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Cicatrização de tecidos moles durante a preservação de cume alveolar

14 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Avaliação do efeito da membrana amniótica humana coberta versus descoberta na cicatrização de tecidos moles durante a preservação da cordilheira alveolar: um estudo controlado randomizado

Declaração do problema: a preservação da cume alveolar após as extrações dentárias é considerada um desafio na prática diária da cirurgia oral. A extração dental é um procedimento traumático que leva à perda de osso alveolar. A remodelação dos ossos alveolares, que ocorre após a extração dentária, leva à perda de volume ósseo vertical e horizontal. Embora aloenxertos derivados de placentalmente tenham sido amplamente aplicados em procedimentos médicos nos últimos 100 anos, seu uso no campo odontológico é relativamente novo.

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de cobrir e descobrir o presunto na cicatrização dos tecidos moles após o procedimento de preservação da cordilheira alveolar usando talas personalizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de cobrir e descobrir o presunto na cicatrização dos tecidos moles após o procedimento de preservação da cordilheira alveolar usando talas personalizadas.

Materiais e métodos: a extração cuidadosa do dente selecionada será realizada. Em seguida, os soquetes de extração serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O particulado de presunto será empacotado no soquete de extração como um método padrão para ambos os grupos. O soquete do Grupo A (n = 24) será coberto com membrana de amnion humana, enquanto o soquete do Grupo B (n = 24) será coberto com a tala acrílica pré -fabricada. A cicatrização de tecidos moles será avaliada (resultado de 1ry) todos os dias durante a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e na quarta semana. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Suez, Egito, 23568
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Pacientes que precisam de extrações simples de dentes.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com incapacidade ou falha prevista em manter higiene oral adequada.
  2. Mães grávidas ou amamentando.
  3. Qualquer condição médica ou terapia que possa afetar a cura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Comparador Ativo: Tala acrílica.
● O material particulado do presunto será empacotado no soquete de extração, e o presunto será dobrado sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no local, com suturas aproximadas usando o material de sutura reabsorvível de 5 a 0. O local cirúrgico coberto com a tala acrílica personalizada.
Comparador Ativo: Sem tala.
O material particulado de presunto será empacotado no soquete de extração, e o presunto será dobrado sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no lugar com suturas aproximadas usando o material de sutura reabsorvível de 5 a 0. O local cirúrgico não será coberto por tala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura de tecidos moles
Prazo: Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
Área de superfície/scanner intraoral em mm
Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -dor operacional
Prazo: Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
Visual Analog Score (pontuação de 0 a 10, na qual 0 não é dor e 10 é a dor máxima)
Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soft Tissue Healing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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