Myk vevsheling under bevaring av alveolar åsrygg
Vurdering av effekten av dekket kontra avdekket humant fostervannsmembran ved heling av bløtvev under bevaring av alveolar ryggen: en randomisert kontrollert studie
Uttalelse av problemet: Bevaring av alveolar ås etter tannekstraksjoner anses som en utfordring i muntlig kirurgi daglig praksis. Tannekstraksjon er en traumatisk prosedyre som fører til tap av alveolært bein. Den alveolære benombyggingen, som oppstår etter tannekstraksjon, fører til vertikalt og horisontalt tap av beinvolum. Selv om placentalt avledede allografts har blitt anvendt mye i medisinske prosedyrer de siste 100 årene, er bruken av dem i tannlegen relativt nytt.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å dekke kontra avdekking av skinke på heling av mykt vev etter konserveringsprosedyre for alveolar ryggen ved bruk av tilpassede splints.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å dekke kontra avdekking av skinke på heling av mykt vev etter konserveringsprosedyre for alveolar ryggen ved bruk av tilpassede splints.
Materialer og metoder: Nøye ekstraksjon av den valgte tannen vil bli utført. Deretter vil ekstraksjonslokkene bli tildelt tilfeldig i to grupper. Skinkepartikulæret vil bli pakket inn i ekstraksjonsuttaket som en standardmetode for begge grupper. Gruppe A (n = 24) stikkontakt vil bli dekket med human amnion membran mens gruppe B (n = 24) stikkontakt vil bli dekket med den prefabrikkerte akrylspleien. Helbredelse av bløtvev vil bli vurdert (1ry utfall) hver dag den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke. Postoperativ smerte og hevelse vil bli registrert daglig av pasienten de første to ukene etter kirurgisk. Postoperativ medisiner vil bli foreskrevet til pasienten og postoperative instruksjoner vil bli forklart i detalj. Oppfølging vil bli utført for å vurdere parametrene og for å sikre å utføre riktig munnhygiene. Data som samles inn vil bli tabulert og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Pasienter som trenger enkle tennekstraksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende evne eller forventet manglende opprettholdelse av tilstrekkelig oral hygiene.
- Gravide eller ammende mødre.
- Eventuell medisinsk tilstand eller terapi som kan påvirke helbredelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
|---|
|
Aktiv komparator: Akryl splint.
● Ham-partikulære materialet vil bli pakket inn i ekstraksjonskontakten, og skinken vil bli gjemt over ekstraksjonskontakten, så vil sokkelpluggen opprettholdes på plass med tilnærming til suturer ved å bruke 5-0 resorberbart suturmateriale.
Det kirurgiske stedet dekket med den tilpassede akrylsparken.
|
|
Aktiv komparator: Ingen splint.
Ham-partikulære materialet blir pakket inn i ekstraksjonskontakten, da vil skinken bli gjemt over ekstraksjonsuttaket, så blir stikkpluggen opprettholdes på plass med tilnærming til suturer ved bruk av 5-0 resorberbart suturmateriale.
Det kirurgiske stedet vil ikke bli dekket av Splint.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myk vevshelbredelse
Tidsramme: Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Overflateareal/intraoral skanner i MM
|
Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etter operativ smerte
Tidsramme: Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Visuell analog poengsum (score fra 0 til 10 hvor 0 er ingen smerter og 10 er maksimal smerte)
|
Hver dag for den første uken, dag etter dag andre uke, en gang i tredje og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soft Tissue Healing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .