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Curación de tejidos blandos durante la preservación de la cresta alveolar

14 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Evaluación del efecto de la membrana amniótica humana cubierta versus descubierta en la curación de tejidos blandos durante la preservación de la cresta alveolar: un ensayo controlado aleatorio

Declaración del problema: la preservación de la cresta alveolar después de las extracciones de dientes se considera un desafío en la práctica diaria de la cirugía oral. La extracción dental es un procedimiento traumático que conduce a la pérdida de hueso alveolar. La remodelación ósea alveolar, que ocurre después de la extracción del diente, conduce a una pérdida de volumen óseo vertical y horizontal. Aunque los aloinjertos derivados de placentalmente se han aplicado ampliamente en los procedimientos médicos en los últimos 100 años, su uso en el campo dental es relativamente nuevo.

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de cubrir en lugar de descubrir el jamón sobre la curación de tejidos blandos después del procedimiento de preservación de la cresta alveolar utilizando férulas personalizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de cubrir en lugar de descubrir el jamón sobre la curación de tejidos blandos después del procedimiento de preservación de la cresta alveolar utilizando férulas personalizadas.

Materiales y métodos: se realizará una extracción cuidadosa del diente seleccionado. Luego, los enchufes de extracción se asignarán aleatoriamente a dos grupos. La partícula de jamón se empacará en el zócalo de extracción como un método estándar para ambos grupos. El socket del grupo A (n = 24) se cubrirá con la membrana de amnios humanos, mientras que el socket del grupo B (n = 24) se cubrirá con la férula acrílica prefabricada. Se evaluará la curación de tejidos blandos (resultado de 1R) todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Suez, Egipto, 23568
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que necesitan extracciones de dientes simples.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con incapacidad o falta anticipada para mantener la higiene oral adecuada.
  2. Madres embarazadas o lactantes.
  3. Cualquier condición o terapia médica que pueda afectar la curación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Comparador activo: Férula acrílica.
● El material de partículas de jamón se empaquetará en la toma de extracción, luego el jamón se colocará sobre el zócalo de extracción y luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas con material de sutura reabsorbible 5-0. El sitio quirúrgico cubierto con la férula acrílica personalizada.
Comparador activo: Sin férula.
El material de partículas de jamón se empaquetará en el zócalo de extracción, luego el jamón se colocará sobre el zócalo de extracción y luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 5-0. El sitio quirúrgico no estará cubierto por férula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
Área de superficie/escáner intraoral en MM
Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
Puntaje analógico visual (puntaje de 0 a 10 en el que 0 no es dolor y 10 es el máximo dolor)
Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soft Tissue Healing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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