- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927453
Curación de tejidos blandos durante la preservación de la cresta alveolar
Evaluación del efecto de la membrana amniótica humana cubierta versus descubierta en la curación de tejidos blandos durante la preservación de la cresta alveolar: un ensayo controlado aleatorio
Declaración del problema: la preservación de la cresta alveolar después de las extracciones de dientes se considera un desafío en la práctica diaria de la cirugía oral. La extracción dental es un procedimiento traumático que conduce a la pérdida de hueso alveolar. La remodelación ósea alveolar, que ocurre después de la extracción del diente, conduce a una pérdida de volumen óseo vertical y horizontal. Aunque los aloinjertos derivados de placentalmente se han aplicado ampliamente en los procedimientos médicos en los últimos 100 años, su uso en el campo dental es relativamente nuevo.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de cubrir en lugar de descubrir el jamón sobre la curación de tejidos blandos después del procedimiento de preservación de la cresta alveolar utilizando férulas personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de cubrir en lugar de descubrir el jamón sobre la curación de tejidos blandos después del procedimiento de preservación de la cresta alveolar utilizando férulas personalizadas.
Materiales y métodos: se realizará una extracción cuidadosa del diente seleccionado. Luego, los enchufes de extracción se asignarán aleatoriamente a dos grupos. La partícula de jamón se empacará en el zócalo de extracción como un método estándar para ambos grupos. El socket del grupo A (n = 24) se cubrirá con la membrana de amnios humanos, mientras que el socket del grupo B (n = 24) se cubrirá con la férula acrílica prefabricada. Se evaluará la curación de tejidos blandos (resultado de 1R) todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana. El paciente registrará diariamente el dolor y la hinchazón postoperatoria durante las primeras dos semanas después de la quirúrgica. Los medicamentos postoperatorios se prescribirán al paciente y las instrucciones postoperatorias se explicarán en detalle. El seguimiento se realizará para evaluar los parámetros y para garantizar la realización de higiene oral adecuada. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que necesitan extracciones de dientes simples.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con incapacidad o falta anticipada para mantener la higiene oral adecuada.
- Madres embarazadas o lactantes.
- Cualquier condición o terapia médica que pueda afectar la curación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
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Comparador activo: Férula acrílica.
● El material de partículas de jamón se empaquetará en la toma de extracción, luego el jamón se colocará sobre el zócalo de extracción y luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas con material de sutura reabsorbible 5-0.
El sitio quirúrgico cubierto con la férula acrílica personalizada.
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Comparador activo: Sin férula.
El material de partículas de jamón se empaquetará en el zócalo de extracción, luego el jamón se colocará sobre el zócalo de extracción y luego el enchufe del enchufe se mantendrá en su lugar con suturas aproximadas utilizando material de sutura reabsorbible 5-0.
El sitio quirúrgico no estará cubierto por férula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Área de superficie/escáner intraoral en MM
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Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Puntaje analógico visual (puntaje de 0 a 10 en el que 0 no es dolor y 10 es el máximo dolor)
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Todos los días durante la primera semana, día tras día, segunda semana, una vez en tercera y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soft Tissue Healing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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