- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927791
Машинное обучение для повышения ранней диагностики острой сердечно -сосудистых состояний (MALBEC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Текущее состояние исследований в этой области
Острые сердечно -сосудистые заболевания (ACVD) являются основной причиной смерти в Швейцарии и Европе, ответственной за 29% смертей в Швейцарии и 36% по всей Европе. Увеличивающаяся распространенность ACVD, включая острый инфаркт миокарда (AMI), острой сердечной недостаточности (AHF), легочную эмболию (PE) и острые аортальные синдромы (AAS), накладывает значительное бремя на системы здравоохранения. Диагностика этих состояний в отделениях неотложной помощи (EDS) является сложной задачей из-за перекрывающихся симптомов и необходимости быстрого, точного принятия решений.
Внедрение сердечно-сосудистых биомаркеров, в том числе высокочувствительный сердечный тропонин, натрийуретический пептид B, и D-димер революционизировал раннюю диагностику. Эти биомаркеры, наряду с клиническими оценками и электрокардиограммами (ЭКГ), в настоящее время являются важными диагностическими инструментами. Тем не менее, современные диагностические алгоритмы все еще имеют огромные ограничения.
Последние достижения в области машинного обучения (ML) и глубокого обучения (DL) предлагают возможности для улучшения диагноза. Методы интерпретации ЭКГ на основе ML и глубоководного обучения (DTL) могут повысить точность диагностики путем интеграции сложных данных ЭКГ и биомаркеров. Automl подходы могут дополнительно уточнить эти модели, уменьшить человеческие ошибки и улучшить клинические рабочие процессы.
Исследовательская группа провела несколько крупномасштабных исследований, ведущих к значительным достижениям в исследованиях сердечно-сосудистых биомаркеров и точной медицине. Их вклад включает в себя:
- Валидация модели MI3, которая использует ML для улучшения NSTEMI
- Введение базового показателя ЭКГ, количественного инструмента, который повышает диагноз NSTEMI.
- Валидация CODE-ACS, на основе ML-клинической поддержки решений, которая прогнозирует вероятность более эффективной вероятности NSTEMI, чем стандартные пороги сердечного тропонина.
В настоящее время команда сосредоточена на интеграции данных ЭКГ с биомаркерами с использованием AI/мл для повышения точности и автоматизации принятия решений. Сотрудничество с международными экспертами позволило успешно применять нейронные сети к интерпретации ЭКГ. Следующие шаги включают:
- Уточнение интерпретации ЭКГ на основе ML для включения неаддитивных эффектов.
- Расширение моделей ML для включения нескольких сердечно -сосудистых условий за пределами AMI.
- Интеграция этих инструментов, управляемых искусственным интеллектом в клинические рабочие процессы и электронные медицинские карты.
Это исследование направлено на революцию в сердечно-сосудистой диагностике путем использования ИИ и ML для более точного, более быстрого и клинически значимого принятия решений.
Цели:
- Разработать и внедрить инструмент поддержки клинических решений, который визуализирует ключевые диагностические данные.
- Обучить и проверять модели ML для диагностики острых сердечно -сосудистых заболеваний (ACVD).
- Сравните производительность модели ML с существующими диагностическими алгоритмами.
- Проверить модели ML в крупных международных клинических испытаниях.
- Интегрируйте модели ML в электронные записи пациентов в Базеле Университетской больницы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 61 32 87897
- Электронная почта: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ivo Strebel, PhD
- Электронная почта: ivo.strebel@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Номер телефона: +41 61 32 87897
- Электронная почта: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Острые сердечно -сосудистые заболевания (ACVD)
Критерии исключения
- Возраст <18 лет
- Пациенты, представленные в кардиогенном шоке
- Хроническая терминальная почечная недостаточность, требующая диализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острой болью в груди и/или острой одышкой
|
MALBEC будет доставлен через пять интегрированных рабочих пакетов (WP), охватывающих: (0) Разработка и реализация платформы, (1) Объединение данных, (2) разработка модели, (3) сравнение производительности, (4) проверка производительности и (5) плагин платформы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка инструмента поддержки клинических решений
Временное ограничение: В течение всего исследования 3 года
|
Разработка и внедрение инструмента поддержки клинических решений, который интегрирует и визуализирует результаты установленных диагностических переменных на панели инструментов
|
В течение всего исследования 3 года
|
|
Проверить модели машинного обучения (ML)
Временное ограничение: В течение всего исследования 3 года
|
Выведите и проверяют модели ML, которые интегрируют биомаркеры сердца с ключевой клинической информацией и цифровой ЭКГ с 12 лидами, чтобы быстро информировать диагностическую вероятность для шести острых опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с острой болью в груди и/или острой нагрузке в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи в отделение неотложной помощи.
|
В течение всего исследования 3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Главный следователь: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kt25boeddinghaus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .