Helbredelse af blødt væv under alveolar rygbevaring
Vurdering af effekten af dækket kontra afdækket human fostervandsmembran i bløddelsheling under alveolær rygbevaring: et randomiseret kontrolleret forsøg
Erklæring om problemet: Alveolar Ridge -konservering efter tandekstraktioner betragtes som en udfordring i den daglige kirurgi daglige praksis. Tandekstraktion er en traumatisk procedure, der fører til tab af alveolær knogle. Den alveolære knoglemodeling, der forekommer efter tandekstraktion, fører til lodret og vandret knogletab. Selvom placentalt afledte allografts er blevet anvendt i vid udstrækning i medicinske procedurer i løbet af de sidste 100 år, er deres anvendelse i tandfeltet relativt nyt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af at dække kontra afdækning af skinke på bløddelsheling efter alveolær rygbevaringsprocedure ved hjælp af tilpassede splinter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af at dække kontra afdækning af skinke på bløddelsheling efter alveolær rygbevaringsprocedure ved hjælp af tilpassede splinter.
Materialer og metoder: Omhyggelig ekstraktion af den valgte tand udføres. Derefter tildeles ekstraktionsstikket tilfældigt i to grupper. Ham -partiklerne pakkes i ekstraktionsstikket som en standardmetode for begge grupper. Gruppe A (n = 24) stikkontakt vil være dækket med human amnionmembran, mens gruppe B (n = 24) stikkontakt vil blive dækket med den præfabrikerede akrylplint. Heling af blødt væv vurderes (1ry resultat) hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge. Postoperativ smerte og hævelse registreres dagligt af patienten i 1. to uger efter kirurgisk. Postoperativ medicin vil blive ordineret til patienten, og postoperative instruktioner vil blive forklaret detaljeret. Opfølgning vil blive udført for at vurdere parametrene og for at sikre at udføre korrekt mundhygiejne. Data indsamlet vil blive tabuleret og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Patienter, der har brug for enkle tænderekstraktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med manglende evne eller forventet manglende opretholdelse af tilstrækkelig mundhygiejne.
- Gravide eller ammende mødre.
- Enhver medicinsk tilstand eller terapi, der kan påvirke helbredelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
|---|
|
Aktiv komparator: Akrylsplint.
● Ham-partikelformigt materiale vil blive pakket ind i ekstraktionsstikket, så skinken vil blive gemt over ekstraktionsstikket, så opretholdes sokkelstikket på plads med tilnærmelsesvis suturer ved hjælp af 5-0 resorberbart suturmateriale.
Det kirurgiske sted dækket med den brugerdefinerede akrylsplint.
|
|
Aktiv komparator: Ingen splint.
Ham-partikelformigt materiale vil blive pakket i ekstraktionsstikket, så skinken vil blive gemt over ekstraktionsstikket, så vil stikkontakten blive opretholdt på plads med tilnærmelsesvis suturer ved hjælp af 5-0 resorberbart suturmateriale.
Det kirurgiske sted vil ikke blive dækket af splint.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af blødt væv
Tidsramme: Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Overfladeareal/intraoral scanner i mm
|
Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
efter operativ smerte
Tidsramme: Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Visual Analog Score (score fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter og 10 er maksimal smerte)
|
Hver dag i den første uge, dag efter dag anden uge, en gang i tredje og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soft Tissue Healing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .