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Weichgewebeheilung während der Alveolar -Kammkonservierung

14. April 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Bewertung der Wirkung von bedeckten versus unbedeckten menschlichen Fruchtwassermembran bei der Heilung von Weichteilen während der Alveolarkammkonservierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Aussage des Problems: Die Alveolar -Kamm -Konservierung nach Zahnxtraktionen wird als Herausforderung in der täglichen Praxis der oralen Chirurgie angesehen. Die zahnärztliche Extraktion ist ein traumatisches Verfahren, das zum Verlust des Alveolarknochens führt. Die Alveolarknochenumgestaltung, die nach der Zähneextraktion auftritt, führt zu einem vertikalen und horizontalen Knochenvolumenverlust. Obwohl in den letzten 100 Jahren plötzlich abgeleitete Allotransplantate in medizinischen Eingriffen weit verbreitet sind, ist ihre Verwendung im zahnärztlichen Bereich relativ neu.

Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Abdeckung zu vergleichen und den Schinken auf die Heilung von Weichgewebe nach dem Alveolar -Kamm -Konservierungsverfahren mit maßgeschneiderten Schienen zu entdecken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Abdeckung zu vergleichen und den Schinken auf die Heilung von Weichgewebe nach dem Alveolar -Kamm -Konservierungsverfahren mit maßgeschneiderten Schienen zu entdecken.

Materialien und Methoden: Es wird eine sorgfältige Extraktion des ausgewählten Zahns durchgeführt. Anschließend werden die Extraktionssockeln zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Das Schinkenpartikel wird als Standardmethode für beide Gruppen in die Extraktionssocket gepackt. Gruppe A (n = 24) Die Steckdose wird mit menschlicher Amnionmembran bedeckt, während die Sockel der Gruppe B (n = 24) mit der vorgefertigten Acrylschiene bedeckt ist. Die Heilung von Weichgewebe wird in der ersten Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche, täglich (1Ry -Ergebnis) bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Suez, Ägypten, 23568
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die einfache Zähneextraktionen benötigen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Unfähigkeit oder erwartetem Versäumnis, eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
  2. Schwangere oder stillende Mütter.
  3. Jede Krankheit oder Therapie, die die Heilung beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Aktiver Komparator: Acrylschiene.
● Das Schinkenpartikelmaterial wird in den Extraktionssockel gepackt, dann wird der Schinken über den Extraktionssocket versteckt, und der Stecker blieb mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0 resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle. Die chirurgische Stelle, die mit der benutzerdefinierten Acrylschiene bedeckt ist.
Aktiver Komparator: Keine Schiene.
Das Schinkenpartikelmaterial wird in den Extraktionssocket gepackt, dann wird der Schinken über den Extraktionssocket versteckt, und der Stecker blieb mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0 resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle. Die chirurgische Stelle wird nicht von der Schiene bedeckt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichgewebeheilung
Zeitfenster: Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
Oberfläche/intraorale Scanner in MM
Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
Visuelle analoge Punktzahl (Punktzahl von 0 bis 10, bei dem 0 kein Schmerz und 10 maximale Schmerzen ist)
Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soft Tissue Healing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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