- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927453
Cicatrização de tecidos moles durante a preservação de cume alveolar
Avaliação do efeito da membrana amniótica humana coberta versus descoberta na cicatrização de tecidos moles durante a preservação da cordilheira alveolar: um estudo controlado randomizado
Declaração do problema: a preservação da cume alveolar após as extrações dentárias é considerada um desafio na prática diária da cirurgia oral. A extração dental é um procedimento traumático que leva à perda de osso alveolar. A remodelação dos ossos alveolares, que ocorre após a extração dentária, leva à perda de volume ósseo vertical e horizontal. Embora aloenxertos derivados de placentalmente tenham sido amplamente aplicados em procedimentos médicos nos últimos 100 anos, seu uso no campo odontológico é relativamente novo.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de cobrir e descobrir o presunto na cicatrização dos tecidos moles após o procedimento de preservação da cordilheira alveolar usando talas personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de cobrir e descobrir o presunto na cicatrização dos tecidos moles após o procedimento de preservação da cordilheira alveolar usando talas personalizadas.
Materiais e métodos: a extração cuidadosa do dente selecionada será realizada. Em seguida, os soquetes de extração serão alocados aleatoriamente em dois grupos. O particulado de presunto será empacotado no soquete de extração como um método padrão para ambos os grupos. O soquete do Grupo A (n = 24) será coberto com membrana de amnion humana, enquanto o soquete do Grupo B (n = 24) será coberto com a tala acrílica pré -fabricada. A cicatrização de tecidos moles será avaliada (resultado de 1ry) todos os dias durante a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e na quarta semana. A dor e o inchaço pós -operatórios serão registrados diariamente pelo paciente pelas 1º duas semanas após a cirurgicamente. A medicação pós -operatória será prescrita para o paciente e as instruções pós -operatórias serão explicadas em detalhes. O acompanhamento será realizado para avaliar os parâmetros e garantir a execução da higiene oral adequada. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suez, Egito, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Pacientes que precisam de extrações simples de dentes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com incapacidade ou falha prevista em manter higiene oral adequada.
- Mães grávidas ou amamentando.
- Qualquer condição médica ou terapia que possa afetar a cura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
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Comparador Ativo: Tala acrílica.
● O material particulado do presunto será empacotado no soquete de extração, e o presunto será dobrado sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no local, com suturas aproximadas usando o material de sutura reabsorvível de 5 a 0.
O local cirúrgico coberto com a tala acrílica personalizada.
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Comparador Ativo: Sem tala.
O material particulado de presunto será empacotado no soquete de extração, e o presunto será dobrado sobre o soquete de extração, e o plugue do soquete será mantido no lugar com suturas aproximadas usando o material de sutura reabsorvível de 5 a 0.
O local cirúrgico não será coberto por tala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura de tecidos moles
Prazo: Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Área de superfície/scanner intraoral em mm
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Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pós -dor operacional
Prazo: Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Visual Analog Score (pontuação de 0 a 10, na qual 0 não é dor e 10 é a dor máxima)
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Todos os dias para a primeira semana, dia após dia, segunda semana, uma vez na terceira e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soft Tissue Healing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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