- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927791
Koneoppiminen akuutin sydän- ja verisuoniolosuhteiden varhaisen diagnoosin lisäämiseksi (MALBEC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alan tutkimustila
Akuutti sydän- ja verisuonisairaus (ACVD) on johtava kuolinsyy Sveitsissä ja Euroopassa, mikä vastaa 29 prosenttia Sveitsin kuolemista ja 36 prosenttia Euroopassa. ACVD: n lisääntyvä esiintyvyys, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti (AMI), akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF), keuhkoembolia (PE) ja akuutti aortan oireyhtymät (AAS), asettaa merkittävän taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Näiden sairauksien diagnosointi hätäosastoilla (EDS) on haastava päällekkäisten oireiden ja nopean, tarkan päätöksenteon tarpeen vuoksi.
Sydän- ja verisuonien biomarkkereiden, mukaan lukien erittäin herkkyys sydämen troponiini, B-tyyppinen natriureettinen peptidi ja D-dimeeri, käyttöönotto on mullisti varhaisen diagnoosin. Nämä biomarkkerit kliinisten arviointien ja elektrokardiogrammien (EKG) ohella ovat nyt välttämättömiä diagnoosityökaluja. Nykyisillä diagnostisilla algoritmeilla on kuitenkin edelleen valtavia rajoituksia.
Viimeaikaiset edistykset koneoppimisessa (ML) ja syvän oppimisessa (DL) tarjoavat mahdollisuuksia parantaa diagnoosia. ML-pohjaiset EKG-tulkinta- ja syvän siirrettävän oppimisen (DTL) tekniikat voisivat parantaa diagnostista tarkkuutta integroimalla monimutkainen EKG- ja biomarkkeritiedot. Automl -lähestymistavat voivat edelleen tarkentaa näitä malleja, vähentää ihmisen virheitä ja parantaa kliinisiä työnkulkuja.
Tutkimusryhmä on suorittanut useita laajamittaisia tutkimuksia, jotka ovat johtaneet merkittäviin kehitykseen sydän- ja verisuonitautien biomarkkereiden tutkimuksessa ja tarkkuuslääketieteessä. Heidän panoksensa ovat:
- MI3 -mallin validointi, joka käyttää ML: tä NSTEMI: n parantamiseen
- Basel -EKG -pistemäärän, kvantitatiivinen työkalu, joka parantaa NSTEMI -diagnoosia.
- Koodi-ACS: n, ML-pohjaisen kliinisen päätöksentuen tukityökalu, joka ennustaa NSTEMI: n todennäköisyyden tehokkaammin kuin tavanomaiset sydämen troponiinikynnysarvot.
Ryhmä keskittyy nyt EKG-tietojen integrointiin biomarkkereihin AI/ML: n avulla tarkkuuden parantamiseksi ja päätöksenteon automatisoimiseksi. Yhteistyö kansainvälisten asiantuntijoiden kanssa on mahdollistanut hermoverkkojen onnistuneen soveltamisen EKG -tulkintaan. Seuraavat vaiheet sisältävät:
- ML-pohjaisen EKG-tulkinnan parantaminen ei-additiivisten vaikutusten sisällyttämiseksi.
- Laajennetaan ML -malleja sisällyttämään useita sydän- ja verisuonitalot AMI: n ulkopuolelle.
- Näiden AI-pohjaisten työkalujen integrointi kliinisiin työnkulkuihin ja sähköisiin terveystietueisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mullistaa sydän- ja verisuonidiagnostiikka hyödyntämällä AI: tä ja ML: tä tarkemmin, nopeamman ja kliinisesti merkityksellisen päätöksenteon saavuttamiseksi.
Tavoitteet:
- Kehitä ja toteuttaa kliinisen päätöksenteon tukityökalu, joka visualisoi keskeiset diagnostiikkatiedot.
- Harjoittele ja validoi ML -mallit akuutin sydän- ja verisuonisairauksien (ACVD) diagnosoimiseksi.
- Vertaa ML -mallin suorituskykyä olemassa oleviin diagnostisiin algoritmeihin.
- Validoi ML -mallit suurissa kansainvälisissä kliinisissä tutkimuksissa.
- Integroi ML -mallit Baselin yliopistollisen sairaalan elektroniseen potilasrekisteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 32 87897
- Sähköposti: Jasper.Boeddinghaus@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ivo Strebel, PhD
- Sähköposti: ivo.strebel@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med
- Puhelinnumero: +41 61 32 87897
- Sähköposti: jasper.boeddinghaus@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Akuutti sydän- ja verisuonisairaus (ACVD)
Syrjäytymiskriteerit
- Ikä <18 -vuotias
- potilaat, jotka esittävät kardiogeenisessä shokissa
- Krooninen terminaalinen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti rintakipu ja/tai akuutti hengenahdistus
|
Malbec toimitetaan viiden integroidun työpaketin (WP) kautta: (0) alustan kehittäminen ja toteutus, (1) tietojen yhdistäminen, (2) mallin kehittäminen, (3) suorituskykyvertailu, (4) suorituskyvyn validointi ja (5) alustan laajennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen päätöksenteon tukityökalun kehittäminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen kesto 3 vuotta
|
Kliinisen päätöksenteon tukityökalun kehittäminen ja toteuttaminen, joka integroi ja visualisoi vakiintuneiden diagnostisten muuttujien tulokset kojelaudassa
|
Koko tutkimuksen kesto 3 vuotta
|
|
Vahvista koneoppimista (ML)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen kesto 3 vuotta
|
Johda ja validoi ML-malleja, jotka integroivat sydämen biomarkkerit keskeisiin kliiniseen tietoon ja digitaaliseen 12-johtimeen EKG: hen ilmoittamaan nopeasti diagnostisen todennäköisyyden kuuden akuutin hengenvaarallisen sydän- ja verisuoniolosuhteiden avulla potilailla, joilla on akuutti rintakipu ja/tai akuutti dyspnoea
|
Koko tutkimuksen kesto 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Müller, Prof. Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
- Päätutkija: Jasper Boeddinghaus, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kt25boeddinghaus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .