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Guarigione dei tessuti molli durante la conservazione della cresta alveolare

14 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Valutazione dell'effetto della membrana amniotica umana coperta rispetto a scoperta nella guarigione dei tessuti molli durante la conservazione della cresta alveolare: uno studio controllato randomizzato

Dichiarazione del problema: la conservazione della cresta alveolare dopo estrazioni dentali è considerata una sfida nella pratica quotidiana di chirurgia orale. L'estrazione dentale è una procedura traumatica che porta alla perdita di osso alveolare. Il rimodellamento dell'osso alveolare, che si verifica dopo l'estrazione del dente, porta a perdita di volume osseo verticale e orizzontale. Sebbene gli allotrapianti derivati ​​placentalmente siano stati ampiamente applicati nelle procedure mediche negli ultimi 100 anni, il loro uso nel campo dentale è relativamente nuovo.

Lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto della copertura rispetto alla scoperta del prosciutto sulla guarigione dei tessuti molli dopo la procedura di conservazione della cresta alveolare usando stecche personalizzate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di confrontare l'effetto della copertura rispetto alla scoperta del prosciutto sulla guarigione dei tessuti molli dopo la procedura di conservazione della cresta alveolare usando stecche personalizzate.

Materiali e metodi: verrà eseguita un'attenta estrazione del dente selezionato. Quindi, le prese di estrazione verranno assegnate casualmente in due gruppi. Il particolato del prosciutto verrà impacchettato nella presa di estrazione come metodo standard per entrambi i gruppi. La presa del gruppo A (n = 24) sarà coperta con membrana di amnione umana mentre la presa del gruppo B (n = 24) sarà coperta con la stecca acrilica prefabbricata. La guarigione dei tessuti molli verrà valutata (risultato 1ry) ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana. Il dolore postoperatorio e il gonfiore saranno registrati quotidianamente dal paziente per la prima due settimane dopo chirurgicamente. I farmaci postoperatori saranno prescritti al paziente e le istruzioni postoperatorie saranno spiegate in dettaglio. Il follow-up verrà eseguito per valutare i parametri e per garantire l'esecuzione di un'igiene orale adeguata. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Suez, Egitto, 23568
        • faculty of oral and dental medicine , Suez university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Pazienti che hanno bisogno di estrazioni di denti semplici.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con incapacità o incapacità anticipata di mantenere un'adeguata igiene orale.
  2. Madri incinte o che allattano.
  3. Qualsiasi condizione medica o terapia che può influire sulla guarigione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Comparatore attivo: Stecca acrilica.
● Il materiale particolato del prosciutto verrà impacchettato nella presa di estrazione, quindi il prosciutto verrà nascosto sopra la presa di estrazione, quindi il tappo della presa verrà mantenuta in posizione con suture approssimative usando materiale di sutura 5-0 riassorbibile. Il sito chirurgico coperto con la stecca acrilica personalizzata.
Comparatore attivo: Nessuna stecca.
Il materiale a particolato del prosciutto verrà impacchettato nella presa di estrazione, quindi il prosciutto verrà nascosto sopra la presa di estrazione, quindi la spina verrà mantenuta in posizione con suture approssimative usando materiale di sutura 5-0 riassorbibile. Il sito chirurgico non sarà coperto da stecca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
Area di superficie/scanner intraorale in mm
Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore operativo post
Lasso di tempo: Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana
Punte analogico visivo (punteggio da 0 a 10 in cui 0 non è dolore e 10 è il massimo dolore)
Ogni giorno per la prima settimana, giorno dopo giorno la seconda settimana, una volta alla terza e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soft Tissue Healing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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