- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927453
Guarigione dei tessuti molli durante la conservazione della cresta alveolare
Valutazione dell'effetto della membrana amniotica umana coperta rispetto a scoperta nella guarigione dei tessuti molli durante la conservazione della cresta alveolare: uno studio controllato randomizzato
Dichiarazione del problema: la conservazione della cresta alveolare dopo estrazioni dentali è considerata una sfida nella pratica quotidiana di chirurgia orale. L'estrazione dentale è una procedura traumatica che porta alla perdita di osso alveolare. Il rimodellamento dell'osso alveolare, che si verifica dopo l'estrazione del dente, porta a perdita di volume osseo verticale e orizzontale. Sebbene gli allotrapianti derivati placentalmente siano stati ampiamente applicati nelle procedure mediche negli ultimi 100 anni, il loro uso nel campo dentale è relativamente nuovo.
Lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto della copertura rispetto alla scoperta del prosciutto sulla guarigione dei tessuti molli dopo la procedura di conservazione della cresta alveolare usando stecche personalizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto della copertura rispetto alla scoperta del prosciutto sulla guarigione dei tessuti molli dopo la procedura di conservazione della cresta alveolare usando stecche personalizzate.
Materiali e metodi: verrà eseguita un'attenta estrazione del dente selezionato. Quindi, le prese di estrazione verranno assegnate casualmente in due gruppi. Il particolato del prosciutto verrà impacchettato nella presa di estrazione come metodo standard per entrambi i gruppi. La presa del gruppo A (n = 24) sarà coperta con membrana di amnione umana mentre la presa del gruppo B (n = 24) sarà coperta con la stecca acrilica prefabbricata. La guarigione dei tessuti molli verrà valutata (risultato 1ry) ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana. Il dolore postoperatorio e il gonfiore saranno registrati quotidianamente dal paziente per la prima due settimane dopo chirurgicamente. I farmaci postoperatori saranno prescritti al paziente e le istruzioni postoperatorie saranno spiegate in dettaglio. Il follow-up verrà eseguito per valutare i parametri e per garantire l'esecuzione di un'igiene orale adeguata. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Suez, Egitto, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Pazienti che hanno bisogno di estrazioni di denti semplici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con incapacità o incapacità anticipata di mantenere un'adeguata igiene orale.
- Madri incinte o che allattano.
- Qualsiasi condizione medica o terapia che può influire sulla guarigione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
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Comparatore attivo: Stecca acrilica.
● Il materiale particolato del prosciutto verrà impacchettato nella presa di estrazione, quindi il prosciutto verrà nascosto sopra la presa di estrazione, quindi il tappo della presa verrà mantenuta in posizione con suture approssimative usando materiale di sutura 5-0 riassorbibile.
Il sito chirurgico coperto con la stecca acrilica personalizzata.
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Comparatore attivo: Nessuna stecca.
Il materiale a particolato del prosciutto verrà impacchettato nella presa di estrazione, quindi il prosciutto verrà nascosto sopra la presa di estrazione, quindi la spina verrà mantenuta in posizione con suture approssimative usando materiale di sutura 5-0 riassorbibile.
Il sito chirurgico non sarà coperto da stecca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
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Area di superficie/scanner intraorale in mm
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Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore operativo post
Lasso di tempo: Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
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Punte analogico visivo (punteggio da 0 a 10 in cui 0 non è dolore e 10 è il massimo dolore)
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Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soft Tissue Healing
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