Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Машинное обучение для повышения ранней диагностики острой сердечно -сосудистых состояний (MALBEC)

7 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Исследовательский проект направлен на разработку инструментов поддержки клинических решений, интегрирующих установленные диагностические переменные и модели машинного обучения (ML) для быстрой диагностики острой опасности для жизни сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с неотложной помощи (ЭД) с болью в груди или одышке с конечной целью повышения точность диагностики, быстрее лечение пациентов и уменьшение медицинских ошибок.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущее состояние исследований в этой области

Острые сердечно -сосудистые заболевания (ACVD) являются основной причиной смерти в Швейцарии и Европе, ответственной за 29% смертей в Швейцарии и 36% по всей Европе. Увеличивающаяся распространенность ACVD, включая острый инфаркт миокарда (AMI), острой сердечной недостаточности (AHF), легочную эмболию (PE) и острые аортальные синдромы (AAS), накладывает значительное бремя на системы здравоохранения. Диагностика этих состояний в отделениях неотложной помощи (EDS) является сложной задачей из-за перекрывающихся симптомов и необходимости быстрого, точного принятия решений.

Внедрение сердечно-сосудистых биомаркеров, в том числе высокочувствительный сердечный тропонин, натрийуретический пептид B, и D-димер революционизировал раннюю диагностику. Эти биомаркеры, наряду с клиническими оценками и электрокардиограммами (ЭКГ), в настоящее время являются важными диагностическими инструментами. Тем не менее, современные диагностические алгоритмы все еще имеют огромные ограничения.

Последние достижения в области машинного обучения (ML) и глубокого обучения (DL) предлагают возможности для улучшения диагноза. Методы интерпретации ЭКГ на основе ML и глубоководного обучения (DTL) могут повысить точность диагностики путем интеграции сложных данных ЭКГ и биомаркеров. Automl подходы могут дополнительно уточнить эти модели, уменьшить человеческие ошибки и улучшить клинические рабочие процессы.

Исследовательская группа провела несколько крупномасштабных исследований, ведущих к значительным достижениям в исследованиях сердечно-сосудистых биомаркеров и точной медицине. Их вклад включает в себя:

  • Валидация модели MI3, которая использует ML для улучшения NSTEMI
  • Введение базового показателя ЭКГ, количественного инструмента, который повышает диагноз NSTEMI.
  • Валидация CODE-ACS, на основе ML-клинической поддержки решений, которая прогнозирует вероятность более эффективной вероятности NSTEMI, чем стандартные пороги сердечного тропонина.

В настоящее время команда сосредоточена на интеграции данных ЭКГ с биомаркерами с использованием AI/мл для повышения точности и автоматизации принятия решений. Сотрудничество с международными экспертами позволило успешно применять нейронные сети к интерпретации ЭКГ. Следующие шаги включают:

  • Уточнение интерпретации ЭКГ на основе ML для включения неаддитивных эффектов.
  • Расширение моделей ML для включения нескольких сердечно -сосудистых условий за пределами AMI.
  • Интеграция этих инструментов, управляемых искусственным интеллектом в клинические рабочие процессы и электронные медицинские карты.

Это исследование направлено на революцию в сердечно-сосудистой диагностике путем использования ИИ и ML для более точного, более быстрого и клинически значимого принятия решений.

Цели:

  1. Разработать и внедрить инструмент поддержки клинических решений, который визуализирует ключевые диагностические данные.
  2. Обучить и проверять модели ML для диагностики острых сердечно -сосудистых заболеваний (ACVD).
  3. Сравните производительность модели ML с существующими диагностическими алгоритмами.
  4. Проверить модели ML в крупных международных клинических испытаниях.
  5. Интегрируйте модели ML в электронные записи пациентов в Базеле Университетской больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
  • Номер телефона: +41 61 32 87897
  • Электронная почта: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • University Hospital Basel
        • Контакт:
          • Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
          • Номер телефона: +41 61 32 87897
          • Электронная почта: jasper.boeddinghaus@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор данных из примерно 200 000 пациентов с широко охарактеризованными, включенными в рандомизированные контролируемые исследования, и используются обсервационные исследования

Описание

Критерии включения:

• Острые сердечно -сосудистые заболевания (ACVD)

Критерии исключения

  • Возраст <18 лет
  • Пациенты, представленные в кардиогенном шоке
  • Хроническая терминальная почечная недостаточность, требующая диализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с острой болью в груди и/или острой одышкой
MALBEC будет доставлен через пять интегрированных рабочих пакетов (WP), охватывающих: (0) Разработка и реализация платформы, (1) Объединение данных, (2) разработка модели, (3) сравнение производительности, (4) проверка производительности и (5) плагин платформы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка инструмента поддержки клинических решений
Временное ограничение: В течение всего исследования 3 года
Разработка и внедрение инструмента поддержки клинических решений, который интегрирует и визуализирует результаты установленных диагностических переменных на панели инструментов
В течение всего исследования 3 года
Проверить модели машинного обучения (ML)
Временное ограничение: В течение всего исследования 3 года
Выведите и проверяют модели ML, которые интегрируют биомаркеры сердца с ключевой клинической информацией и цифровой ЭКГ с 12 лидами, чтобы быстро информировать диагностическую вероятность для шести острых опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с острой болью в груди и/или острой нагрузке в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи.
В течение всего исследования 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
  • Главный следователь: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться