Hojení měkkých tkání během ochrany alveolárních hřebenů
Posouzení účinku kryté versus odkryté lidské amniotické membrány v hojení měkkých tkání během ochrany alveolárních hřebenů: randomizovaná kontrolovaná studie
Prohlášení o problému: Konzervace alveolárního hřebene po extrakcích zubů je považována za výzvu při každodenní praxi ústní chirurgie. Extrakce zubů je traumatický postup, který vede ke ztrátě alveolární kosti. Alveolární remodelace kosti, ke které dochází po extrakci zubů, vede ke vertikální a vodorovné ztrátě objemu kosti. Ačkoli placentně odvozené aloštěpy byly za posledních 100 let široce aplikovány v lékařských postupech, jejich použití v zubním poli je relativně nové.
Cílem této studie je porovnat účinek krytí versus odhalení šunky na hojení měkkých tkání po postupu uchování alveolárních hřebenů pomocí přizpůsobených dlahy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinek krytí versus odhalení šunky na hojení měkkých tkání po postupu uchování alveolárních hřebenů pomocí přizpůsobených dlahy.
Materiály a metody: Provede se pečlivá extrakce vybraného zubu. Poté budou extrakční zásuvky náhodně přiděleny do dvou skupin. Částice šunky budou zabaleny do extrakční zásuvky jako standardní metodu pro obě skupiny. Skupina A (n = 24) bude pokryta lidskou amnionovou membránou, zatímco zásuvka skupiny B (n = 24) bude pokryta prefabrikovanou akrylovou dlahou. Hojení měkkých tkání bude hodnoceno (výsledek 1ry) každý den za první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden. Pooperační bolest a otok bude pacientem zaznamenán denně po dobu dvou týdnů po chirurgicky. Pooperační léky budou předepsány pacientovi a pooperační pokyny budou podrobně vysvětleny. Provedení sledování bude provedeno pro posouzení parametrů a zajištění provedení správné ústní hygieny. Shromážděná data budou tabulka a statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suez, Egypt, 23568
- faculty of oral and dental medicine , Suez university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Patients, kteří potřebují jednoduché extrakce zubů.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neschopností nebo očekávaným selháním při zachování přiměřené ústní hygieny.
- Těhotné nebo kojící matky.
- Jakýkoli zdravotní stav nebo terapie, která může ovlivnit hojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
|---|
|
Aktivní komparátor: Akrylová dlaha.
● Materiál částic šunky bude zabalen do extrakční zásuvky, pak bude šunka zastrčena přes extrakční zásuvku, pak bude zásuvka zásuvky udržována na místě s přibližnými stehy pomocí 5-0 resorbovatelného stehového materiálu.
Chirurgické místo pokryté vlastní akrylovou dlahou.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná dlaha.
Materiál částic šunky bude zabalen do extrakční zásuvky, pak bude šunka zastrčena přes extrakční zásuvku, pak bude zásuvka zásuvky udržována na místě s přibližnými stehy pomocí 5-0 resorbovatelného stehového materiálu.
Chirurgické místo nebude pokryto dlahem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení měkkých tkání
Časové okno: Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Povrchová plocha/intraorální skener v MM
|
Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
po operační bolesti
Časové okno: Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Vizuální analogové skóre (skóre od 0 do 10, ve kterém 0 není bolest a 10 je maximální bolest)
|
Každý den pro první týden, den co den druhý týden, jednou za třetí a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soft Tissue Healing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .