydzień, dzień po drugim tygodniu, raz na trzeci i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soft Tissue Healing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .