Pehmeän kudoksen paraneminen alveolaarisen harjanteen säilyttämisen aikana
Pehmeän kudoksen paranemisen peittämättömän ihmisen amnioottisen kalvon vaikutuksen arviointi alveolaarisen harjanteen säilyttämisen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ongelman lausunto: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen hampaan uutteiden jälkeen pidetään haasteena suun leikkauksessa päivittäisessä käytännössä. Hammaspoisto on traumaattinen toimenpide, joka johtaa alveolaarisen luun menetykseen. Alveolaarinen luun uudelleenmuodostus, joka tapahtuu hampaiden uuttamisen jälkeen, johtaa pystysuoraan ja vaakasuoraan luun tilavuuden menetykseen. Vaikka istukkaasti johdettuja allografeja on käytetty laajasti lääketieteellisissä toimenpiteissä viimeisen 100 vuoden aikana, niiden käyttö hammaslääketieteellisellä kentällä on suhteellisen uusi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata peittämisen vaikutusta verrattuna kinkun paljastamiseen pehmytkudoksen paranemiseen alveolaarisen harjanteen säilyttämismenettelyn jälkeen käyttämällä räätälöityjä sirpaleita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata peittämisen vaikutusta verrattuna kinkun paljastamiseen pehmytkudoksen paranemiseen alveolaarisen harjanteen säilyttämismenettelyn jälkeen käyttämällä räätälöityjä sirpaleita.
Materiaalit ja menetelmät: Valittujen hampaiden huolellinen uuttaminen suoritetaan. Sitten uuttopistokeet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kinkun hiukkaset pakataan uuttopistorasiaan standardimenetelmänä molemmille ryhmille. Ryhmän A (n = 24) pistorasia peitetään ihmisen amnionikalvolla, kun taas ryhmä B (n = 24) pistorasia peitetään esivalmistetulla akryylispilillä. Pehmeän kudoksen paranemista arvioidaan (1Ry -lopputulos) joka päivä ensimmäisen viikon, päivä päivästä toisen viikon kuluttua, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla. Potilas tallentaa postoperatiivisen kivun ja turvotuksen ensimmäisen kahden viikon ajan kirurgisesti. Potilaalle määrätään postoperatiivinen lääkitys ja leikkauksen jälkeiset ohjeet selitetään yksityiskohtaisesti. Seuranta suoritetaan parametrien arvioimiseksi ja asianmukaisen suuhygienian suorittamisen varmistamiseksi. Kerätyt tiedot taulukoivat ja analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. potilaat, jotka tarvitsevat yksinkertaisia hampaiden uuttamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kyvyttömyys tai odotettu epäonnistuminen ylläpitämään riittävää suuhygieniaa.
- Raskaana tai imettävät äidit.
- Mikä tahansa sairaus tai terapia, joka voi vaikuttaa paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
|---|
|
Active Comparator: Akryylispilku.
● Kinkun hiukkasmateriaali pakataan uuttamispistorasiaan, sitten kinkku kiinnitetään uuttopistorasian päälle, sitten pistorasian tulppa ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 5-0 resorbaattavaa ompelemateriaalia.
Kirurginen paikka, joka on peitetty mukautetulla akryylispilillä.
|
|
Active Comparator: Ei splint.
Kinkun hiukkasmateriaali pakataan uuttamispistorasiaan, sitten kinkku kiinnitetään uuttopistorasian päälle, sitten pistorasian tulppa ylläpidetään paikoillaan lähentämällä ompeleita käyttämällä 5-0 resorbaattavaa ompelemateriaalia.
Kirurgista paikkaa ei katoa Splintillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudoksen paraneminen
Aikaikkuna: Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Pinta -ala/intraoraalinen skanneri MM: ssä
|
Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen kipu
Aikaikkuna: Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä (pisteet 0 - 10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on suurin kipu)
|
Joka päivä ensimmäiselle viikolle, päivä päivästä toiseen viikkoon, kerran kolmannella ja neljännellä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soft Tissue Healing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .