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急性心血管条件の早期診断を後押しする機械学習 (MALBEC)

2025年4月7日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
研究プロジェクトの目的は、胸痛または呼吸困難患者における救急部門(ED)患者における急性生命を脅かす心血管条件の迅速な診断のために、確立された診断変数と機械学習(ML)モデルを統合する臨床意思決定支援ツールを開発することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

現場での現在の研究の状態

急性心血管疾患(ACVD)は、スイスとヨーロッパの主要な死因であり、スイスでの死亡の29%、ヨーロッパの36%の原因です。 急性心筋梗塞(AMI)、急性心不全(AHF)、肺塞栓症(PE)、および急性大動脈症候群(AAS)を含むACVDの有病率の増加は、医療システムに重大な負担をかけます。 救急部門(EDS)でのこれらの状態の診断は、症状が重複しているため、迅速で正確な意思決定の必要性のために困難です。

高感度心臓トロポニン、B型ナトリウム利尿ペプチド、D-ディマーを含む心血管バイオマーカーの導入は、早期診断に革命をもたらしました。 これらのバイオマーカーは、臨床評価と心電図(ECG)とともに、現在、不可欠な診断ツールです。 ただし、現在の診断アルゴリズムには依然として大きな制限があります。

機械学習(ML)とディープラーニング(DL)の最近の進歩は、診断を改善する機会を提供します。 MLベースのECG解釈と深い移転可能な学習(DTL)技術は、複雑なECGとバイオマーカーデータを統合することにより、診断精度を向上させる可能性があります。 Automlアプローチは、これらのモデルをさらに改良し、ヒューマンエラーを減らし、臨床ワークフローを改善できます。

研究チームは、心血管バイオマーカーの研究と精密医学の大幅な進歩につながる複数の大規模な研究を実施してきました。 彼らの貢献には次のものがあります:

  • MLを使用してNSTEMIを改善するMI3モデルの検証
  • NSTEMI診断を強化する定量的ツールであるバーゼルECGスコアの導入。
  • 標準的な心臓トロポニンのしきい値よりも効果的にNSTEMIの確率を予測するMLベースの臨床意思決定サポートツールであるCode-ACSの検証。

チームは現在、AI/MLを使用してECGデータをバイオマーカーと統合して、精度を高め、意思決定を自動化することに焦点を当てています。 国際的な専門家とのコラボレーションにより、ニューラルネットワークをECG解釈に成功させることができました。 次の手順には次のものがあります。

  • MLベースのECG解釈を精製して、非加法効果を組み込みます。
  • MLモデルを拡張して、AMIを超えた複数の心血管条件を含む。
  • これらのAI駆動型ツールを臨床ワークフローと電子健康記録に統合します。

この研究の目的は、より正確で、より速く、臨床的に関連する意思決定のために、AIとMLを活用することにより、心血管診断に革命を起こすことを目的としています。

目的:

  1. 主要な診断データを視覚化する臨床意思決定サポートツールを開発および実装します。
  2. MLモデルを訓練および検証して、急性心血管疾患(ACVD)を診断します。
  3. MLモデルのパフォーマンスを既存の診断アルゴリズムと比較します。
  4. 大規模な国際臨床試験でMLモデルを検証します。
  5. MLモデルを大学病院バーゼルの電子患者記録に統合します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • University Hospital Basel
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ランダム化比較試験に登録されている約200 '000人の広範囲に特徴づけられた患者のデータセットが使用され、観察研究が使用されます

説明

包含基準:

•急性心血管疾患(ACVD)

除外基準

  • 18歳未満
  • 心原性ショックを呈する患者
  • 透析を必要とする慢性末端腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性胸痛および/または急性呼吸症の患者
MALBECは、5つの統合作業パッケージ(WP)を介して配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床意思決定サポートツールの開発
時間枠:3年間の研究期間中
ダッシュボードに確立された診断変数の結果を統合および視覚化する臨床意思決定サポートツールの開発と実装
3年間の研究期間中
機械学習(ML)モデルを検証します
時間枠:3年間の研究期間中
心臓バイオマーカーを主要な臨床情報とデジタル12リードECGと統合するMLモデルを導き出し、検証して、急性胸痛および/または急性呼吸症を症状を呈する患者における6つの急性生命を脅かす心臓血管条件の診断確率を迅速に通知します。
3年間の研究期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christian Müller, Prof. Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland
  • 主任研究者:Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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