- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927453
Weichgewebeheilung während der Alveolar -Kammkonservierung
Bewertung der Wirkung von bedeckten versus unbedeckten menschlichen Fruchtwassermembran bei der Heilung von Weichteilen während der Alveolarkammkonservierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Aussage des Problems: Die Alveolar -Kamm -Konservierung nach Zahnxtraktionen wird als Herausforderung in der täglichen Praxis der oralen Chirurgie angesehen. Die zahnärztliche Extraktion ist ein traumatisches Verfahren, das zum Verlust des Alveolarknochens führt. Die Alveolarknochenumgestaltung, die nach der Zähneextraktion auftritt, führt zu einem vertikalen und horizontalen Knochenvolumenverlust. Obwohl in den letzten 100 Jahren plötzlich abgeleitete Allotransplantate in medizinischen Eingriffen weit verbreitet sind, ist ihre Verwendung im zahnärztlichen Bereich relativ neu.
Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Abdeckung zu vergleichen und den Schinken auf die Heilung von Weichgewebe nach dem Alveolar -Kamm -Konservierungsverfahren mit maßgeschneiderten Schienen zu entdecken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Abdeckung zu vergleichen und den Schinken auf die Heilung von Weichgewebe nach dem Alveolar -Kamm -Konservierungsverfahren mit maßgeschneiderten Schienen zu entdecken.
Materialien und Methoden: Es wird eine sorgfältige Extraktion des ausgewählten Zahns durchgeführt. Anschließend werden die Extraktionssockeln zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Das Schinkenpartikel wird als Standardmethode für beide Gruppen in die Extraktionssocket gepackt. Gruppe A (n = 24) Die Steckdose wird mit menschlicher Amnionmembran bedeckt, während die Sockel der Gruppe B (n = 24) mit der vorgefertigten Acrylschiene bedeckt ist. Die Heilung von Weichgewebe wird in der ersten Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche, täglich (1Ry -Ergebnis) bewertet. Postoperative Schmerzen und Schwellungen werden täglich vom Patienten für die 1. zwei Wochen nach Operation täglich aufgezeichnet. Postoperative Medikamente werden dem Patienten verschrieben und postoperative Anweisungen werden im Detail erläutert. Die Follow-up wird durchgeführt, um die Parameter zu bewerten und eine ordnungsgemäße Mundhygiene durchzuführen. Die gesammelten Daten werden tabellarisch und statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Suez, Ägypten, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, die einfache Zähneextraktionen benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Unfähigkeit oder erwartetem Versäumnis, eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
- Schwangere oder stillende Mütter.
- Jede Krankheit oder Therapie, die die Heilung beeinflussen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
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Aktiver Komparator: Acrylschiene.
● Das Schinkenpartikelmaterial wird in den Extraktionssockel gepackt, dann wird der Schinken über den Extraktionssocket versteckt, und der Stecker blieb mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0 resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle.
Die chirurgische Stelle, die mit der benutzerdefinierten Acrylschiene bedeckt ist.
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Aktiver Komparator: Keine Schiene.
Das Schinkenpartikelmaterial wird in den Extraktionssocket gepackt, dann wird der Schinken über den Extraktionssocket versteckt, und der Stecker blieb mit ungefähren Nähten unter Verwendung von 5-0 resorbierbarem Nahtmaterial an Ort und Stelle.
Die chirurgische Stelle wird nicht von der Schiene bedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weichgewebeheilung
Zeitfenster: Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
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Oberfläche/intraorale Scanner in MM
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Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
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Visuelle analoge Punktzahl (Punktzahl von 0 bis 10, bei dem 0 kein Schmerz und 10 maximale Schmerzen ist)
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Jeden Tag für die erste Woche, Tag für Tag zweite Woche, einmal in der dritten und vierten Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soft Tissue Healing
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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